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Reclast for i.v.infusion 1vial×5mg(zoledronic acid 唑来膦酸冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/100毫升/瓶 
包装规格 5毫克/100毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
旭化成制药
生产厂家英文名:
Asahi Kasei System
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223401A1082_5_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Reclast i.v. infusion(リクラスト点滴静注液)5mg/100mL/vials
原产地英文药品名:
Zoledronic Acid Hydrate
中文参考商品译名:
Reclast(リクラスト点滴静注液)5毫克/100毫升/瓶
中文参考药品译名:
唑来膦酸水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文唑来膦酸处方资料(仅供参考)
英文名:Zoledronic Acid Hydrate
商品名:Reclast
中文名:唑来膦酸冻干粉注射剂
生产商:旭化成制药
药品简介
Reclast(Zoledronic Acid)每年只需给药一次的方式获批,第一种治疗妇女绝经后骨质疏松症的药物,对提高患者的依从性具有明显的优势。 
リクラスト点滴静注液5mg
药用分类名称
骨质疏松症治疗剂
批准日期:2016年11月
商標名
Reclast for i.v. infusion 5mg
一般名
ゾレドロン酸水和物(Zoledronic Acid Hydrate)(JAN)
化学名
(1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate
分子式
C5H10N2O7P2・H2O
分子量
290.10
構造式
性状
白色结晶粉末
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
1. 作用机制
佐列酮酸主要通过诱导成骨细胞的功能丧失和凋亡,表现出骨吸收抑制作用。
2. 药理作用
(1)骨吸收抑制作用
佐列多酮酸在小鼠颅冠培养系统中,通过125-二羟基维生素D3从小鼠颅冠中抑制钙释放剂量依赖性。
(2)骨质疏松症模型动物的作用
1)在卵巢切除大鼠中,单静脉给药,抑制给药32周后骨强度和骨密度的降低,抑制血浆酒石酸磷酸磷酸酶5b的升高。此外,每周重复皮下给药,抑制52周后骨强度和骨密度的降低,抑制尿脱氧苯丙胺的升高。
2)在卵巢切除的恒河猴中,每周重复皮下给药,抑制69周后骨密度的降低,抑制尿I型胶原蛋白N-恐怖肽的升高。
(3)骨钙化的影响
在卵巢切除大鼠和卵巢切除的恒河猴中,在显示骨密度减少抑制作用的剂量下,没有钙化损伤。
(4)对骨折愈合的影响
1)在大鼠股骨闭合骨折模型中,单静脉注射,增加骨折部位的骨强度(骨折6周后)。
2)在兔骨骨的骨切延伸手术模型中,在骨切除术和骨切除术2周后静脉给药,在骨切除术6周后增加骨延长部位的骨强度。此外,虽然骨切除术18周后皮质骨端消失的延迟被观察到,但在骨切除术44周后没有抑制骨愈合。
适应症
骨质疏松症
用法与用量
通常,成人每年静脉注射5mg作为佐列酮酸15分钟以上。
包装
点滴静注液
 5mg:1瓶(100mL)
制造商
旭化成制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A4027_1_04/ 

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