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Ferumoxytol 510mg/ml Injection 1Vial×17ml(枸橼酸焦磷酸铁注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 510毫克/17毫升(30毫克/毫升)/瓶,1瓶 
包装规格 510毫克/17毫升(30毫克/毫升)/瓶,1瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
山德士
生产厂家英文名:
Sandoz Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/ferumoxytol-injection.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ferumoxytol 510mg/17ml(30mg/ml)/Vial 1Vial
原产地英文药品名:
ferumoxytol
中文参考商品译名:
Ferumoxytol注射剂 510毫克/17毫升(30毫克/毫升)/瓶 1瓶
中文参考药品译名:
枸橼酸焦磷酸铁
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ferumoxytol静脉注射液,用于治疗慢性肾病(CKD)及用过口服铁但效果不佳的患者的缺铁性贫血(血液中铁含量不足)患者。
Ferumoxytol注射液是一种铁替代产品,用于治疗慢性肾病(CKD)患者和无法口服铁或过去服用过口服铁但效果不佳的患者的缺铁性贫血(血液中铁含量不足)。
缺铁性贫血(Iron Deficiency Anemia,IDA)是最常见的贫血。其病发率在发展中国家、经济不发达的地区及婴幼儿、育龄妇女中明显增高。缺铁性贫血是由于体内铁缺乏导致血红蛋白合成减少而引起的一种小细胞低色素性贫血。
Feraheme的推荐用法为首次510mg静脉滴注,3-8天后再静脉滴注510mg。对持续与反复的缺铁性贫血患者可重复每次给予510mg的Feraheme。
批准日期:2022年6月27日 公司:山德士
ferumoxytol(枸橼酸焦磷酸铁)注射液,静脉注射用
美国首次批准:2009年
警告:严重风险
超敏/过敏反应
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
接受ferumoxytol治疗的患者发生了致命和严重的超敏反应,包括过敏反应。最初的症状可能包括低血压、晕厥、无反应、心脏/心肺骤停。
•仅在至少15分钟内静脉输注ferumoxytol,并且只有在人员和疗法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时才能使用。
•在输注阿魏醇期间和输注后至少30分钟内观察超敏反应的体征或症状,包括在给药期间和之后监测血压和脉搏。
•在先前耐受了阿魏醇剂量的患者中发生了超敏反应。
作用机制
Ferumoxytol由一种包裹着碳水化合物外壳的超顺磁性氧化铁组成,有助于将生物活性铁从血浆成分中分离出来,直到铁-碳水化合物复合物进入肝脏、脾脏和骨髓的网状内皮系统巨噬细胞。铁从巨噬细胞囊泡内的铁碳水化合物复合物中释放出来。然后,铁要么进入细胞内储存铁池(如铁蛋白),要么转移到血浆转铁蛋白中,转运到红系前体细胞中,掺入血红蛋白。
适应症与用途
Ferumoxytol是一种铁替代产品,适用于治疗成年患者的缺铁性贫血(IDA):
•对口服铁不耐受或对口服铁反应不满意的人,或
•患有慢性肾病(CKD)的人。
用法与用量
•ferumoxytol的推荐剂量为初始剂量510mg,3至8天后再服用第二剂510mg。
•在50至200毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注阿魏酸醇,持续至少15分钟。
剂型和规格
注射:单剂量瓶中每17毫升510毫克铁(每毫升30毫克)。
禁忌
•已知对阿魏醇或其任何成分过敏。
•对任何静脉注射铁制品有过敏反应史。
警告和注意事项
•多种药物过敏患者发生过敏反应的风险更大。
•低血压:Ferumoxytol可能导致低血压。监测每次服用ferumoxytol后低血压的体征和症状。
•铁过载:在阿魏醇治疗期间定期监测血液学反应。不要给铁超载的患者服用ferumoxytol。 
•磁共振成像测试干扰:Ferumoxytol会改变磁共振成像(MRI)研究。
不良反应
最常见的不良反应(≥2%)是腹泻、头痛、恶心、头晕、低血压、便秘和外周水肿。
如需报告注射ferumoxytol的可疑不良反应,请致电1-800-525-8747联系Sandoz股份有限公司,或致电1-800-FDA-1088联系FDA或WWW.FDA。政府/医疗观察
包装供应/储存和处理
供货方式
Ferumoxytol注射液有以下包装尺寸的单剂量小瓶。
Ferumoxytol包装说明
NDC代码           每瓶剂量/总体积    小瓶/纸箱
NDC 0781-3154-01   510毫克/17毫升       1
NDC 0781-3154-95   510毫克/17毫升       10
稳定性和储存
在20°至25°C(68°至77°F)下储存。允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行短途旅行[见USP受控室温]。请存放在原始包装中,以避光。不要冻结。
请参阅随附Ferumoxytol的完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cf94c7fc-13a0-4ac9-bb85-9c38aa704d35#de-81cb-0002a5d5c51b-jy51

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