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Teriparatide BS Subcutaneous Injection Kit 600µg(特立帕肽重组注射笔)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 600微克/2.4毫升/套件 
包装规格 600微克/2.4毫升/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
持田制药
生产厂家英文名:
Mochida Pharmaceutical Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2439402G1029_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Teriparatide(テリパラチドBS皮下注キット「モチダ」)600µg/2.4ml/kit
原产地英文药品名:
Teriparatide(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Teriparatide(テリパラチドBS皮下注キット「モチダ」)600微克/2.4毫升/套件
中文参考药品译名:
特立帕肽重组
曾用名:
简介:

 

  部分中文特立帕肽重组处方资料(仅供参考)
英文名:Teriparatide
商品名:Teriparatide BS
中文名:特立帕肽重组注射笔
生产商:卫材有限公司
テリパラチドBS皮下注キット600µg「モチダ」
药用分类名称
骨质疏松症治疗剂
批准日期:2019年11月
商標名
Teriparatide BS Subcutaneous Injection Kit 600µg MOCHIDA
一般的名称
テリパラチド(遺伝子組換え)[テリパラチド後続1]
Teriparatide(Genetical Recombination)
[Teriparatide Biosimilar 1]
分子式
C181H291N55O51S2
分子量
4117.72
化学構造式
Ser-Val-Ser-Glu-Ile-Gln-Leu-Met-His-Asn-Leu-Gly-Lys-His-Leu-Asn-Ser-Met-Glu-Arg-Val-Glu-Trp-Leu-Arg-Lys-Lys-Leu-Gln-Asp-Val-His-Asn-Phe
处理注意事项
保存时
这种药物在使用开始后,应放入冰箱中,避免冷冻,并在2~8°C下储存遮光。
使用天数
此剂为28天。不要使用超过28天的使用开始日期。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
特利帕拉蒂多是内源性人类甲状旁腺激素的N端片段,由34个氨基酸组成。当以每天一次的给药频率间歇性施用时,主要通过以下作用,骨质细胞功能在骨梁和皮质骨的内膜和外膜表面被激活,超过成骨细胞功能,骨生成被诱导。
促进从祖细胞分化成成骨细胞。
抑制成骨细胞的凋亡。
另一方面,当持续皮下施用特利帕拉蒂多时,由于骨吸收超过骨形成,导致骨量减少。
药剂
甲状旁腺激素受体的结合活性
该制剂与人类甲状旁腺激素受体的结合活性与FORSTEO(R)(欧洲批准的特利帕拉蒂多(重组)制剂)相同(体外)。
细胞内环腺苷单磷酸(cAMP)生产促进活性
该制剂促进大鼠骨肉瘤细胞系UMR-106和人类骨肉瘤细胞系Saos-2的细胞中的cAMP生产,其促进活性与FORSTEO(R)(欧洲批准的帕拉蒂多(基因重组)制剂)相同(体外)。
骨密度降低改善作用
该制剂通过重复给药(皮下),改善了卵巢切除母大鼠股骨远端(全骨和海绵骨)的骨密度降低,其程度与Forteo(R)皮下注射试剂盒600μg相同。
福泰奥 (R) 皮下浇注套件 600μg
对骨密度和骨强度的影响
由于在卵巢切除雌性大鼠中施用6个月或1年重复皮下6个月或40μg/kg/天,骨量和骨强度在海绵骨丰富的部位(腰椎骨等)显著增加。此外,骨量和骨强度在皮质骨中增加。由于在卵巢切除母猴中反复皮下施用18个月的特利帕拉蒂多,在1或5μg/kg/天中,海绵骨的骨形成增加,在富含海绵骨的椎骨和股骨颈部增加骨量,观察到骨结构的改善或骨强度的增强。 此外,在皮质骨中,骨形成在5μg/kg/天中增强,皮质骨面积增加。
对骨质的影响
由于在卵巢切除母鼠中施用6个月的特利帕拉蒂多8或40μg/kg/天重复皮下给药,观察到与海绵骨结合或骨质相关的参数得到改善。
适应症
高骨折风险骨质疏松症
用法与用量
通常,成人每天注射20μg作为特立帕肽(基因重组)[特立帕肽多后1]皮下注射。
请注意,此剂的施用时间应长达 24 个月。
包装
套件:2.4mL x1件
制造分销商
持田制药有限公司
注:以下中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完速资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2439402G1029_1_01/

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