部分中文伊班膦酸钠处方资料（仅供参考）
英文名：ibandronate sodium
商品名：Bonviva comprimé
中文名：伊班膦酸钠薄膜片
生产商：ATNAHS PHARMA NETHERLANDS
药品简介
Bonviva（ibandronate sodium）是治疗任何慢性病中迄今首个上市一月1次1片的口服片。患者一年只要服用12片，而目前以双磷酸盐治疗每周服用共需52片。
3年多的临床研究显示，原一日1次的伊班膦酸钠（2.5mg）用于治疗和预防骨质疏松可显著减少绝经后骨质疏松妇女脊椎新骨折的发生率和增加绝经后无骨质疏松妇女的骨矿物质密度（BMD）。
作用机理
伊班膦酸是属于双膦酸酯含氮基团的高效双膦酸酯，其选择性地作用于骨组织并特异性地抑制破骨细胞活性而不直接影响骨的形成。它不干扰破骨细胞募集。伊班膦酸通过减少绝经后女性朝绝经前水平的骨转换量的增加，可导致骨量的净增加和骨折发生率的降低。
适应症
绝经后妇女骨折风险增加的骨质疏松症的治疗。
已证明可降低椎骨骨折的风险，但尚未确立对股骨颈骨折的疗效。
用法与用量
推荐剂量是每月一次150毫克薄膜衣片。最好每月在同一日期服用片剂。
Bonviva应在禁食过夜（至少6小时）之后，以及在一天中第一次进食或饮水（水除外）或任何其他口服药物或补品（包括钙）之前1小时服用。
万一错过剂量，则应指导患者在记住片剂后的第二天早晨服用一剂Bonviva 150mg片剂，除非下次服用预定剂量的时间在7天内。
然后，患者应在原定的日期每月恢复一次服药。
如果下一次预定的剂量在7天内，患者应等到下一次给药，然后按原计划每月一次继续服用一粒。
患者不应在同一周内服用两片。
如果饮食摄入不足，则患者应补充钙和/或维生素D。
尚未确定双膦酸盐治疗骨质疏松症的最佳持续时间。继续治疗的必要性应根据Bonviva对每个患者的益处和潜在风险定期进行重新评估，尤其是在使用5年或更长时间后。
特殊人群
肾功能不全的患者
由于临床经验有限，不建议肌酐清除率低于30ml/min的患者使用Bonviva。
对于肌酐清除率等于或大于30ml/min的轻度或中度肾功能不全的患者，无需调整剂量。
肝功能不全患者
无需调整剂量。
老年人（>65岁）
无需调整剂量。
小儿
在18岁以下的儿童中没有相关的Bonviva用法，并且尚未在此人群中研究Bonviva。
给药方法
用于口服。
-当患者以直立姿势坐着或站立时，应用一杯水（180至240毫升）将片剂整个吞下。不应使用钙含量高的水。如果担心自来水（硬水）中的钙含量可能很高，建议使用矿物质含量低的瓶装水。
-服用Bonviva后1小时内患者不应躺下。
-水是Bonviva唯一应服用的饮料。
-由于可能发生口咽溃疡，患者不应咀嚼或吮吸药片
保质期
5年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
将Bonviva 150mg薄膜衣片装在含有1或3片的水泡（PVC/PVDC，用铝箔密封）中。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9383/smpc
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Bonviva 150mg, comprimé pelliculé, boîte de 1
Bonviva est un médicament sous forme de comprimé pelliculé à base de Acide ibandronique (150 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 15/09/2005 par ATNAHS PHARMA NETHERLANDS. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois.
Bonviva doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou de boissons (autre que l'eau) de la journée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de prendre un comprimé de Bonviva 150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux dates initialement prévues.
Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante puis poursuivra son rythme mensuel d'administration, aux dates prévues.
La patiente ne doit pas prendre deux comprimés la même semaine.
Les patientes doivent être supplémentées en calcium et/ou en vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de Bonviva, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
En raison d'une expérience clinique limitée, l'utilisation de Bonviva n'est pas recommandée chez les patientes présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques). Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, caractérisée par une clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min.
Insuffisants hépatiques
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Personnes âgées (>65 ans)
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation spécifique de Bonviva chez l'enfant de moins de 18 ans et Bonviva n'a pas été étudié dans cette population (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
Voie orale.
-Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau (180 à 240 ml d'eau du robinet ou eau faiblement minéralisée), la patiente se tenant droite, en position assise ou debout. Une eau avec une forte concentration en calcium ne doit pas être utilisée. En cas de doute sur un niveau potentiellement élevé de calcium dans l'eau du robinet (eau calcaire), il est conseillé d'utiliser de l'eau en bouteille faiblement minéralisée.
-Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant l'heure qui suit la prise de Bonviva.
-L'eau est la seule boisson pouvant être prise avec Bonviva.
-Les patientes ne doivent pas mâcher ou sucer le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
Comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme oblongue, portant la mention « BNVA » sur une face et la mention « 150 » sur l'autre face.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
5 ans
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. La libération des produits pharmaceutiques dans l'environnement doit être minimisée.
Les comprimés pelliculés de Bonviva 150 mg sont présentés en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC, scellée avec une feuille d'aluminium) contenant 1 comprimé.