部份中文铁羧葡胺处方资料（仅供参考）

商品名：Resovist Injection

英文名：Ferucarbotran

中文名：铁羧葡胺注射液

生产商：Neocritei Pharmaceutical

药品简介

Resovist是一种器官特异性MRI造影剂，以静脉推注的形式注射。用于检测和表征特别小的肝脏局灶性病变，是由包裹有羧基葡聚糖的超顺磁性氧化铁( SPIO )纳米颗粒组成，通过吞噬作用在肝脏网状内皮系统( RES )的细胞中积累。

Resovist注射液在网状内皮细胞中的摄取导致正常肝实质在T2和T1加权图像上的信号强度降低。大多数恶性肝肿瘤不含RES细胞，因此不摄取铁颗粒。所得到的成像效果是肿瘤(亮)和周围组织(暗)之间的改善的对比度。在全面的临床试验中，显示出极好的安全性。

リゾビスト注

药效分类名称

MRI用肝脏造影剂

Ferucarbotran注射液

批准日期:2002年12月

商標名

Resovist Injection

一般的名称：

フェルカルボトラン（Ferucarbotran）

分子式：γ-Fe2O3/C6H11O6-(C6H10O5)n-C6H11O5

性状：

本品为红褐色液。

本品与水混合，不与乙醇（95）或二乙醚混合。本品溶于盐酸或硫酸/水混液（1:1），在水浴上加温时溶于硝酸，不溶于氨水（28）。

本質： 

用羧基葡聚糖被覆超顺磁性氧化铁的亲水性胶体液

Hydrophilic Colloidal Solution of Superparamagnetic Iron Oxide Coated with

Carboxydextran

药效药理

测定法

在给予后，涂覆有胶态费尔卡特兰中的羧基葡聚糖的超顺磁性氧化铁微粒迅速主要进入肝的库珀细胞，通过缩短组织中质子的横向弛豫时间（T2）并降低MR信号，发挥磁共振计算机断层摄影中的对比度增强效果。

造影效果

在大鼠的正常肝以及发生肝炎和肝硬化的肝中，发现显示造影效果的肝的信号强度降低。

在大鼠转移性肝癌及原发性肝癌模型中，肿瘤部与非肿瘤部的对比度增加。在原发性肝癌模型中，在良性结节中发现了表示铁粒子掺入的信号强度降低，但在肝癌中信号强度没有降低。

在小鼠原发性肝癌模型中，特别是微小肿瘤的检出能力提高。

适应症

磁共振计算机断层摄影中肝肿瘤定位诊断的肝脏造影

用法与用量

通常，成人静脉内给予本制剂0.016mL/kg（铁为0.45mg/kg=8μmol/kg）。但是，给药量设定为1.4mL。不要过量给药或追加给药。

包装

含有864mg（作为铁为44.6mg）碳酸亚丙酯

瓶子：1.6mL×1（附上1个过滤器）单价：2353，13元/瓶，5瓶起订

贮存法：室温保存

有效期：3年

制造商

ネオクリティケア製薬株式会社

Neocritei Pharmaceutical Co.Ltd.

销售

PDR Pharma Inc.

PDRファーマ株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明书附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/270173_7290413A1029_3_09