简介:
部份中文醋酸特立帕肽处方资料(仅供参考)
英文名:Teriparatide Acetate
商品名:Teribone
中文名:醋酸特立帕肽冻干粉注射剂
生产商:旭化成制药
テリボン皮下注用56.5μg
药物类别名称
骨质疏松症治疗剂
脊柱小脑治疗剂
批准日期:2011年 11月
商標名
Teribone Injection
一般的名称
テリパラチド酢酸塩(Teriparatide Acetate)(JAN)
分子式
C181H291N55O51S2・5CH3COOH
分子量
4417.97
性状:
在白色粉末中,或无异味,有轻微的醋酸气味,没有味道。
非常溶于水或醋酸(100)。
水溶液的pH-1 = 1000)为4.0至6.0。
它是吸湿的。
化学结构配方
H-Ser-Val-Ser-Glu-Ile-Gln-Leu-Met-His-Asn-Leu-Gly-Lys-His-Leu-Asn-Ser-
Met-Glu-Arg-Val-Glu-Trp-Leu-Arg-Lys- Lys-Leu-Gln-Asp-Val-His-Asn-Phe-OH・
5CH3COOH
熔点
210°C(分解)
处理注意事项
打开外箱后,将其屏蔽并存放。
药用药理学
作用机制
这种药物是人类甲状旁腺激素N端的1-34肽片段。 这种药物通过分化促进祖细胞的活性14或类似增加成骨细胞的数量,以促进骨的形成。
对骨骼强度、骨密度和骨骼结构的影响
由于在卵巢切除猴子中每周反复给药1.1或5.6μg/kg18个月,腰椎和股骨近科的骨密度与对照相比增加。 由于在卵巢切除大鼠中每周3次反复给药5.6或28.2μg/kg12个月,腰椎和股骨接近的骨密度与对照相比有所增加。 此外,在卵巢切除大鼠中,给药5.6或28.2μg/kg,增加腰椎和股骨近侧部分的骨梁宽度和梁数,随着骨梁连接的改善,股骨科的皮质骨宽度增加, 腰椎和股骨的骨强度增加。
对骨代谢的影响
由于反复给药28.2μg/kg,在卵巢切除大鼠中每周3次,持续4周,但腰椎骨表面和骨量增加,骨细胞表面和骨吸收表面的变化被观察到15。此外,由于反复给药5.6μg/kg后立即卵巢切除或12个月卵巢切除大鼠4个月每周,血清骨钙素是骨形成标记持续增加,尿CTX是骨吸收标记没有增加。
适应症
骨质疏松症骨折风险高
用法与用量
通常,成人,56.5μg作为三甲酰三酯每周注射皮下一次。
这种药物的药管应长达24个月。
包装
1瓶
附带产品:1瓶[盐水溶液 1mL(注射器) 1瓶和一瓶连接器连接]
制造和销售
旭化成ファーマ株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2439401D1028_1_15/
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