部份中文唑来膦酸处方资料（仅供参考）
商品名：Aclasta Infusionslösung
英文名：zoledronic acid
中文名：唑来膦酸输液
生产商：Sandoz Pharmaceuticals AG
药品简介
Aclasta（Zoledronic acid 唑来膦酸）输液，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症及Paget's病（变形性骨炎）。对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg，每年一次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
作用机制
唑来膦酸属于含氮双磷酸盐类，主要作用于骨骼。它是破骨细胞介导的骨吸收的抑制剂。
适应症
骨质疏松症的治疗
•绝经后妇女
•成年男性
骨折风险增加，包括那些近期发生低创伤髋部骨折的患者。
长期全身糖皮质激素治疗骨质疏松症
•绝经后妇女
•成年男性
骨折风险增加。
成人骨Paget病的治疗。
用法与用量
剂量
服用Aclasta前，患者必须适当补水。这对老年人尤其重要(≥65岁）和接受利尿剂治疗的患者。
建议在服用Aclasta的同时摄入足够的钙和维生素D。
骨质疏松症
对于绝经后骨质疏松症、男性骨质疏松症以及与长期全身糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症的治疗，建议剂量为每年一次单次静脉输注5mgAclasta。
双膦酸盐治疗骨质疏松症的最佳持续时间尚未确定。应根据Aclasta对个别患者的益处和潜在风险，特别是使用5年或更长时间后，定期重新评估是否需要继续治疗。
对于近期发生低创伤髋部骨折的患者，建议在髋部骨折修复后至少两周给予Aclasta输液。对于近期发生低创伤髋部骨折的患者，建议在首次输注Aclasta之前，口服或肌肉注射维生素D的负荷剂量为50000至125000IU。
佩吉特病
对于佩吉特氏病的治疗，Aclasta只能由具有佩吉特氏骨病治疗经验的医生开具。推荐剂量为单次静脉输注5mg Aclasta。对于Paget病患者，强烈建议在服用Aclasta后至少10天内，确保每天两次补充至少500mg元素钙的足够补充钙。
Paget病的再治疗：在Paget病中使用Aclasta进行初步治疗后，在有反应的患者中观察到延长的缓解期。再治疗包括在复发患者的初次治疗间隔一年或更长时间后再静脉输注5mg Aclasta。关于佩吉特病再治疗的数据有限。
特殊人群
肾损害患者
肌酐清除率<35 ml/min的患者禁用Aclasta。
肌酐清除患者无需调整剂量≥35毫升/分钟。
肝损害患者
无需调整剂量。
老年人(≥ 65岁）
由于老年患者和年轻受试者的生物利用度、分布和消除相似，因此无需调整剂量。
儿科人群
Aclasta不应用于18岁以下的儿童和青少年。没有关于5岁以下儿童的数据。目前5至17岁儿童的可用数据。
给药方法
静脉注射使用。
阿司他通过通气输注管线给药，并以恒定的输注速率缓慢给药。输液时间不得少于15分钟。有关Aclasta输注的信息。
使用Aclasta治疗的患者应获得包装传单和患者提醒卡。
禁忌症
-对列出的活性物质、任何双磷酸盐或任何赋形剂过敏。
-低钙血症患者。
-肌酐清除率<35ml/min的严重肾损害。
-怀孕和母乳喂养。
保质期
未打开的瓶子：3年
打开后：2°C-8°C下24小时
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用储存时间和条件由用户负责，通常在2°C-8°C条件下不会超过24小时。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
在透明塑料（环烯烃聚合物）瓶中的100ml溶液，用氟聚合物涂层溴丁基橡胶塞和带有翻转部件的铝/聚丙烯盖封闭。Aclasta以一瓶为单位包装的包装形式提供，或以五包为单位的多包形式提供，每包包含一瓶。
请参阅随附的Aclasta完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/210/smpc
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ACLASTA 5mg SOLUCION PARA PERFUSION, 1frasco de 100ml.
Precio ACLASTA 5 mg SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml: PVP 159.27 Euros. (27 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Bifosfonatos. Sustancia final: Ácido zoledrónico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 5 mg y el contenido son 1 frasco de 100 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- ACIDO ZOLEDRONICO. Principio activo: 0.05 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 5 mg. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Junio de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Julio de 2014.
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Julio de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Julio de 2014.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
ACLASTA 5 mg SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CITRATO DE SODIO (E-331).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido zoledrónico.
Descripción clínica del producto: Ácido zoledrónico 5 mg inyectable perfusión 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ácido zoledrónico 5 mg inyectable perfusión 100 ml 1 frasco/bolsa.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 651212. Número Definitivo: 05308001.