部份中文特立帕肽处方资料（仅供参考）
商品名：Forsteo Injektionslösung
英文名：Teriparatide
中文名：特立帕肽预填充注射笔
生产商：礼来制药
药品简介
Forsteo（Teriparatide，特立帕肽）注射液为骨质疏松治疗药物，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
作用机制
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素(PTH)是骨骼和肾脏钙磷代谢的主要调节剂。FORSTEO(rhPTH[1-34])是内源性人甲状旁腺激素的活性片段(1-34)。PTH的生理作用包括通过直接作用于成骨细胞（成骨细胞）来刺激骨形成，间接增加肠道对钙的吸收，增加肾小管对钙的再吸收和磷酸盐的排泄。
适应症
FORSTEO适用于成人。
治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性的骨质疏松症。在绝经后妇女中，椎骨和非椎骨骨折的发生率显着降低，但髋部骨折的发生率没有显着降低。
在骨折风险增加的女性和男性中治疗与持续全身性糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症。
用法与用量
剂量
FORSTEO的推荐剂量为每天一次20微克。
FORSTEO治疗的最长总持续时间应为24个月。FORSTEO的24个月疗程不应在患者的一生中重复。
如果饮食摄入不足，患者应接受补充钙和维生素D补充剂。
停止FORSTEO治疗后，患者可以继续接受其他骨质疏松症治疗。
特殊人群
肾功能不全患者
FORSTEO不得用于严重肾功能不全的患者。对于中度肾功能不全的患者，应谨慎使用FORSTEO。轻度肾功能不全患者无需特别注意。
肝功能损害患者
没有肝功能受损患者的数据。因此，应谨慎使用FORSTEO。
骨骺开放的儿科人群和年轻人
FORSTEO在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。FORSTEO不应用于儿科患者（小于18岁）或骨骺开放的年轻成人。
老年患者
不需要根据年龄调整剂量。
给药方法
FORSTEO应每天一次通过大腿或腹部皮下注射给药。
必须培训患者使用正确的注射技术。还提供用户手册来指导患者正确使用笔。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 怀孕和哺乳
• 先前存在的高钙血症
• 严重肾功能不全
• 代谢性骨病（包括甲状旁腺功能亢进症和佩吉特骨病），原发性骨质疏松症或糖皮质激素诱发的骨质疏松症除外
• 无法解释的碱性磷酸酶升高
• 先前对骨骼进行外照射或植入放射治疗
• 患有骨骼恶性肿瘤或骨转移的患者应排除在特立帕肽治疗之外
保质期
2年
化学、物理和微生物在使用中的稳定性已在2°C-8°C 下 28天得到证明。打开后，产品可在2°C至 8°C下最多储存28天。其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
储存的特别注意事项
始终存放在冰箱 (2°C-8°C) 中。 钢笔使用后应立即放回冰箱。 不要冻结。
请勿在连接针头的情况下存放注射装置。
容器的性质和内容
2.4mL溶液（硅化I型玻璃），带有柱塞（卤化丁基橡胶）、圆盘密封（聚异戊二烯/溴化丁基橡胶层压板）/铝，组装到一次性笔中。
FORSTEO有1支或3支笔的包装尺寸。 每支笔含有 28剂20微克（每80微升）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2215/smpc
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Forsteo Patrone (vorg. Injektor) Inj Loes 2.4 Ml
Was ist Forsteo und wann wird es angewendet?
Forsteo gehört zu einer neuen Klasse knochenaufbauender Arzneimittel. Der Wirkstoff Teriparatid ist ein Hormon, das auf den Knochenstoffwechsel wirkt. Es wird gentechnologisch in Bakterienzellen hergestellt. Der aktive Teil des Wirkstoffs ist mit dem natürlichen Parathormon identisch.
Forsteo ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Aerztin zur Behandlung der Osteoporose eingesetzt wird. Osteoporose (Knochenschwund) ist eine Erkrankung, bei der die Knochen schwächer und brüchig werden. Die Erkrankung tritt bei Frauen nach der Menopause besonders häufig auf, kann aber auch Männer betreffen. Obwohl sich anfangs keine Symptome zeigen müssen, wird durch unbehandelte Osteoporose das Auftreten von Knochenbrüchen – vor allem der Wirbelsäule, der Hüfte und der Handgelenke – wahrscheinlicher. Weiterhin können Rückenschmerzen, eine Abnahme der Körpergrösse und ein gekrümmter Rücken die Folgen sein.
Forsteo fördert die Knochenbildung, stärkt die Knochen und vermindert dadurch das Risiko von Knochenbrüchen.
Forsteo wird bei Frauen nach der Menopause und bei Männern mit Osteoporose oder mit einem grossen Risiko für Knochenbrüche eingesetzt.
Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
Forsteo ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen Ihren vorgefüllten Teriparatid-Injektor niemals an andere Personen weitergeben, auch wenn diese ähnliche Symptome haben
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Untersuchungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und -prüfung an Ratten entwickelten einige Tiere, die lebenslang Forsteo erhielten, Knochenkrebs (Osteosarkome). Das Osteosarkom ist beim Menschen eine schwere, aber sehr seltene Krebserkrankung (ca. 4/1'000 000 pro Jahr). Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt; weder in den klinischen  Studien noch während der Überwachung im Anschluss an eine Behandlung wurden Osteosarkome beobachtet.
Wann darf Forsteo nicht angewendet werden?
Forsteo darf nicht angewendet werden,
•wenn Sie an der Paget-Krankheit leiden.
•wenn Sie einen nicht abgeklärten hohen Spiegel alkalischer Phosphatasen im Blut haben, der bedeutet, dass Sie die Paget-Krankheit haben könnten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
•bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahre.
•wenn bei Ihnen jemals Knochenkrebs oder andere Krebsarten diagnostiziert wurden, die sich in Ihre Knochen ausgebreitet haben (metastasierten).
•wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben, die auch Ihre Knochen (Skelett)  betraf.
•wenn Sie bestimmte Knochenkrankheiten haben. Wenn Sie eine Knochenkrankheit haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber.
•wenn Sie zuviel Calcium im Blut (eine Hyperkalzämie) haben.
•wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff von Forsteo (Teriparatid) oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
•wenn Sie schwanger sind oder stillen.
•wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich selbst eine Injektion zu verabreichen und niemand da ist, der Ihnen helfen kann.
Wann ist bei der Anwendung von Forsteo Vorsicht geboten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, da es zu Wechselwirkungen kommen könnte.
Manche Patienten können sich nach einer Forsteo-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Aerztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
Kinder und Jugendliche
Forsteo darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Darf Forsteo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Schwangerschaft
Wenden Sie Forsteo nicht an, wenn Sie schwanger sind. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie irgendein Arzneimittel anwenden.
Stillzeit
Wenden Sie Forsteo nicht an, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie irgendein Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Forsteo?
Wenden Sie Forsteo immer genau nach Anweisung des Arztes an. Wenn Sie sich unsicher fühlen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihr Apotheker wird Ihnen genau erklären, wie  der Teriparatid-Injektor zu bedienen ist. Zu Ihrer eigenen Information über den Gebrauch des Teriparatid-Injektors sollten Sie ebenfalls vor Behandlungsbeginn die Bedienungsanleitung sorgfältig lesen. Für den Fall, dass neue Information verfügbar wird, lesen Sie bitte Bedienungsanleitung und Patienteninformation jedes Mal, nachdem Sie eine neue Packung erhalten haben.
Die übliche Dosis von Forsteo beträgt 20 µg pro Tag. Forsteo wird subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel oder in die Bauchhaut gespritzt. Forsteo kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Die Dauer der Behandlung beträgt maximal 24 Monate. Die 24-monatige Therapie mit Forsteo darf nicht wiederholt werden.
Es wird empfohlen, dass Sie während der Behandlung mit Forsteo  Calcium und/oder Vitamin-D-Präparate einnehmen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie viel Calcium und Vitamin D Sie täglich einnehmen sollten.
Damit Sie an die Anwendung von Forsteo denken, spritzen Sie es am besten jeden Tag zur gleichen Uhrzeit.
Wenn Sie vergessen haben oder nicht in der Lage waren, Forsteo zu Ihrer gewohnten Zeit zu verabreichen, holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich am selben Tag nach. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
Sollten Sie versehentlich mehr Forsteo als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Brechen Sie die Anwendung von Forsteo nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie Forsteo jeweils spritzen, kurz nachdem Sie den vorgefüllten Injektor  aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Injektor  direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank zurück. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Lagern Sie den Injektor  nicht mit aufgesetzter Nadel, da sonst die Lösung aus dem Injektor  austreten kann und sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Forsteo enthält eine sterile, farblose, klare Lösung. Benutzen Sie Forsteo nicht, wenn es feste Teilchen enthält oder die Lösung wolkig oder farbig ist.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Forsteo haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Forsteo auftreten: Übelkeit und Krämpfe in den Beinen oder im Rücken.
Selten können kurz nach der Injektion allergische Reaktionen  mit Symptomen wie Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag, Brustschmerzen und starkem Unwohlsein auftreten.  Diese allergischen Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Häufig können an der Injektionsstelle leichte und vorübergehende Beschwerden wie Hautrötung, Schmerzen, Schwellung, Juckreiz, Blutergüsse oder eine leichte Blutung auftreten.
In sehr seltenen Fällen können starke Rückenkrämpfe vorkommen.
Sollten Sie sich nach einer Injektion schwindlig fühlen, setzen oder legen sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Sollte keine Besserung eintreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie anhaltend unter Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Diese Symptome können darauf hinweisen, dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu hoch ist.
Ihr Arzt kann während der Behandlung Blut- und Urinproben entnehmen, um Ihr Ansprechen auf Forsteo zu kontrollieren. Des weiteren kann Ihr Arzt Sie bitten, wiederholte Untersuchungen Ihrer Knochenmineraldichte vornehmen zu lassen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Forsteo stets bei 2 °C-8 °C lagern (im Kühlschrank).
Forsteo kann nach dem ersten Gebrauch eines Injektors  28 Tage lang angewendet werden.
Der vorgefüllte Forsteo-Injektor soll nach 28 Tagen fachgerecht entsorgt werden, auch wenn noch Lösung im Injektor verbleibt.
Frieren Sie Forsteo nicht ein. Wenden Sie Forsteo nicht an, wenn es eingefroren war.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Forsteo enthalten?
Forsteo enthält als Wirkstoff Teriparatid.
Jeder Milliliter der Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
Weitere Hilfsstoffe sind Essigsäure, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol als Konservierungsmittel und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
56007 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Forsteo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen mit 1 vorgefüllten Teriparatid-Injektor erhältlich.
Der Packung liegen keine Nadeln bei. Becton Dickinson Pen Nadeln oder entsprechende Nadeln eignen sich zur Anwendung mit dem vorgefüllten Teriparatid-Injektor.
Zulassungsinhaberin
Eli Lilly (Suisse) SA, Vernier/Genf.