部分中文重组特立帕肽处方资料（仅供参考）
英文名：Teriparatide
商品名：Movymia
中文名：特立帕肽笔式注射装置
生产商：STADA,S.L
药品简介
2016年11月20日，欧洲建议批准STADA公司旗下的Movymia(Teriparatide，特立帕肽)笔型注射器，用于绝经后的妇女及骨折风险增加的男性。
作用机理
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素（PTH）是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐趋势的主要调节剂，特立帕肽（rhPTH（1-34））是内源性人甲状旁腺激素的活性片段（1-34）。PTH的作用包括通过对骨形成细胞（成骨细胞）的直接作用来刺激骨形成，间接增加钙在肠道的吸收并增加肾小管对钙的再吸收和磷的排泄。
适应症
Movymia适用于成人。
绝经后女性和骨折风险较高的男性的骨质疏松症的治疗在绝经后女性中，已证明椎骨和非椎骨骨折的发生率显着降低，但髋部骨折没有发生。
在骨折风险增加的男性和女性中，持续进行全身性糖皮质激素治疗可治疗骨质疏松症。
用法与用量
Movymia的建议剂量为每天一次20毫克。
如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D补充剂。
特立帕肽的24个月疗程不应在患者的一生中重复进行，特立帕肽的最大总疗程应为24个月。
终止特立帕肽治疗后，可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全
严重肾功能不全的患者不得使用特立帕肽，中度肾功能不全的患者应谨慎使用特立帕肽，轻度肾功能不全的患者无需特别注意。
肝功能不全
肝功能不全的患者尚无可用数据，因此，应谨慎使用特立帕肽。
儿科人群和患有开放性骨phy的年轻人
尚未确定teriparatide在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性，teriparatide不应用于儿科患者（18岁以下）或患有开放性骨epi的年轻人。
老年
无需根据年龄调整剂量。
给药方法
Movymia应该每天在大腿或腹部皮下注射一次。
它只能与Movymia笔可重复使用的多剂量药物输送系统以及随笔附带的说明中列出的注射针一起使用，但笔和注射针不包括在Movymia中。应当使用装有一箱Movymia墨盒和一箱Movymia Pen的墨盒和笔包，不得将Movymia与其他任何笔一起使用。
必须对患者进行使用正确注射技术的培训，还应包括传送系统纸箱中随附的使用说明，以指导患者正确使用笔。
首次注射的日期也应写在Movymia的外包装箱上（请参见包装盒上提供的空白：{首次使用：}）。
保质期
2年。
在2 – 8°C下已证明化学使用稳定性28天。
从微生物学的角度来看，产品一旦打开，在2°C至8°C的货架期内最多可保存28天。
其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
特殊的储存注意事项
将其存放在冷却器（2°C – 8°C）中，将笔芯插入笔中后，组合的笔和笔芯在使用后应立即返回到笔芯中。
不要冻结，将墨盒放在外面的纸箱中以防光照。
请勿在装有针头的情况下存放注射装置，也不要在首次使用后从笔中取出墨盒。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10780/smpc
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MOVYMIA 20MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCIÓN INYECTABLE, 1Cartucho de 2,4ml+pluma.
Precio MOVYMIA 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 Cartucho de 2,4ml+pluma: PVP 517.27 Euros. (27 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: STADA ARZNEIMITTEL AG.
Laboratorio comercializador: LABORATORIO STADA, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HOMEOSTASIS DEL CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS PARATIROIDEAS Y ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas paratiroideas y análogos. Sustancia final: Teriparatida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 20 microgramos/dosis y el contenido son 1 Cartucho de 2,4 ml + pluma.
▼ El medicamento 'MOVYMIA 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCIÓN INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- TERIPARATIDA. Principio activo: 20 microgramos. Composición: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Administración: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Prescripción: 20 microgramos. Unidad administración: 0,08 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Julio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Febrero de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Julio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Julio de 2019.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
MOVYMIA 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: teriparatida.
Descripción clínica del producto: Teriparatida 250 microgramos/ml inyectable 2,4 ml cartucho precargado.
Descripción clínica del producto con formato: Teriparatida 250 microgramos/ml inyectable 2,4 ml 1 cartucho precargado.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 726164. Número Definitivo: 1161161003.