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Benlysta for I.V.infusion 400mg(Belimumab 贝利单抗重组点滴静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 400毫克/瓶  
包装规格 400毫克/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克公司
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline
该药品相关信息网址1:
http://www.benlysta.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Benlysta(ベンリスタ点滴静注用)400mg/Vial
原产地英文药品名:
Belimumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Benlysta(ベンリスタ点滴静注用)400毫克/瓶
中文参考药品译名:
贝利单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文贝利单抗重组处方资料(仅供参考)
商品名:Benlysta
英文名:Belimumab
中文名:贝利单抗重组注射剂
生产商:葛兰素史克公司
ベンリスタ点滴静注用120mg/ベンリスタ点滴静注用400mg
药用分类名称
全人抗BLyS单克隆抗体制剂
批准日期:2017年12月
商標名
Benlysta for I.V.infusion
一般名
ベリムマブ(遺伝子組換え)
Belimumab(Genetical Recombination)
本質
Bermmab是一种重组人IgG1单克隆抗体,用于可溶性B淋巴细胞刺激因子 (BLyS)。贝利姆马布由小鼠骨髓瘤(NS0)细胞产生。Belmmab是一种糖蛋白,由由453个氨基酸残基(+1链)2分子和214个氨基酸残基组成的L链(+1链)2分子组成(分子量:约 147000)。
分子公式
C6358H9868N1728O2008S44(不含糖链部分)
分子量
约147000
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
制造和销售后,在积累与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
B淋巴细胞刺激因子(BLyS)是一种抑制B细胞凋亡和促进分化成特征细胞的蛋白质。与健康成人相比,血浆中的BLyS浓度在SLE患者中较高,在SLE患者中,BLyS浓度与疾病活动分数之间存在相关性。Bermmab是一种重组人IgG1单克隆抗体,用于可溶性BLyS,与可溶性BLyS结合,抑制其活性。
对B细胞的影响
在体外,Bermmab通过结合可溶性BLyS来抑制人类和卡尼库扎尔BLyS诱导的B细胞增殖。
Bermmab,脾重诱导在人类BLyS给药小鼠中,抑制脾B细胞数和血清中IgA浓度的增加。此外,通过重复静脉注射和皮下给药对卡尼库扎尔表现出持续的B细胞数量减少作用。
在针对SLE患者的第三阶段临床试验中,Bermmab与安慰剂相比,通过静脉注射或皮下给药减少了B细胞子集的细胞数量。
适应症
系统性红斑狼疮在现有治疗中效果不足
用法与用量
成人作为Bermmab(基因重组),第一次10mg/kg,2周后,4周后滴注,然后以4周间隔施用。
包装
点滴静注用
120mg:1小瓶
400mg:1小瓶
制造与销售
葛兰素史克公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://jp.gsk.com/media/956686/benlystaivinfusion.pdf

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