部分中文聚乙二醇皮下注射处方资料（仅供参考）
商品名：Pegcetacoplan subcutaneous injection
英文名：Pegcetacoplan
通用名：聚乙二醇皮下注射
生产商：旭化成制药
药品简介
pegcetacoplan是第一种也是唯一一种治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的靶向C3疗法。在补体级联反应中起近端作用，控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的脉管内溶血。
エムパベリ皮下注1080mg
薬效分类名
补体（C3）阻害剤
批准日期：2023年4月
商标名
Pegcetacoplan
一般的名称
ペグセタコプラン
Pegcetacoplan（JAN）
分子式
C170H248N50O47S4（C2H4O）n
分子量
約43,500（ペプチド部分：3872.35）
化学構造式
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
本制剂的给药，在对发作性夜间血红蛋白尿症的诊断、治疗精通，对本制剂的风险等也能充分管理的医生、医疗机构的指导下，为了仅在与精通脑膜炎菌感染症的诊断、治疗的医生合作的基础上进行，在制造销售时应采取必要的措施。
药效药理
作用机制
白三醇与补体C3蛋白和C3b高亲和力结合，抑制C3的开裂、补体激活的下游效应器的产生和膜侵袭复合物（MAC）的产生。结果，白塞他科普兰可抑制发作性夜间血红蛋白尿症患者的血管外溶血及血管内溶血。
药力学作用
对发作性夜间血红蛋白尿症患者每周2次给予本制剂1080mg，结果发现血中C3浓度增加，Hb值改善，网状红细胞数及LDH值降低。
适应症
发作性夜间血红蛋白尿症
用法与用量
通常，成人每周皮下注射两次1080mg，每次皮下注射1080mg作为聚乙二醇方案。另外，在不能得到充分的效果的情况下，可以以3天1次的间隔皮下给药1次1080mg。
包装
皮下注
1080mg：20mL〔1小瓶〕
存法·有效期
贮法
保存在2-8℃
有效期
24个月
製造和銷售來源
Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社
销售
旭化成制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39994F0A1029_1_02/