部份中文迪高替尼处方资料（仅供参考）

商品名：Anzupgo Creme

英文名：delgocitinib

中文名：迪高替尼乳膏

生产商：利奥制药

药品简介

2024年09月23日，欧盟委员会(EC)已授权Anzupgo（delgocitinib）迪高替尼乳膏，用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不合适的中度至重度慢性手部湿疹(CHE)成年患者。

Anzupgo®（Delgocitinib）是一种局部泛Janus激酶(JAK)抑制剂，用于治疗中度至重度CHE。它抑制JAK-STAT信号的激活，而 JAK-STAT信号在CHE的发病机制中起着关键作用。其病理生理学特征是皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物群的改变。

慢性手部湿疹 (Chronic Hand Eczema，CHE)定义为持续三个月以上或一年内复发两次或两次以上的手部湿疹(HE)。

CH是最常见的手部皮肤病，患病率约为4.7%。在相当多的患者中，HE会发展为慢性病。CHE是一种波动性疾病，以瘙痒和疼痛为特征，患者可能会出现手部和腕部红斑、脱屑、苔藓化、角化过度、水疱、水肿和裂痕等症状。CHE已被证实会造成心理和功能负担，影响患者的生活质量，大约70%的重度CHE患者承认在日常活动中遇到问题，并因该疾病而导致日常生活中断。

作用机制

Delgocitinib是一种泛Janus激酶（JAK）抑制剂，以浓度依赖的方式靶向JAK家族中由JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）组成的酶的所有四个成员的活性。

在人类细胞中，delgocitinib抑制JAK-STAT通路会减弱几种促炎细胞因子（包括白细胞介素（IL）-2、IL-4、IL-6、IL-13、IL-21、IL-23、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和干扰素（IFN）-α）的信号传导，从而下调与CHE病理相关的细胞的免疫和炎症反应。

适应症

Anzupgo适用于治疗局部皮质类固醇不足或不合适的成人中重度慢性手部湿疹（CHE）。

用法与用量

Anzupgo应由具有慢性手部湿疹诊断和治疗经验的医生发起和监督。

剂量

应每天两次在手和手腕的受影响皮肤上涂抹一层薄薄的Anzupgo，直到皮肤变得透明或几乎透明。建议定期涂抹面霜，间隔约12小时。

如果CHE（发作）的体征和症状复发，应根据需要重新开始对受影响区域进行每日两次治疗。

如果连续治疗12周后没有改善，应停止治疗。

漏服剂量

如果漏涂，应尽快涂抹面霜。此后，应在规定时间恢复申请。

特殊群体

老年患者

不建议对老年患者进行剂量调整。

肝肾功能损害

尚未对严重肝或肾功能损害的患者进行Anzupgo研究。然而，由于局部应用的delgocitinib的全身暴露量很小，不建议调整剂量。

儿科人群

Anzupgo对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。

给药方法

Anzupgo仅供皮肤使用。应在手和手腕受影响区域的清洁干燥皮肤上涂上一层薄薄的Anzupgo。患者应避免在使用Anzupgo前后立即使用其他局部产品（见第4.5节）。尚未研究在应用delgocitinib前后2小时内与润肤剂联合使用。

如果其他人将乳霜涂抹在患者身上，应指导他们在涂抹后洗手。

应避免接触眼睛、口腔或其他粘膜。如果接触到粘膜，请用水彻底冲洗。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

保质期

3年

首次开业后：1年

特殊储存注意事项

不要冻结。

容器类型和内容物

层压管，带铝阻隔层和内层低密度聚乙烯，配有聚丙烯翻盖。

包装尺寸：1管15克或60克。

上市许可持证商

LEO Pharma A/S

请参阅随附Anzupgo的完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/100443/smpc

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Anzupgo 20mg/g Creme Bündelpackung 1x60g+2x15g

Leo Pharma GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Delgocitinib              20mg

Butylhydroxyanisol        0,2mg Hilfsstoff

Ceteareth                 Hilfsstoff

Cetylstearylalkohol       72mg Hilfsstoff

Citronensäure 1-Wasser    Hilfsstoff

Dinatrium edetat 2-Wasser Hilfsstoff

Paraffin, dickflüssig     Hilfsstoff

Salzsäure, konzentriert   Hilfsstoff

Wasser, gereinigt         Hilfsstoff

Benzyl alkohol            10mg Hilfsstoff

Produktinformation zu Anzupgo 20 mg/g Creme Bündelpackung 1x60g + 2x15g 3

Einnahme Art und Weise

Vor der ersten Anwendung

1. Schrauben Sie den Deckel ab.

2. Ziehen Sie das Siegel am oberen Ende der Tube ab. Schrauben Sie den Deckel wieder auf

Art der Anwendung

Vermeiden Sie es, unmittelbar vor oder nach dem Auftragen des Arzneimittels andere Produkte wie Cremes oder Salben auf die Haut aufzutragen.

Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht des Arzneimittels auf die betroffenen Stellen Ihrer Hände und Handgelenke auf. Achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber und trocken ist.

Wenn eine andere Person dieses Arzneimittel auf Ihre Haut aufträgt, sollte diese sich nach dem Auftragen die Hände waschen.

Wechselwirkungen bei Anzupgo 20mg/g Creme Bündelpackung 1x60g+2x15g

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung dieses Präparats mit anderen Arzneimitteln auf den betroffenen Hautstellen wird nicht empfohlen, da dies nicht untersucht wurde.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Anzupgo 20 mg/g Creme Bündelpackung 1x60g+2x15g, 1Pck（1988,01 €）.