部份中文度普利尤单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Dupixent Solution injectable
英文名：Dupilumab
中文名：度普利尤单抗预充笔注射溶液
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
新型抗炎药Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）是欧盟第一个也是唯一一个用于治疗结节性痒疹的靶向药物
2022年11月16日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）：用于治疗适合接受系统性的结节性痒疹（prurigo nodularis）成人患者。
结节性痒疹是一种会引起极度瘙痒和炎症性皮肤病变（结节）的慢性2型炎症性皮肤病。不受控的结节性痒疹对生活质量的影响是炎症性皮肤病中最严重的一种，伴有强烈的慢性瘙痒。治疗方面，目前临床上常用高效价局部类固醇，但如果长期使用，会带来安全风险。
作用机制
Dupilumab是一种重组人IgG4单克隆抗体，可抑制白介素-4和白介素-13信号传导。Dupilumab通过I型受体（IL-4Rα/γc）抑制IL-4信号传导，并通过II型受体（IL-6 4Rα/IL-13Rα）同时抑制IL-4和IL-13信号传导。IL-4和IL-13是人类2型炎症性疾病的主要驱动因素，如特应性皮炎、哮喘、CRSwNP、PN和EoE。在患者中用杜匹单抗阻断IL-4/IL-13通路可以减少2型炎症的许多介导因子。
适应症
特应性皮炎
成人和青少年
Dupixent适用于治疗成人和12岁及以上人群中的中度至重度特应性皮炎，这些人群是系统治疗的候选者。
6个月至11岁的儿童
Dupixent适用于治疗6个月至11岁儿童的严重特应性皮炎，这些儿童是系统治疗的候选者。
气喘
成人和青少年
Dupixent适用于12岁及以上的成人和青少年，作为2型炎症的严重哮喘的附加维持治疗，其特征是血液嗜酸性粒细胞增多和/或呼出一氧化氮（FeNO）含量增加，这些患者未通过大剂量吸入皮质类固醇（ICS）和另一种维持治疗药物进行充分控制。
6至11岁的儿童
Dupixent适用于6至11岁的儿童，作为严重哮喘2型炎症的附加维持治疗，其特征是血液嗜酸性粒细胞增加和/或呼出一氧化氮（FeNO）含量增加，这些儿童未充分使用中高剂量吸入皮质类固醇（ICS）加上另一种药物进行维持治疗。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）
Dupixent被认为是一种鼻内皮质类固醇的附加疗法，用于治疗患有严重CRSwNP的成年人，而全身皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够的疾病控制。
结节性Prurigo（PN）
Dupixent适用于治疗中度至重度结节性瘙痒症（PN）的成人，这些患者是系统治疗的候选者。
嗜酸性食管炎
Dupixent适用于12岁及以上、体重至少40公斤、对常规药物治疗控制不足、不耐受或不适合常规药物治疗的成人和青少年的嗜酸性食管炎的治疗。
用法与用量
Posology和管理方法治疗应由在诊断和治疗dupilumab适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员开始。
剂量
特应性皮炎
成年人
成年患者推荐的杜匹单抗剂量为初始剂量600mg（两次300mg注射），然后每隔一周皮下注射300mg。
青少年（12至17岁）
表1规定了12至17岁青少年患者的推荐剂量。
表1：12至17岁特应性皮炎青少年患者皮下给药的杜匹单抗剂量
患者体重               初始剂量               后续剂量
                                          （每隔一周）
小于60千克      400毫克（2次注射200毫克）     200毫克
60公斤或以上    600毫克（2次300毫克注射）     300毫克
6至11岁的儿童
表2规定了6至11岁儿童的推荐剂量。
表2：6至11岁特应性皮炎儿童皮下给药的杜匹单抗剂量
患者体重             初始剂量                 后续剂量
15千克至60     第1天300毫克（一次300毫克注射  300毫克每4周（Q4W）*，第15天给药后4周开始。
千克以下       液），第15天300毫克
60公斤或以上   600毫克（两次300mg注射）       每隔一周300毫克（Q2W）
*根据医生的评估，体重为15kg至60kg以下的患者的剂量可增加至200mg Q2W。
6个月至5岁的儿童
表3规定了6个月至5岁儿童的推荐剂量。
表3：6个月至5岁患有特应性皮炎的儿童皮下注射杜匹单抗的剂量
患者体重             初始剂量                 后续剂量
5千克至15千   200毫克（一次200毫克注射液）    每4周200毫克（第4周）
克以下
15千克至30    300毫克（一次300毫克注射液）    每4周300毫克（第4周）
千克以下
Dupilumab可以与局部皮质类固醇一起使用，也可以不使用。可以使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂，但应仅保留在有问题的部位，如面部、颈部、原发性和生殖器。
对于特应性皮炎治疗16周后无反应的患者，应考虑停止治疗。一些最初有部分反应的患者在持续治疗16周后可能会有所改善。如果有必要中断dupilumab治疗，患者仍然可以成功地再次接受治疗。
气喘
成人和青少年
成人和青少年（12岁及以上）的推荐剂量为：
•对于严重哮喘患者和口服皮质类固醇的患者，或患有严重哮喘和合并中度至重度特应性皮炎的患者，或者患有合并重度慢性鼻窦炎和鼻息肉病的成年人，初始剂量为600mg（两次300mg注射），然后每隔一周皮下注射300mg。
•对于所有其他患者，初始剂量为400mg（两次200 mg注射），然后每隔一周皮下注射200mg。6至11岁的儿童
表4规定了6至11岁儿科患者的推荐剂量。
表4：6至11岁哮喘儿童皮下注射杜匹单抗的剂量
体重                首次和后续剂量
15至30公斤以下      每隔一周100毫克（Q2W）
                    或
                    每四周300毫克（Q4W）
30千克至60千克以下  每一周300毫克（Q4W）
                    或
                    每四周300毫克（Q4W）
60公斤或以上        每一周200毫克（Q4W）
对于患有哮喘和合并严重特应性皮炎的儿科患者（6至11岁），作为批准的适应症，应遵循表2中的推荐剂量。一旦杜匹单抗得到临床证实，同时接受口服皮质类固醇治疗的患者可能会减少其类固醇剂量。类固醇的减少应逐步进行。
Dupilumab用于长期治疗。根据医生对患者哮喘控制水平的评估，至少每年应考虑是否需要继续治疗。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）
成年患者推荐的杜匹单抗剂量为初始剂量300 mg，然后每隔一周给药300mg。
Dupilumab用于长期治疗。对于CRSwNP治疗24周后无反应的患者，应考虑停止治疗。一些最初有部分反应的患者在24周后继续治疗可能会有所改善。
结节性Prurigo（PN）
成年患者推荐的杜匹单抗剂量为初始剂量600 mg（两次300 mg注射），然后每隔一周给药300mg。
Dupilumab可以与局部皮质类固醇一起使用，也可以不使用。
PN临床试验数据可用于治疗长达24周的患者。对于PN治疗24周后没有反应的患者，应考虑停止治疗。
嗜酸性食管炎
12岁及以上患者的推荐剂量为每周300mg（QW）。
Dupilumab 300mg QW尚未在体重低于40kg的EoE患者中进行研究。
Dupilumab用于长期治疗。Dupilumab 300mg QW已被研究长达52周。尚未对超过52周的给药进行研究。
错过的剂量
如果错过了每周剂量，请尽快给药，并根据日期开始新的计划。
如果错过了每隔一周一次的剂量，请在错过剂量后的7天内注射，然后恢复患者的原始计划。如果错过的剂量在7天内没有给药，请等待原计划的下一剂。
如果错过了每4周一次的剂量，请在错过剂量后7天内注射，然后恢复患者的原始计划。如果错过的剂量没有在7天内给药，则给药该剂量，并在此日期开始新的时间表。
特殊人群
老年人（≥65岁）
不建议对老年患者进行剂量调整。
肾功能损害
轻度或中度肾损伤患者无需调整剂量。严重肾损伤患者的可用数据非常有限。
肝脏损伤
没有关于肝损伤患者的数据。
体重
对于12岁及以上哮喘和EoE患者，或患有特应性皮炎或CRSwNP或PN的成年人，不建议对体重进行剂量调整。
儿科人群
dupilumab治疗6个月以下儿童特应性皮炎的安全性和有效性尚未确定。dupilumab治疗体重<5kg儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
dupilumab治疗6岁以下严重哮喘儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
对18岁以下CRSwNP儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
dupilumab治疗18岁以下PN儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
dupilumab治疗12岁以下EoE儿童的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
皮下使用
dupilumab预填充笔不适用于12岁以下的儿童。对于6个月至11岁患有特应性皮炎和哮喘的儿童，dupilumab预填充注射器是适合该人群的给药方案。
Dupilumab是通过皮下注射到大腿或腹部给药的，除了肚脐周围5厘米处。如果其他人注射，上臂也可以使用。每个预填充注射器或预填充笔仅供一次性使用。
对于最初的600mg剂量，应在不同的注射部位连续注射两次300mg。建议每次注射时旋转注射部位。不应将Dupilumab注射到娇嫩、受损或有瘀伤或疤痕的皮肤上。
如果患者的医疗专业人员认为合适，患者可以自行注射杜匹单抗，或者患者的护理人员可以使用杜匹单抗。应根据包装说明书末尾的使用说明（IFU）部分，在使用前为患者和/或护理人员提供关于杜匹单抗的制备和给药的适当培训。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
如有必要，可将预充注射器或预充笔从冰箱中取出并放在冰箱中
包装在室温高达25°C的条件下保存14天，同时避光。日期从冰箱中取出的物品应记录在外纸箱上提供的空间内。如果在冰箱外放置超过14天或过期，则必须丢弃。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
存放在原装纸箱中，以防光线照射。
容器的性质和内容
预填充注射器中注射用300 mg Dupixent溶液
2mL溶液，装在带或不带针头护罩的硅化1型透明玻璃预填充注射器中，带有固定式27号12.7毫米（½英寸）薄壁不锈钢桩针。
包装尺寸：
•1个预填充注射器
•2个预填充注射器
•多包装，包含6个（3包2个）预填充注射器
预填充笔中注射用Dupixent 300mg溶液
2mL溶液，装在预填充笔中的硅化1型透明玻璃注射器中，固定27号12.7mm（½英寸），薄壁不锈钢桩针。
预填充笔有圆形笔帽和椭圆形观察窗，观察窗周围有箭头或带有带脊的方形帽和没有箭头的椭圆形观察窗。
包装尺寸：
•1支预填充笔
•2支预填充笔
•6支预填充笔
•多包装，包含6支（2包3支）预填充笔
请参阅随附的完整Dupixent处方信息
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf
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Dupixent 300mg Inj.-Lsg. im Fertigpen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dupilumab                      300mg
Arginin hydrochlorid           Hilfstoff
Essigsäure 99%                 Hilfstoff
Histidin                       Hilfstoff
Histidin hydrochlorid 1-Wasser Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser        Hilfstoff
Polysorbat 80                  Hilfstoff
Saccharose                     Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion             23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion              mmol Hilfs
Produktinformation zu Dupixent 300 mg Inj.-Lsg. im Fertigpen ***
Indikation
Der Wirkstoff ist Dupilumab.
Es handelt sich hierbei um einen besonderen Eiweißstoff (Protein), der als „monoklonaler Antikörper" bezeichnet wird und die Wirkung der Proteine Interleukin-4 (IL-4) und Interleukin-13 (IL-13) blockiert. Bei den Anzeichen und Symptomen der atopischen Dermatitis, von Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (Chronic rhinosinusitis with nasal polyposis, CRSwNP), Prurigo nodularis (PN) und eosinophiler Ösophagitis (EoE) spielen beide Proteine eine wichtige Rolle.
Das Präparat dient zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis - auch bekannt als atopisches Ekzem oder Neurodermitis. Das Arzneimittel dient auch zur Behandlung von Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis. Dabei kann das Arzneimittel allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln, die gegen Ekzeme wirken und die Sie auf die Haut auftragen können, angewendet werden.
Das Präparat wird auch zusammen mit anderen Asthmaarzneimitteln zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit schwerem Asthma eingesetzt, wenn die Erkrankung durch ihre aktuellen Asthmaarzneimittel (z. B. Kortikosteroide) allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Das Arzneimittel wird auch zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit CRSwNP eingesetzt, wenn die Erkrankung durch Ihre aktuelle Therapie allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Dupixent kann auch die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs und den Bedarf an systemischen Kortikosteroiden verringern.
Dupilumab wird auch zur Behandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis (PN), auch bekannt als chronische noduläre Prurigo (CNPG), eingesetzt. Dabei kann Dupilumab allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie bei Prurigo nodularis auf die Haut auftragen können, angewendet werden.
Das Arzneimittel wird auch zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen, eingesetzt.
Die Anwendung bei atopischer Dermatitis kann den Zustand Ihrer Haut verbessern und den Juckreiz lindern. Dupilumab hat ebenfalls gezeigt, dass die begleitenden Symptome bei atopischer Dermatitis wie Schmerzen, Angst und Depressionen verbessert werden. Darüber hinaus hilft Dupilumab, Ihre Schlafstörungen und die Gesamtlebensqualität zu verbessern.
Das Präparat trägt zur Vorbeugung von schweren Asthmaanfällen (Exazerbationen) bei und kann Ihre Atmung verbessern. Es kann möglicherweise auch dabei helfen, die für die Kontrolle Ihres Asthmas benötigte Dosis einer anderen Gruppe von Arzneimitteln, die orale Kortikosteroide genannt werden, zu reduzieren, während es schweren Asthmaanfällen vorbeugt und Ihre Atmung verbessert.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Dupilumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, oder sich dessen nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie Dupilumab anwenden.
Dosierung von Dupixent 300 mg Inj.-Lsg. im Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel wird Ihnen verabreicht?
Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie benötigen.
Empfohlene Dosis für Jugendliche mit atopischer Dermatitis
Die empfohlene Dosierung bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) mit atopischer Dermatitis basiert auf dem Körpergewicht:
Körpergewicht des Patienten: unter 60 kg
Anfangsdosis: 400 mg (zwei Injektionen zu je 200 mg)
Folgedosen (jede zweite Woche): 200 mg
Körpergewicht des Patienten: ab 60 kg
Anfangsdosis: 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg)
Folgedosen (jede zweite Woche): 300 mg
Empfohlene Dosis für Kinder von 6 bis 11 Jahre mit atopischer Dermatitis
Die empfohlene Dosierung für dieses Arzneimittel bei Kindern (6 bis 11 Jahre) mit atopischer Dermatitis basiert auf dem Körpergewicht:
Körpergewicht des Patienten: 15 kg bis unter 60 kg
Anfangsdosis: 300 mg (eine Injektion zu 300 mg) an Tag 1, gefolgt von weiteren 300 mg an Tag 15
Folgedosen: 300 mg alle 4 Wochen*, beginnend 4 Wochen nach der Tag-15-Dosis
Körpergewicht des Patienten: ab 60 kg
Anfangsdosis: 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg)
Folgedosen: 300 mg alle 2 Wochen
* Die Dosis kann nach Ermessen des Arztes auf 200 mg alle 2 Wochen erhöht werden.
Empfohlene Dosis für Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit atopischer Dermatitis
Die empfohlene Dosierung dieses Arzneimittels bei Kindern von 6 Monaten bis 5 Jahre mit atopischer Dermatitis basiert auf dem Körpergewicht:
Körpergewicht des Patienten: 5 kg bis < 15 kg
Anfangsdosis: 200 mg (eine Injektion zu 200 mg)
Folgedosen: 200 mg alle 4 Wochen
Körpergewicht des Patienten: 15 kg bis < 30 kg
Anfangsdosis: 300 mg (eine Injektion zu 300 mg)
Folgedosen: 300 mg alle 4 Wochen
Empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) mit Asthma
Für die meisten Patienten mit schwerem Asthma beträgt die empfohlene Dosis:
eine Anfangsdosis von 400 mg (zwei Injektionen zu je 200 mg),
gefolgt von 200 mg alle zwei Wochen, als subkutane Injektion.
Für Patienten mit schwerem Asthma, die auf orale Kortikosteroide eingestellt sind, oder für Patienten mit schwerem Asthma, bei denen gleichzeitig eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis vorliegt, oder für Erwachsene, bei denen gleichzeitig eine schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen vorliegt, beträgt die empfohlene Dosis:
eine Anfangsdosis von 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg),
gefolgt von 300 mg alle zwei Wochen, als subkutane Injektion.
Empfohlene Dosis für Kinder mit Asthma
Die empfohlene Dosis bei Kindern (6 bis 11 Jahre) mit Asthma basiert auf dem Körpergewicht:
Körpergewicht des Patienten: 15 kg bis unter 30 kg
Anfangsdosis und Folgedosen: 100 mg alle 2 Wochen oder 300 mg alle 4 Wochen
Körpergewicht des Patienten: 30 kg bis unter 60 kg
Anfangsdosis und Folgedosen: 200 mg alle 2 Wochen oder 300 mg alle 4 Wochen
Körpergewicht des Patienten: ab 60 kg
Anfangsdosis und Folgedosen: 200 mg alle 2 Wochen
Bei Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren mit Asthma und gleichzeitig bestehender schwerer atopischer Dermatitis wird der Arzt entscheiden, welche Dosis Ihr Kind benötigt.
Empfohlene Dosis für Erwachsene mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP)
Bei CRSwNP beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg. Danach werden alle zwei Wochen 300 mg als subkutane Injektion angewendet.
Empfohlene Dosis für Erwachsene mit Prurigo nodularis (PN)
Bei Patienten mit Prurigo nodularis beträgt die empfohlene Dosis:
eine Anfangsdosis von 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg),
gefolgt von 300 mg alle zwei Wochen, als subkutane Injektion.
Empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) mit eosinophiler Ösophagitis (EoE)
Bei EoE beträgt die empfohlene Dosis 300 mg Dupixent wöchentlich als subkutane Injektion (bei Patienten mit einem Körpergewicht ab 40 kg).
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, oder die Dosis zu früh verabreicht wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Außerdem:
Falls Sie das Arzneimittel wöchentlich anwenden müssen und Sie eine Dosis ausgelassen haben:
Holen Sie die Injektion so schnell wie möglich nach und beginnen Sie mit einem neuen wöchentlichen Anwendungszeitplan ab dem Zeitpunkt, an dem Sie Ihre Injektion nachgeholt haben.
Falls Sie das Arzneimittel alle 2 Wochen anwenden müssen und Sie eine Dosis ausgelassen haben:
Holen Sie die Injektion innerhalb von 7 Tagen nach der ausgelassenen Dosis nach und setzen Sie dann den ursprünglichen Anwendungszeitplan fort.
Wenn die ausgelassene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen nachgeholt wurde, warten Sie bis zur nächsten geplanten Injektion, um diese dann zu verabreichen.
Falls Sie das Arzneimittel alle 4 Wochen anwenden müssen und Sie eine Dosis ausgelassen haben:
Holen Sie die Injektion innerhalb von 7 Tagen nach der ausgelassenen Dosis nach und setzen Sie dann den ursprünglichen Anwendungszeitplan fort.
Wenn die ausgelassene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen nachgeholt wurde, beginnen Sie mit einem neuen 4-wöchigen Anwendungszeitplan ab dem Zeitpunkt, an dem Sie Ihre Injektion nachgeholt haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Beenden Sie die Anwendung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden:
Dupilumab ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung eines plötzlichen Asthmaanfalls angewendet werden.
Es ist wichtig, dass Sie jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten, das Datum und die Chargennummer (die sich auf der Faltschachtel hinter „Ch.-B." befindet) notieren und diese Informationen an einem sicheren Ort aufbewahren.
Allergische Reaktionen
Die Behandlung kann selten schwerwiegende Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) und eine anaphylaktische Reaktion (sehr schwere allergische Reaktion) sowie ein Angioödem hervorrufen. Diese Reaktionen können innerhalb von Minuten bis zu sieben Tage nach der Anwendung auftreten. Achten Sie während der Anwendung auf Anzeichen solcher Reaktionen (d. h. Atemprobleme, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Rachen oder Zunge, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck), Fieber, allgemeines Krankheitsgefühl, geschwollene Lymphknoten, Quaddeln, Jucken, Gelenkschmerzen, Hautausschlag). Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch unter der Kategorie „Nebenwirkungen".
Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, beenden Sie die Anwendung, informieren Sie Ihren Arzt oder fordern Sie umgehend medizinische Hilfe an.
Erkrankungen, die mit einer Eosinophilie einhergehen
In seltenen Fällen können Patienten, die ein Arzneimittel gegen Asthma erhalten, eine Entzündung der Blutgefäße oder der Lunge aufgrund einer vermehrten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen entwickeln (Eosinophilie).
Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupilumab hervorgerufen wird. Eine Eosinophilie tritt für gewöhnlich, aber nicht immer bei Personen auf, die auch ein Steroidmedikament einnehmen, das gerade abgesetzt oder dessen Dosis verringert wird.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination von Symptomen wie eine grippeähnliche Erkrankung, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung der Lungenbeschwerden und/ oder Hautausschlag entwickeln.
Parasiteninfektion (Darmparasiten)
Dupilumab kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen. Falls Sie an einer Parasiteninfektion leiden, sollte diese behandelt werden, bevor die Behandlung mit Dupilumab beginnt.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall (Diarrhö), Blähungen, eine Magenverstimmung, Fettstuhl und Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) haben. Diese können Anzeichen einer Parasiteninfektion sein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie in einem Gebiet leben in dem diese Infektionen häufig vorkommen oder falls Sie ein solches Gebiet bereisen.
Asthma
Falls Sie an Asthma leiden und Arzneimittel gegen Asthma einnehmen, ändern oder beenden Sie die Asthmabehandlung nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt. Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat absetzen oder wenn Ihr Asthma während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiter nicht unter Kontrolle ist oder sich verschlechtert.
Augenprobleme
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Augenprobleme auftreten oder sich bestehende Augenprobleme verschlechtern. Hierzu zählen auch Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens.
Kinder und Jugendliche
Der Fertigpen ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Kontaktieren Sie für eine Verschreibung der für Kinder mit atopischer Dermatitis und Asthma im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren geeigneten Fertigspritze Ihren Arzt.
Die Sicherheit und der Nutzen bei Kindern mit atopischer Dermatitis unter 6 Monaten sind noch nicht bekannt.
Die Sicherheit und der Nutzen bei Kindern mit Asthma unter 6 Jahren sind noch nicht bekannt.,
Die Sicherheit und der Nutzen bei Kindern unter 18 Jahren mit CRSwNP sind noch nicht bekannt.
Die Sicherheit und der Nutzen bei Kindern unter 18 Jahren mit Prurigo nodularis sind nicht bekannt.
Die Sicherheit und der Nutzen bei Kindern unter 12 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis sind noch nicht bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung hat voraussichtlich keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen das Präparat bei schwangeren Frauen hat. Aus diesem Grund ist die Anwendung während der Schwangerschaft vorzugsweise zu vermeiden, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Anwendung.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie stillen oder das Arzneimittel anwenden. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entscheiden, ob Sie die Injektion selbst durchführen.
Bevor Sie sich das Präparat selbst injizieren, müssen Sie durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal ausreichend unterwiesen worden sein. Nach einer ordnungsgemäßen Unterweisung durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal kann Ihnen auch eine Pflegeperson Ihre Injektion verabreichen.
Jede Fertigspritze enthält eine Dosis. Schütteln Sie die Fertigspritze nicht.
Bitte lesen Sie die „Hinweise zur Anwendung" am Ende der Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie das Präparat anwenden.
Wechselwirkungen bei Dupixent 300 mg Inj.-Lsg. im Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung bei Ihnen ansteht.
Andere Arzneimittel gegen Asthma
Setzen Sie Ihre Arzneimittel gegen Asthma nicht ab und verringern Sie nicht deren Dosis, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen.
Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden.
Dies muss unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupilumab erfolgen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Dupixent 300mg Inj.-Lsg. im Fertigpen, 2ST、6ST