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Sodium Hyaluronate 1% 25mg Syringe 10×2.5ml(纯化透明质酸钠注射器「明治」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克注射器 10支×2.5毫升 
包装规格 25毫克注射器 10支×2.5毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
明治制果
生产厂家英文名:
Miyake Seika Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q1105_1_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sodium Hyaluronate(ヒアルロン酸Na関節注シリンジ「明治」)25mg Syringe 10×2.5ml
原产地英文药品名:
Purified Sodium Hyaluronate
中文参考商品译名:
Sodium Hyaluronate(ヒアルロン酸Na関節注シリンジ「明治」)25毫克注射器 10支×2.5毫升
中文参考药品译名:
纯化透明质酸钠
曾用名:
简介:

 

部份中文纯化透明质酸钠处方资料(仅供参考)
商品名:Sodium Hyaluronate Injection
英文名:Purified Sodium Hyaluronate
中文名:纯化透明质酸钠注射器
生产商:明治制果
药品简介
Sodium Hyaluronate是一种无菌、无热原、透明、粘弹性的透明质酸溶液,含有一次性预填充。用于变形性膝关节病、肩关节周围炎及类风湿性关节炎的膝关节痛。
ヒアルロン酸Na関節注25mgシリンジ「明治」
药效分类名称
关节功能改善剂
批准日期:2019年3月
商標名
SODIUM HYALURONATE Intra-articular Injection 25mg Syringe「MEIJI」
一般名
精製ヒアルロン酸ナトリウム
Purified Sodium Hyaluronate
分子式
(C14H20NNaO11)n
分子量
平均分子量 50万〜149万
構造式
性状;
纯化的透明质酸钠是白色粉末、颗粒或纤维团。
本品不易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
本品为吸湿性。
使用注意事项
稳定性试验
使用包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,透明质酸钠关节注25mg注射器“明治”在通常的市场流通下被推测为3年稳定。
药效药理
具有覆盖、保护关节软骨表面的作用、抑制软骨组织变性变化的作用、改善挛缩关节的活动区域的作用、抑制关节疼痛的作用。
(1)对关节软骨的作用
1)通过正常兔膝关节腔内给药,观察到软骨表层的吸收。另外,在人变形性膝关节病软骨(in vitro)中,分布随时间从软骨表层向全层扩展,该软骨内分布与蛋白聚糖的丧失部位一致。
2)抑制了牛关节软骨细胞(in vitro)的蛋白聚糖的游离。
3)在使用兔的变形性膝关节病模型及固定膝关节挛缩模型中,通过关节腔内给药,抑制软骨的变性。
(2)关节可动区域的改善作用
在使用兔子的固定膝关节挛缩模型中,通过关节腔内给药改善了关节可动区域。
(3)疼痛抑制作用
对使用狗的尿酸盐结晶诱发的膝关节疼痛,发现了抑制作用。
适应症
变形性膝关节病、肩关节周围炎
类风湿性关节炎的膝关节痛(仅限于满足下述(1)~(4)标准的情况)
(1)即使通过抗风湿药等的治疗能够控制全身的病势也有膝关节痛的情况
(2)全身炎症症状为CRP值10mg/dL以下时
(3)膝关节症状为轻症至中等症时
(4)膝关节的LarsenX射线分类为GradeI至GradeIII时
用法与用量
变形性膝关节病、肩关节周围炎:
通常,成人1次1注射器每隔1周连续5次在膝关节腔内或肩关节(肩关节腔、肩峰下滑液包或肱二头肌长头腱鞘)内给药,但根据症状适当增减给药次数。
类风湿性关节炎的膝关节痛:
通常,成人1次2.5mL,每隔1周连续5次在膝关节腔内给药。
本品在关节内给药,应在严格的无菌操作下进行。
包装
注射器
1% 2.5mL(配套产品)10注射器
制造商和销售
明治制果株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999408G1441_1_04/
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SODIUM HYALURONATE Intra-articular Injection 25mg Syringe「MEIJI」(former ADANT DISPO INTRA-ARTICULAR INJECTION 25mg)
Detail 1% 2.5mL 10syringes
Effects of this medicine
This medicine suppresses pain and inflammation of knee and shoulder joint, and improves the movements.
It is usually used to treat osteoarthritis of the knee, frozen shoulder and knee pain of rheumatoid arthritis.

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