部份中文迪高替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Anzupgo Creme
英文名：delgocitinib
中文名：迪高替尼乳膏
生产商：利奥制药
药品简介
2024年09月23日，欧盟委员会(EC)已授权Anzupgo（delgocitinib）乳膏用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不合适的中度至重度慢性手部湿疹 (CHE) 成年患者。
慢性手部湿疹（CHE）是指持续三个月以上或一年内复发两次或两次以上的手部湿疹。HE是手部最常见的皮肤病，患病率约为4.7%。在大量患者中，HE可发展为慢性疾病。CHE是一种波动性疾病，其特征是瘙痒和疼痛，患者可能会出现红斑、鳞屑、苔藓化、角化过度、水疱、水肿和手和手腕裂缝等症状。
作用机制
Delgocitinib是一种泛janus激酶（JAK）抑制剂，其浓度取决于JAK酶家族所有四个成员JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2的活性（TYK2），目标。
在人类细胞中，delgocitinib抑制几种促炎细胞因子（包括白细胞介素（IL）-2、IL-4、IL-6、IL-13、IL-21、IL-23、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和干扰素（IFN）-α）的信号传导，从而下调与慢性手部湿疹（CHE）病理相关的细胞中的免疫反应和炎症反应。
适应症
Anzupgo用于治疗成人中重度慢性手部湿疹（CHE），其中局部皮质类固醇不足或不合适。
用法与用量
Anzupgo治疗应由具有慢性手部湿疹诊断和治疗经验的医生开始和监测。
剂量
Anzupgo应薄薄地涂抹在手和手腕的受影响皮肤上，每天两次，直到皮肤变得透明或几乎透明。建议每隔约12小时涂抹一次面霜。
如果慢性手部湿疹症状复发（复发），必要时应恢复对受影响皮肤的每日两次治疗。
如果连续治疗12周后没有改善，应停止治疗。
漏服剂量
如果漏涂，应尽快涂抹面霜。
随后，申请应在预定时间继续进行。
特殊患者群体
老年患者
老年患者不需要调整剂量。
肝肾功能损害
Anzuppo尚未在严重肝肾损伤患者中进行研究。由于局部德尔戈西尼的全身暴露量最小，因此不需要调整剂量。
儿童和青少年
Anzupgo在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
治疗方法
Anzupgo仅适用于皮肤。Anzupgo应薄薄地涂抹在手和手腕受影响部位的清洁干燥皮肤上。患者应避免在Anzupgo给药前后立即使用其他局部产品。尚未对德尔戈西尼给药前后两小时内与润肤剂同时使用进行研究。
如果另一个人将乳霜涂抹在患者身上，应建议他们在涂抹后洗手。
避免接触眼睛、口腔或其他粘膜。如果接触到粘膜，请用水彻底冲洗。
禁忌症
对活性物质或任何其他成分过敏。
保质期
3年
首次开业后：1年
特殊储存注意事项
不要冻结。
容器类型和内容物
带铝阻隔层和低密度聚乙烯内层的层压管，配有可折叠的聚丙烯保护帽。
包装为：1管15克或60克。

请参阅随附Anzupgo的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/anzupgo-epar-product-information_de.pdf
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Anzupgo 20mg/g Creme
Leo Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Delgocitinib              20mg
Butylhydroxyanisol        0,2mg Hilfstoff
Ceteareth                 Hilfstoff
Cetylstearylalkohol       72mg Hilfstoff
Citronensäure 1-Wasser    Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser Hilfstoff
Paraffin, dickflüssig     Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert   Hilfstoff
Wasser, gereinigt         Hilfstoff
Benzyl alkohol            10mg Hilfstoff
Produktinformation zu Anzupgo 20mg/g Creme 3
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Delgocitinib. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Janus-Kinase-Hemmer bezeichnet werden.
Es wird zur Behandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem (CHE) angewendet. Es wird angewendet, wenn kortikosteroidhaltige Hautcremes nicht ausreichend wirken oder nicht angewendet werden können.
Das Arzneimittel zielt auf verschiedene Proteine (Enzyme) im Körper ab, die als Janus-Kinasen bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität von vier spezifischen Janus-Kinase-Enzymen blockiert und dadurch die Entzündung und die Immunreaktionen reduziert, die Handekzem verursachen. Indem es diese Prozesse unterdrückt, kann das Arzneimittel dazu beitragen, den Zustand der Haut zu verbessern und Juckreiz und Schmerzen zu reduzieren. Dies wiederum kann die Fähigkeit erhöhen, tägliche Aktivitäten auszuführen und die Lebensqualität zu verbessern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Delgocitinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Anzupgo 20mg/g Creme
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht des Arzneimittels auf die betroffenen Stellen Ihrer Hände und Handgelenke auf. Achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber und trocken ist.
Dauer der Behandlung
Sie sollten das Arzneimittel so lange anwenden, bis Ihre Haut erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei ist, oder gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
Auf Anweisung Ihres Arztes können Sie die Anwendung des Arzneimittels wieder aufnehmen, wenn erneut Anzeichen oder Symptome eines chronischen Handekzems auftreten.
Wenn Sie nach 12 Wochen Anwendung mit diesem Arzneimittel keine Besserung erkennen können, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel aufgetragen haben, wischen Sie die überschüssige Menge ab.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung der Creme zum geplanten Zeitpunkt vergessen, holen Sie dies nach, sobald Sie daran denken, und fahren Sie dann mit Ihrem üblichen Zeitplan fort. Tragen Sie die Creme nicht öfter als zweimal täglich auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren nicht angewendet werden, weil es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Die Auswirkungen dieses Arzneimittels bei Schwangeren sind nicht bekannt; daher sollte die Anwendung des Arzneimittels vermieden werden, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Delgocitinib in die Muttermilch übergeht. Es werden jedoch nur sehr geringe Mengen dieses Arzneimittels in den Körper aufgenommen. Daher ist von keinem Risiko für das Baby auszugehen, und das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie stillen, sollten Sie jedoch darauf achten, dass dieses Arzneimittel nicht in Kontakt mit Ihrer Brustwarze oder einem anderen Bereich kommt, an der Ihr Baby es während des Stillens aufnehmen könnte.
Wenn Sie sich um Ihr Baby kümmern, sollten Sie auch darauf achten, unmittelbar nach dem Auftragen des Arzneimittels Handkontakt mit der Haut des Babys zu vermeiden. Dies ist eine Vorsichtsmaßnahme, um unnötigen Kontakt des Babys mit diesem Arzneimittel zu vermeiden. Bei einer versehentlichen Übertragung der Creme auf die Haut des Babys kann die Creme abgewischt werden.
Einnahme Art und Weise
Vor der ersten Anwendung
1. Schrauben Sie den Deckel ab.
2. Ziehen Sie das Siegel am oberen Ende der Tube ab. Schrauben Sie den Deckel wieder auf
Art der Anwendung
Vermeiden Sie es, unmittelbar vor oder nach dem Auftragen des Arzneimittels andere Produkte wie Cremes oder Salben auf die Haut aufzutragen.
Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht des Arzneimittels auf die betroffenen Stellen Ihrer Hände und Handgelenke auf. Achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber und trocken ist.
Wenn eine andere Person dieses Arzneimittel auf Ihre Haut aufträgt, sollte diese sich nach dem Auftragen die Hände waschen.
Wechselwirkungen bei Anzupgo 20mg/g Creme
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung dieses Präparats mit anderen Arzneimitteln auf den betroffenen Hautstellen wird nicht empfohlen, da dies nicht untersucht wurde.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Anzupgo 20mg/g Creme, 1x60g（1853,25€）