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Amzeeq Topical Foam 4%.30g(minocycline 米诺环素局部用泡沫)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 30克/管 
包装规格 30克/管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
Foamix Pharmaceuticals Ltd
生产厂家英文名:
Foamix Pharmaceuticals Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/amzeeq.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Amzeeq Topical Foam 30g/tube
原产地英文药品名:
minocycline
中文参考商品译名:
Amzeeq局部用泡沫 30克/管
中文参考药品译名:
米诺环素
曾用名:
简介:

 

近日,美国药品监督管理局(FDA)批准了新型Amzeeq(minocycline,中文译名:米诺环素)局部用泡沫剂 4%。Amzeeq(以前称为FMX101)适用于治疗9岁及以上的成人和小儿患者的非结节性中度至重度寻常性痤疮的炎性病变,并且是首个被FDA批准用于任何疾病的局部(minocycline,美诺环素) 。
批准日期:2019年10月18日 公司:Foamix Pharmaceuticals Ltd
AMZEEQTM(米诺环素[minocycline])外用泡沫
美国初次批准:1971年
作用机理
AMZEEQ治疗痤疮的作用机理尚不清楚。
适应症和用途
AMZEEQ是一种四环素类药物,适用于治疗9岁以上老年患者的非结节性中度至重度寻常性痤疮的炎症。
使用限制
米诺环素的这种制剂尚未在感染的治疗中进行评估。为了减少耐药菌的产生并保持其他抗菌药的有效性,应仅按指示使用AMZEEQ。
剂量和给药
每天一次将AMZEEQ涂在患处。应将AMZEEQ轻轻擦入皮肤。
剂量形式和强度
泡沫4%
禁忌症
该药物禁止对四环素或AMZEEQ中的任何成分过敏的人服用。
警告和注意事项
•AMZEEQ中的推进剂易燃。指导患者在使用过程中和使用后立即避免起火,燃烧和吸烟。
•在怀孕,婴儿期和8岁以下儿童期,口服四环素类药物可能会导致牙齿永久变色(黄灰棕色)并可逆地抑制骨骼生长。
•如果发生艰难梭菌相关性腹泻,请中断AMZEEQ。
•如果怀疑肝损伤,请停用AMZEEQ。
•如果存在肾功能不全,则可能需要调整口服美满霉素的剂量,以免药物过多的全身蓄积和可能的肝毒性。
•口服美满霉素可能引起中枢神经系统副作用,包括头昏眼花,头昏眼花或眩晕。
•口服米诺环素可能会导致成人和青少年颅内高压。如果出现症状,请中止AMZEEQ。
•口服米诺环素与自身免疫综合症有关;如果出现症状,请立即停用AMZEEQ。
•口服四环素会引起光敏性。患者应尽量减少或避免暴露于自然或人工阳光下。
•口服米诺环素与过敏反应,严重的皮肤反应,多形性红斑和DRESS综合征有关。如果出现症状,请立即中止AMZEEQ。
不良反应
最常见的不良反应是头痛。
要报告可疑不良反应,请致电1-844-375-3673联系FoamixPharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088致电FDA或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
•接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整抗凝剂量。
•青霉素:避免共同给药。
在特定人口中使用
•米诺环素像其他四环素类药物一样,当口服给孕妇时会造成胎儿伤害。
•在牙齿发育过程中口服四环素类药物可能会导致牙齿永久变色。
•哺乳期:不建议母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
AMZEEQTM(minocycline,米诺环素)局部泡沫,4%是黄色的悬浮液,供应于加压的铝质气雾剂容器(罐)中。每克AMZEEQ含有40毫克的米诺环素与43毫克的盐酸米诺环素等效,并按以下方式提供:
NDC 72356-101-03 30克罐
存储
在将AMZEEQ分配给患者之前,必须将其存储在2ºC-8ºC(36ºF-46ºF)下。
分发后,患者将AMZEEQ在低于25ºC(77ºF)的室温下存放90天。不要存放在冰箱中。
处理方式
第一次使用之前,请先让罐子升至室温。
使用前先摇匀即可。
完整说明资料附件:
https://www.amzeeq.com/sites/default/files/documents/prescribing_information.pdf 

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