部份中文抗血友病因子[重组]聚乙二醇化处方资料（仅供参考）
英文名：Antihemophilic Factor(Recombinant),PEGylated
商品名：Adynovate Intravenous Kit
中文名：抗血友病因子[重组]聚乙二醇化冻干粉注射剂
生产商：武田药品
药品简介
近日，新药Adynovate在美国及日本获批上市，用于成人及12岁及以上年龄的青少年血友病A患者，Adynovate是聚乙二醇化的抗血友病因子（重组）。Adynovate 经过修饰之后可以在血液中持续更久，用来降低出血频次时，它与未修饰的抗血友病因子相比不需要潜在的频繁注射。
血友病A是一种遗传性、伴性的血栓疾病，这种病主要影响男性，它由因子VIII基因中发现的缺陷引起。据美国疾病控制与预防中心提供的信息，在每5000名出生男性中会有1人受到血友病A的影响。血友病A患者可能经历反复的严重出血发作，出血主要进入关节，这可以导致严重的损伤。
アディノベイト静注用キット250／アディノベイト静注用キット500／アディノベイト静注用キット1000／アディノベイト静注用キット1500／アディノベイト静注用キット2000／アディノベイト静注用キット3000
药效分类名称
鼠尾草化基因重组血液凝固第Ⅹ因子制剂
批准日期：2018年5月
商標名
ADYNOVATE Intravenous Kit
一般的名称
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）
本質
聚乙二醇化链（总平均分子量：约20000）是通过接头连接到二或三个Lys的修饰糖蛋白（分子量：约330000）。
使用注意事项
本制剂虽然不是特定生物来源的产品，但由于是血液制剂代替药品，因此在给药或处方本制剂的情况下，应记录药品名称（销售名称）、生产编号、给药或处方之日、接受给药或处方的患者的姓名、地址等，并保存至少20年。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂通过与活化的血液凝固第Ⅸ因子、磷脂、钙一起活化血液凝固第Ⅹ因子，有助于内源性凝固。
药理作用
在使用血友病A小鼠（FⅩ敲除）的尾端出血模型及颈动脉闭塞模型中，发现了与硫族化合物相比止血效果延长。
适应症
凝血因子VIII缺乏症患者出血倾向的抑制
用法与用量
将本制剂用5mL的附加溶解液溶解，缓慢地注射到静脉内。另外，应以不超过10mL/分钟的速度注入。
通常，每1kg体重给予10～30个国际单位，根据患者的状态适当增减。
定期给药时，通常成人及12岁以上的儿童，每1kg体重每周给药2次40～50个国际单位，但根据患者的状态，每1kg体重可以每隔2天给药40～50个国际单位，每1kg体重可以每隔3～7天给药40～80个国际单位。但是，在将给药间隔延长到4～7天的情况下，在确认一定期间内没有出血的情况下，到5天间隔给药为止，再阶段性地延长到7天间隔给药为止。
对于未满12岁的儿童，每1kg体重每周给药2次40～60个国际单位，根据患者的状态，每1kg体重可以每隔2天给药40～60个国际单位，每1kg体重可以每隔3～4天给药40～80个国际单位。但是，在将给药间隔延长到4天的情况下，要在确认一定期间没有出血的情况下再延长。
包装
静注套件
250:250国际单位×1套件
500:500国际单位×1套件
1000:1000国际单位×1套件
1500:1500国际单位×1套件
2000:2000国际单位×1套件
3000:3000国际单位×1套件
制造和销售来源
武田药品工业株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343446G1027_2_03/?view=frame&style=XML&lang=ja