部份中文曲罗芦单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Adtralza S.C. Injection
英文名：tralokinumab
中文名：曲罗芦单抗重组注射笔
生产商：利奥制药
药品简介
2024年12月23日,LEO Pharma A/S宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Adtralza(tralokinumab)曲罗芦单抗皮下注射(SC)用于对常规疗法反应不佳的成人特应性皮炎。
Adtralza（tralokinumab）是一种人类单克隆抗体，开发用于特异性中和 IL-13 细胞因子。Tralokinumab以高亲和力特异性结合IL-13 细胞因子，从而抑制与IL-13受体α1和α2亚基（IL-13Rα1 和IL-13Rα2）的相互作用。
特应性皮炎（湿疹）是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是剧烈瘙痒和湿疹性病变。特应性皮炎是皮肤屏障功能障碍和免疫失调导致慢性炎症的结果。2 型细胞因子，包括 IL-13，在特应性皮炎病理生理学的关键方面发挥着核心作用。
アドトラーザ皮下注300mgペン
药效分类名称
人抗人IL-13单克隆抗体
批准日期：2024年12月
商標名
Adtralza S.C. Injection
一般的名称
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）
Tralokinumab（Genetical Recombination）
本質
Tralokinumab是针对人白介素-13的基因重组人IgG4单克隆抗体。虎耳草是由毛茛（NS0）细胞产生的。虎耳草含有449个氨基酸残基的H链（γ4链）由2个及214个氨基酸残基构成的L链（λ链）由2根构成的糖蛋白（分子量：约147000）。
使用上的注意事项
为了遮光，本品应放入外箱保存。
不要将本品加热或暴露在阳光直射下。另外，不要使用本品。
在室温下保存时，请在不超过30℃的地方保存，14天以内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Tralokinumab是人IgG4单克隆抗体，与2型细胞因子IL-13结合，抑制IL-13与IL-13受体的α1和α2亚单位的相互作用。IL-13IL-13Rα1/IL-4Rα通过受体复合体传递信号，刺激炎症反应，有助于瘙痒的发生，阻碍正常皮肤的屏障功能所需的蛋白的产生。
药理作用
IL-13对信号传导的抑制作用
Tralokinumab，in vitro结合IL-13，抑制了与特应性皮炎病态有关的IL-13产生的各种炎症介质和IgE以及皮肤屏障标记物的减少等。
抗炎作用
Tralokinumab。in vivo中描述的场景，使用下列步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的周长。
适应症
现有治疗效果不充分的过敏性皮炎
用法与用量
通常，成人作为转基因（转基因），初次皮下给药600mg，之后每隔2周皮下给药300mg一次。
包装
300mg/2mL×1支笔

制造和销售（进口）
利奥制药株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490409G1022_1_03/