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Elcitonin Inj.10Syringe×20SDispo(依降钙素注射器[一次性],エルシトニン注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 20S单位/支 10支/盒 
包装规格 20S单位/支 10支/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
旭化成制药
生产厂家英文名:
Asahi Kasei Pharma
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999401A3024_2_12/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Elcitonin(エルシトニン注20Sディスポ)20SIU/syringe 10syringe/box
原产地英文药品名:
Elcatonin
中文参考商品译名:
Elcitonin(エルシトニン注20Sディスポ)20S单位/支 10支/盒
中文参考药品译名:
依降钙素
曾用名:
简介:

 

部分中文依降钙素处方资料(仅供参考)
药品英文名
Elcatonin
药品别名
益钙宁、依降钙素、Calcinil、Carbocalcitonin、Carbicalcin、Diatin、Turbocalcin、 Elcitonin
药物剂型
注射剂:10U(1ml),40U(1ml)。
药理作用
本品为人工合成的降钙素衍生物,其活性结构主要是将鳗鱼降钙素结构中的二硫键转换为烯键,使分子结构更稳定并提高了活性,生物学效价可达6000U/mg。具有以下作用。
1.对实验性骨质疏松症的作用:对由低钙食物、泼尼松龙治疗及卵巢摘出引起的实验性骨质疏松症动物(大鼠、犬),以骨强度、骨皮质幅度、骨密度、骨钙含量、尿中羟脯氨酸排出量等为指标进行探讨,结果证实了本品的预防效果。
2.抑制骨吸收作用:本品抑制正常幼年大鼠及带癌家兔的骨吸收作用,减少骨中钙向血液游离。本品在大鼠及小鼠的骨培养系统中,抑制各种骨吸收促进因子引起的骨内钙游离。
3.对血清钙的作用:本品降低正常药物(大鼠、狗、家兔)及实验性高钙血症动物(大鼠、家兔)血清钙。其作用较来自哺乳类的降钙素强且持久。
药动学
健康志愿者肌内注射本品0.5U/kg时,血浆药物浓度达峰时间为30min,持续时间为120min。
适应证
用于骨质疏松引起的疼痛。也用于临床上各种疾病引起的高钙血症及变形性骨炎。
禁忌证
1.高钙血症患者禁用。
2.本品为妊娠C类药物,对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.孕妇及可能怀孕的妇女慎用。易引起皮疹等过敏症状的患者及气管哮喘或有其既往史者慎用。
2.肝功能异常者及易发生皮疹等过敏反应及支气管哮喘的患者慎用,孕妇、哺乳期妇女也慎用。
3.长期治疗者每月检查尿沉渣1次。
4.有过敏史者用药前可先用1∶100降钙素稀释做皮试。
不良反应
1.出现皮疹、荨麻疹(0.26%)。
2.循环系统不良反应(0.59%):出现颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。3.消化系统不良反应(0.53%):出现恶心、呕吐、食欲缺乏,偶尔出现腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。
4.神经系统不良反应(0.29%):出现眩晕、不稳,偶见头痛、耳鸣、手足搐搦。
5.肝脏不良反应(0.09%):AST、ALT升高。
6.注射部位有时出现疼痛(0.26%)。
7.可有瘙痒感,偶尔出现哮喘发作、出汗、指端麻木、尿频、水肿、视力模糊、咽喉部薄荷样爽快感、发热、寒战、无力感、全身乏力、低钠血症。
用法用量
肌内注射:用于骨质疏松症引起的疼痛,每次10U,每周2次。用于高钙血症,每次40U,每天2次。用于变形性骨炎,每次40U,每天1次,可随年龄和病情适当增减。
临床研究
对骨质疏松症引起的疼痛451例进行治疗,每次10U,一周2次,肌内注射,可迅速改善自发性疼痛及运动时疼痛(起坐时、翻身时、前后屈肘、步行时疼痛等)。
一般临床试验的有效率为66.3%(229/451)。在多中心试验中对“骨质疏松症引起的疼痛”进行注射10U、2.5U的双盲对比试验中,1周2次肌内注射。以2.5U作为对照组,结果两组显示明显的差异(P小于0.01),对照组有效率31.8%(34/107),10U组有效率为60.4%(67/111)。
国内报道,应用本品治疗原发性骨质疏松症45例,每次10U,一周2次,肌内注射,连续4周为1个疗程。具有明显减轻骨痛和改善活动功能的效果,有效率为91.1%,31例(占68.9%)患者停药后改善疼痛作用持续1个月以上。
血抗酒石酸磷酸酶(TRAP)和尿羟脯氨酸排量在用药后均有明显降低,证实此药有抑制破骨细胞活性的作用。仅用药初期少数患者有轻微脸红、心悸或恶心等不良反应,可自行缓解或对症处理后消失。
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エルシトニン注20Sディスポ
薬効分類名
骨粗鬆症治療剤
商標名
Elcitonin Inj.20S Dispo
一般名
エルカトニン(JAN)
Elcatonin(r-INN)
構造式
分子式
C148H244N42O47
分子量
3363.77
性状
本品は白色の粉末である。
本品は水に極めて溶けやすく、エタノール(95)に溶けやすく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
本品の水溶液(1→500)のpHは4.5~7.0である。
取扱い上の注意
1. シリンジに破損等の異常が認められるときは使用しないこと。
2. シリンジ先端のキャップが外れているときは使用しないこと。
3. ピロー包装又は内部の脱酸素剤が破損しているときは使用しないこと。
4. 開封後は速やかに使用すること。
承認条件
日本人骨粗鬆症患者における本薬の骨折抑制効果を確認する臨床試験を速やかに実施すること。
包装
エルシトニン注20Sディスポ:10シリンジ
製造販売元
旭化成ファーマ株式会社
注:使用请参考原处方资料:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999401G2020_1_11/ http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999401G2020_1_11/  
 部份中文依降钙素处方资料(仅供参考)
商品名:Elcitonin Inj
英文名:Elcatonin
中文名:依降钙素注射器
生产商:旭化成制药
药品简介
依降钙素 (elcitonin)是一种将鳗鱼降钙素化学结构中的二硫键变换为乙烯键的新型多肽降钙素衍生物,具有抑制骨吸收,抑制破骨细胞活性和数量,减少骨钙释放的作用,为目前治疗骨质疏松的有效药物。
エルシトニン注20Sディスポ
药效分类名称
骨质疏松症治疗剂
批准日期:2004年7月
商標名
Elcitonin Inj.20S Dispo
一般名
エルカトニン(JAN)
Elcatonin(r-INN)
構造式
分子式
C148H244N42O47
分子量
3363.77
性状
本品为白色粉末。
本品极易溶于水,溶于乙醇(95),几乎不溶于乙腈。
本品具有吸湿性。
本品水溶液(1→500)的pH值为4.5~7.0。
处理注意事项
1. 注射器有损坏或其他异常时请勿使用。
2. 如果注射器尖端的盖子被移除,请勿使用。
3. 枕头包装或里面的除氧剂损坏,请勿使用。
4.开封后立即使用。
药效药理
抗伤害作用(镇痛作用)
反复皮下注射降钙素对福尔马林诱发的痛觉过敏和卵巢切除引起的痛觉过敏具有抗伤害作用(镇痛作用),并且通过血清素神经系统的镇痛系统的机制已经阐明(大鼠)。
此外,降钙素对表现出肌肉萎缩和外周血流量减少的神经性疼痛模型(坐骨神经绞窄大鼠)显示出抗伤害作用(镇痛作用)和血流改善作用。
适应症
骨质疏松症的疼痛
用法与用量
成人,每周一次肌内注射 20个ercatonin 单位作为ercatonin。
临床结果
在一项以骨量改善程度为主要指标的双盲对比研究(以安慰剂为对照,向老年或绝经后骨质疏松症患者服用该药物26周)中,最终的总体改善为19.3%(21 /21/)在对照组中。与109)相比,riociguat给药组为43.6%(48/110)(P=0.01)。 主观症状(无镇痛剂)的最终改善在对照组中为25.3%(19/75),而在利奥西呱给药组中为39.3%(33/84)(P=0.09)。
26周评价,即骨评价(BMA法、MD法、QCT法、腰/胸椎X线检查结果)和主观症状(休息时自发性疼痛、运动时疼痛)的总体改善情况
26周时主观症状(休息时自发性疼痛和运动时疼痛)的评估
包装
20S 一次性:10支注射器
制造商和分销商
旭化成制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999401G2020_1_14/ 

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