部份中文依库丽单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Risankizumab（Genetical Recombination）
商品名：Ravulizumab
中文名：依库丽单抗注射剂
生产商：Alexion公司
ユルトミリス点滴静注300mg
药物类别名称
抗补充(C5)单克隆抗体配方
批准日期：2018年12月
商標名
Ravulizumab（Genetical Recombination）
一般名：
ラブリズマブ（遺伝子組換え）
Ravulizumab（Genetical Recombination）（JAN）
本　質：
Laburizumab是一种重组的人性化单克隆抗体,补充测定小鼠抗人补充C5抗体的互补性单位,人体框架部分,由人IgG衍生的恒定部分组成。L链的常量部分派生自卡帕链。 此外,Ch1部分的H链常数部分,铰链部分的一部分和CH2部分由IgG2(+2链)组成,其余部分和CH3部分的CH2部分由IgG4(+4链)组成。H链的Met429和Asn435 分别替换为Leu 和Ser。拉比祖马布是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。Lalizumab是一种糖蛋白,由两个L 链组成,由两个H链和214个氨基酸残留物组成,由448个氨基酸残留物组成(分子量:约 148,000)。
分子公式:
H 链 C2205H3379N579O681S18
L 链 C1016H1583N271O334S6
批准条件
1. 制定药品风险管理计划并适当实施。
2. 由于日本临床试验病例的数量极为有限,在生产和销售后,通过对所有病例进行使用性能调查,以及掌握使用此药的患者的背景信息,在积累与一定数量的病例相关的数据之前, 我们会在早期收集有关该药物的安全及效力的数据,并采取必要措施,以正确使用该药物。
3. 这种药物的管理只能与熟悉脑膜炎球菌感染诊断和治疗的医生合作进行,医生和医疗机构熟悉白细胞性夜间血红蛋白病的诊断和治疗,并能充分管理这种药物的风险。 采取必要措施进行生产和销售。
药用药理学
1. 作用机制
该剂通过抑制C5a和C5b的裂解,与补充蛋白C5结合,抑制终端补体复合物(C5b-9)的生成。 因此,该剂抑制几乎血红蛋白尿患者血管内溶血的终端补导。
2. 溶血抑制作用
在体外,该剂通过人血清抑制鸡红血球的溶血,通过抗鸡红细胞抗体敏化。
适应症
白血球血红蛋白尿
用法与用量
成人,作为拉比祖马布(转基因),考虑到患者的体重,一旦起始剂量为2400~3000mg,一次后2周的第一次给药3000~3600mg,每8周一次后3000-3静脉注射600mg输注。
包装
静脉注射注
300mg 1Vial 30mL
制造和销售(进口)原装
Alexion公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399427A1027_1_01/