近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Feraheme(ferumoxytol)静脉注射液，用于治疗成人慢性肾病患者的缺铁性贫血。
Feraheme(ferumoxytol)是一种铁替代产品，主要用于治疗成人缺铁性贫血（IDA）和慢性肾病，特别是对于对口服铁剂不耐受或反应不佳的患者。
缺铁性贫血（Iron Deficiency Anemia，IDA）是最常见的贫血。其病发率在发展中国家、经济不发达的地区及婴幼儿、育龄妇女中明显增高。缺铁性贫血是由于体内铁缺乏导致血红蛋白合成减少而引起的一种小细胞低色素性贫血。
Feraheme的推荐用法为首次510mg静脉滴注，3-8天后再静脉滴注510mg。对持续与反复的缺铁性贫血患者可重复每次给予510mg的Feraheme。
批准日期：2009年12月31日 公司：AMAG
Feraheme（枸橼酸焦磷酸铁[ferumoxytol]）注射液，静脉使用
美国首次批准：2009年
警告：存在严重超敏/过敏反应的风险,请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。
接受ferahheme治疗的患者发生了致命和严重的超敏反应，包括过敏反应。最初的症状可能包括低血压、晕厥、无反应、心脏/心肺骤停。
•仅在至少15分钟内静脉注射Feraheme，并且只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时才能使用。
•在Feraheme输注期间和输注后至少30分钟内观察超敏反应的体征或症状，包括在Ferahome给药期间和之后监测血压和脉搏。
•在耐受先前Feraheme剂量的患者中发生了超敏反应。
作用机制
Feraheme由一种包裹着碳水化合物外壳的超顺磁性氧化铁组成，有助于将生物活性铁从血浆成分中分离出来，直到铁-碳水化合物复合物进入肝脏、脾脏和骨髓的网状内皮系统巨噬细胞。铁从巨噬细胞囊泡内的铁-碳水化合物复合物中释放出来。然后，铁要么进入细胞内储存铁池（如铁蛋白），要么转移到血浆转铁蛋白中，转运到红系前体细胞中，掺入血红蛋白。
适应症
Feraheme是一种铁替代产品，适用于治疗成年患者的缺铁性贫血（IDA）：
•对口服铁不耐受或对口服铁反应不满意的人（1）或
•患有慢性肾病（CKD）的人。
剂量与用法
•Feraheme的推荐剂量为初始剂量510mg，3至8天后再服用第二剂510mg。
•在50-200mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉注射Feraheme至少15分钟。
剂型和强度
注射：510mg铁/17mL（30mg/mL），装于单剂量瓶中。
禁忌症
•已知对Feraheme或其任何成分过敏。
•对任何静脉注射铁制品有过敏反应史。
警告和注意事项
•多种药物过敏患者发生过敏反应的风险更大。
•低血压：阿魏酸可能导致低血压。每次服用Feraheme后，监测低血压的体征和症状。
•铁过载：在Feraheme治疗期间定期监测血液学反应。不要给铁超载的患者服用Feraheme。
•磁共振成像测试干扰：铁可以改变磁共振成像（MRI）研究。
不良反应
最常见的不良反应（≥2%）是腹泻、头痛、恶心、头晕、低血压、便秘和外周水肿。
如需报告Feraheme的可疑不良反应，请致电1-877-411-2510联系AMAG Pharmaceuticals，股份有限公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
供货方式
Feraheme有以下包装尺寸的单剂量小瓶。
Feraheme包装说明
NDC代码             每瓶剂量/总体积      小瓶/纸箱
NDC 59338-775-01     510毫克/17毫升        1小瓶
NDC 59338-775-10     510毫克/17毫升        10小瓶
稳定性和储存
在20°至25°C（68°至77°F）下储存。允许在15°-30°C（59°-86°F）的温度范围内进行短途旅行[见USP控制的室温]。
请参阅随附Feraheme的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=32b0e320-a739-11dc-a704-0002a5d5c51b
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注：以下产品价格不包括运费和发票
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FERAHEME 30MG/ML 17ML SDV 10/PAC  FERUMOXYTOL  持证商：AMAG PHARMACEUTICALS  NDC:59338-0775-10  参考价格（美元）：12218.54
FERAHEME 30MG/ML 17ML SDV 1/EA    FERUMOXYTOL  持证商：AMAG PHARMACEUTICALS  NDC:59338-0775-01  参考价格（美元）：2321.85
FERAHEME VIAL 510MG 17ML 1        FERUMOXYTOL  持证商：AMAG PHARMACEUTICALS INC  NDC:59338-0775-01  参考价格（美元）：2817.53
FERAHEME VIAL 510MG 17ML 10       FERUMOXYTOL  持证商：AMAG PHARMACEUTICALS INC  NDC:59338-0775-10  参考价格（美元）：12955.23