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Aklief Cream 0.005% 45g (trifarotene 三氟丁烯乳霜)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 45克泵 
包装规格 45克泵 
计价单位: 泵 
生产厂家中文参考译名:
高德美
生产厂家英文名:
Galderma
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/aklief.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
AKLIEF Cream 0.005% 45-gram pump
原产地英文药品名:
trifarotene
中文参考商品译名:
AKLIEF乳霜0.005% 45克泵
中文参考药品译名:
三氟丁烯
曾用名:
简介:

 

近日是,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了AKLIEF(trifarotene,三氟戊烯)乳霜,其用量为0.005%,可用于痤疮的局部治疗。AKLIEF乳霜是唯一选择性靶向视黄酸受体(RAR)γ(皮肤中最常见的RAR)的局部类维生素A。
Trifarotene是20多年来首个获得美国FDA批准用于治疗痤疮的类维生素A分子。
AKLIEF面霜是专门研究并证明可治疗面部(前额,脸颊,鼻子和下巴)和截头(胸部,肩膀和背部)痤疮的首个局部治疗方法,为医疗保健专业人员和痤疮患者提供了另一种治疗选择。
批准日期:2019年10月4日 公司:高德美
AKLIEF(三氟丁烯[trifarotene])乳霜,局部使用
美国初次批准:2019
作用机理
Trifarotene是视黄酸受体(RAR)的激动剂,对RAR的γ亚型具有特别的活性。RAR的刺激导致靶基因的调节,该靶基因与多种过程有关,包括细胞分化和炎症的介导。Trifarotene改善痤疮的确切过程尚不清楚。
适应症和用途
AKLIEF Cream是一种类维生素A,适用于9岁及以上患者的寻常性痤疮治疗。
剂量和给药
•仅用于局部使用。不适用于口服,眼科或阴道内使用。
•每天晚上在清洁和干燥的皮肤上,在面部和/或躯干的患处涂一层薄薄的AKLIEF乳霜。避免接触眼睛,嘴唇,鼻旁的折痕和粘膜。
剂量形式和强度
乳霜:0.005%三氟丁烯。
禁忌症
没有
警告和注意事项
•皮肤刺激:使用AKLIEF乳霜可能会出现红斑,脱屑,干燥和刺痛/灼伤。从治疗开始就使用保湿剂,并在适当的情况下减少AKLIEF Cream的使用频率,暂停或停止使用。
•紫外线和环境暴露:尽量减少暴露在阳光和日光灯下。当无法避免暴晒时,请在防晒霜和防护服过度处理的地方使用。
不良反应
用AKLIEF Cream治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥1%)是施药部位刺激,施药部位瘙痒和晒伤。
供应/存储和处理方式
AKLIEF乳霜,提供0.005%的白色乳霜,按以下包装配置提供,并带有相应的NDC
数字:
•30克泵NDC 0299-5935-30
•45克泵NDC 0299-5935-45
•75克泵NDC 0299-5935-75
储存和处理
-存放在20至25°C(68至77°F)的温度下,允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内偏移。
-远离热源。
- 请将本品放在儿童不能接触的地方。
完整说明资料附件:
https://www.galderma.com/us/sites/g/files/jcdfhc341/files/
2019-10/10-2-2019%20Revised%20PI%20NDA%20211527.pdf
 

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