部份中文醋酸特立帕肽处方资料（仅供参考）

英文名：Teriparatide Acetate

商品名：Teribone Injection

中文名：醋酸特立帕肽冻干粉注射剂

生产商：旭化成制药

药品简介

2011年9月26日，Teribone（醋酸特立帕肽，开发代码：MN-10-T）56.5µg ™皮下注射制剂在日本获批上市，用于治疗高骨折风险的骨质疏松症。

Teribone是一种促进骨形成的人类甲状旁腺激素制剂。日本的一项III期临床试验表明，与安慰剂治疗相比，Teribone™每周皮下注射72周，可将新椎体骨折的风险降低78.6%。通过提高骨强度，同时改善骨质量和增加骨密度，可以获得抑制骨折的功效。

在日本，估计有1100多万人患有骨质疏松症，包括那些没有接受治疗的人，而且随着人口老龄化，这一数字还在增加。由于骨质疏松症会增加椎体和股骨骨折的风险，导致卧床的可能性很高，因此实施有效的骨质疏松症预防措施治疗。

テリボン皮下注用56.5μg

药物类别名称

骨质疏松症治疗剂

脊柱小脑治疗剂

批准日期：2011年11月

商標名

Teribone Injection

一般的名称：

テリパラチド酢酸塩（Teriparatide Acetate）（JAN）

分子式：

C181H291N55O51S2・5CH3COOH

分子量：4417.97

性 状：

白色粉末，无味或有轻微乙酸味，无味。

极易溶于水或醋酸（100）。

水溶液（1→1000）的pH 为4.0-6.0。

吸湿性。

化学構造式：

H-Ser-Val-Ser-Glu-Ile-Gln-Leu-MetHis-Asn-Leu-Gly-Lys-His-Leu-Asn-SerMet-Glu-Arg-Val-Glu-Trp-Leu-Arg-LysLys-Leu-Gln-Asp-Val-His-Asn-Phe-OH・

5CH3COOH

融点：

210℃（分解）

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

药效药理

作用机制

本制剂是人甲状旁腺激素的N端侧1-34肽片段。本制剂通过前体细胞的分化促进作用等使成骨细胞的数量增加，促进成骨。

对骨强度、骨密度及骨结构的影响

摘除卵巢猴服用本制剂1.1或5.6μg/kg的结果，与对照相比，腰椎及股骨近端部的骨密度增加。卵巢摘除大鼠服用本制剂5.6或28.2μg/kg的结果，与对照相比，腰椎及股骨近端部的骨密度增加。

另外，在卵巢摘除大鼠中，本制剂5.6或28.2μg/kg的给予，腰椎及股骨近端部海绵骨的骨梁宽度及骨梁数增加，骨梁的连接性改善，同时股骨干部的皮质骨宽度增加，腰椎及股骨的骨强度增加。

对骨代谢的影响

去卵巢大鼠服用本制剂28.2μg/kg每周3次4周连续给药的结果，腰椎中成骨细胞面及骨量增加，但破骨细胞面及骨吸收面没有变化。另外，对于摘除卵巢的大鼠，从摘除卵巢后或12个月后开始，本制剂5.6μg/kg每周3次4个月连续给药的结果，作为骨形成标记物的血清卵磷脂持续增加，但作为骨吸收标记物的尿中CTX没有增加。

适应症

骨折危险性高的骨质疏松症

用法与用量

通常，成人用56.5μg一周皮下注射一次。

另外，本制剂的给药期限为24个月。

包装

1小瓶

溶解液附件产品时

1小瓶[生理盐水1mL（注射器）1根及1个小瓶连接器]

贮存法：室温保存

有效期：30个月

制造和销售

旭化成制药株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原资料为准。

完整说明资料附件：

https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00068211.pdf