近日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准VTAMA(tapinarof)1%乳膏，用于成人和2岁及以上儿童患者特应性皮炎(AD)的局部治疗。
VTAMA(tapinarof)1%乳膏是一种芳基烃受体（AhR）激动剂，由Dermavant Sciences开发，作为斑块型银屑病和特应性皮炎的每日一次局部治疗。AhR是一种配体依赖性转录因子，在免疫介导的皮肤反应中起作用。2022年5月，VTAMA(tapinarof)1%乳膏在美国被批准用于成人斑块状银屑病的局部治疗。
特应性皮炎（AD），通常被称为湿疹，是最常见的炎症性皮肤病之一，仅在美国就影响了2600多万人，在全球范围内影响了高达10%的成年人。AD最常见于儿童，在全球范围内影响高达20%。这种疾病会导致皮肤发痒、发红、肿胀和开裂，通常出现在手臂、膝盖后部、手、脸和脖子的褶皱处。瘙痒对AD患者来说是一种特别令人困扰的症状，往往在晚上恶化，扰乱睡眠并导致疲劳，这可能会导致儿童在学校注意力不集中。AD患者也可能因疾病的可见性和不适感而经历社交和情绪困扰。
批准日期：2024年12月16日 公司：Dermavant Sciences, Inc
VTAMA（本维莫德[tapinarof]）乳膏1%，局部使用
美国首次批准：2022年
最近的重大变化
适应症和用法：12/2024
作用机制
Tapinarof是一种芳香烃受体（AhR）激动剂。VTAMA乳膏在银屑病患者中发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。
适应症和用法
1%的VTAMA乳膏是一种芳基烃受体激动剂，适用于：
•成人斑块状银屑病的局部治疗。
•成人和2岁及以上儿童特应性皮炎的局部治疗。
剂量和给药
每天在受影响的部位涂一层薄薄的VTAMA面霜。
VTAMA乳膏不适用于口服、眼科或阴道内使用。
剂型和强度
奶油，1%。
每克VTAMA乳膏含有10毫克tapinarof。
禁忌症
没有。
不良反应
•斑块型银屑病最常见的不良反应（发生率≥1%）是毛囊炎、鼻咽炎、接触性皮炎、头痛、瘙痒和流感。
•在特应性皮炎中，最常见的不良反应（发生率≥1%）是上呼吸道感染、毛囊炎、下呼吸道感染、头痛、哮喘、呕吐、耳部感染、四肢疼痛和腹痛。
如需报告可疑的不良反应，请联系Dermavant Sciences，股份有限公司，电话1-8DERMAVANT或美国食品药品监督管理局，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
VTAMA（tapinarof）乳膏，1%为白色至灰白色乳膏。每克VTAMA乳膏含有10毫克tapinarof。其尺寸如下：
60克层压管：NDC 81672-5051-1
储存和搬运：
-在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[见USP受控室温]。
-不要冻结。
-避免暴露在过热环境中。
-请放在儿童接触不到的地方。

请参阅随附的VTAMA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9309d20f-8cd4-4c96-93fa-7f730e83c7ab