部份中文贝利单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Benlysta I.V.infusion 
英文名：Belimumab
中文名：贝利单抗重组注射剂
生产商：葛兰素史克公司
药品简介
Belimumab（Benlysta®）是一种人免疫球蛋白G1λ单克隆抗体，可抑制可溶性B淋巴细胞刺激因子与B细胞的结合。是目前唯一获批用于治疗非肾系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂。
狼疮性肾炎（LN）是一种由SLE引起的肾脏炎症，并可能导致终末期肾病（ESKD），可能需要透析或肾移植。LN是SLE最常见和最严重的并发症之一，发生在多达40%的SLE患者中，这种疾病会导致肾脏炎症、并可能导致终末期肾病。LN的表现包括蛋白尿、血清肌酐升高和尿沉渣的存在。 
ベンリスタ点滴静注用120mg/ベンリスタ点滴静注用400mg
药用分类名称
全人抗BLyS单克隆抗体制剂
批准日期：2017年12月
商標名
Benlysta for I.V.infusion
一般名
ベリムマブ（遺伝子組換え）
Belimumab（Genetical Recombination）
本質
Bermmab是一种重组人IgG1单克隆抗体，用于可溶性B淋巴细胞刺激因子 （BLyS）。贝利姆马布由小鼠骨髓瘤（NS0）细胞产生。Belmmab是一种糖蛋白，由由453个氨基酸残基（+1链）2分子和214个氨基酸残基组成的L链（+1链）2分子组成（分子量：约 147000）。
分子公式
C6358H9868N1728O2008S44（不含糖链部分）
分子量
约147000
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
制造和销售后，在积累与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
B淋巴细胞刺激因子（BLyS）是一种抑制B细胞凋亡和促进分化成特征细胞的蛋白质。与健康成人相比，血浆中的BLyS浓度在SLE患者中较高，在SLE患者中，BLyS浓度与疾病活动分数之间存在相关性。Bermmab是一种重组人IgG1单克隆抗体，用于可溶性BLyS，与可溶性BLyS结合，抑制其活性。
对B细胞的影响
在体外，Bermmab通过结合可溶性BLyS来抑制人类和卡尼库扎尔BLyS诱导的B细胞增殖。
Bermmab，脾重诱导在人类BLyS给药小鼠中，抑制脾B细胞数和血清中IgA浓度的增加。此外，通过重复静脉注射和皮下给药对卡尼库扎尔表现出持续的B细胞数量减少作用。
在针对SLE患者的第三阶段临床试验中，Bermmab与安慰剂相比，通过静脉注射或皮下给药减少了B细胞子集的细胞数量。
适应症
系统性红斑狼疮在现有治疗中效果不足
用法与用量
成人作为Bermmab（基因重组），第一次10mg/kg，2周后，4周后滴注，然后以4周间隔施用。
包装
点滴静注用
120mg：1小瓶
400mg：1小瓶
制造与销售
葛兰素史克公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://jp.gsk.com/media/956686/benlystaivinfusion.pdf