近日是，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AKLIEF（trifarotene，三氟戊烯）乳霜，其用量为0.005％，可用于痤疮的局部治疗。AKLIEF乳霜是唯一选择性靶向视黄酸受体（RAR）γ（皮肤中最常见的RAR）的局部类维生素A。
Trifarotene是20多年来首个获得美国FDA批准用于治疗痤疮的类维生素A分子。
AKLIEF面霜是专门研究并证明可治疗面部（前额，脸颊，鼻子和下巴）和截头（胸部，肩膀和背部）痤疮的首个局部治疗方法，为医疗保健专业人员和痤疮患者提供了另一种治疗选择。
批准日期：2019年10月4日 公司：高德美
AKLIEF（三氟丁烯[trifarotene]）乳霜，局部使用
美国初次批准：2019
作用机理
Trifarotene是视黄酸受体（RAR）的激动剂，对RAR的γ亚型具有特别的活性。RAR的刺激导致靶基因的调节，该靶基因与多种过程有关，包括细胞分化和炎症的介导。Trifarotene改善痤疮的确切过程尚不清楚。
适应症和用途
AKLIEF Cream是一种类维生素A，适用于9岁及以上患者的寻常性痤疮治疗。
剂量和给药
•仅用于局部使用。不适用于口服，眼科或阴道内使用。
•每天晚上在清洁和干燥的皮肤上，在面部和/或躯干的患处涂一层薄薄的AKLIEF乳霜。避免接触眼睛，嘴唇，鼻旁的折痕和粘膜。
剂量形式和强度
乳霜：0.005％三氟丁烯。
禁忌症
没有
警告和注意事项
•皮肤刺激：使用AKLIEF乳霜可能会出现红斑，脱屑，干燥和刺痛/灼伤。从治疗开始就使用保湿剂，并在适当的情况下减少AKLIEF Cream的使用频率，暂停或停止使用。
•紫外线和环境暴露：尽量减少暴露在阳光和日光灯下。当无法避免暴晒时，请在防晒霜和防护服过度处理的地方使用。
不良反应
用AKLIEF Cream治疗的患者最常见的不良反应（发生率≥1％）是施药部位刺激，施药部位瘙痒和晒伤。
供应/存储和处理方式
AKLIEF乳霜，提供0.005％的白色乳霜，按以下包装配置提供，并带有相应的NDC
数字：
•30克泵NDC 0299-5935-30
•45克泵NDC 0299-5935-45
•75克泵NDC 0299-5935-75
储存和处理
-存放在20至25°C（68至77°F）的温度下，允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内偏移。
-远离热源。
- 请将本品放在儿童不能接触的地方。
完整说明资料附件：
https://www.galderma.com/us/sites/g/files/jcdfhc341/files/
2019-10/10-2-2019%20Revised%20PI%20NDA%20211527.pdf