部份中文非格司亭处方资料（仅供参考）
英文名：Pegfilgrastim
商品名：Pelmeg
中文名: 非格司亭预充式注射器
生产商: 萌蒂制药
药品简介
升白药：Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭）上市，用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。
药理作用
Pelmeg是一种生物仿制药。人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是一种糖蛋白，可调节嗜中性粒细胞从骨髓的产生和释放。Pegfilgrastim是重组人G-CSF（r-metHuG-CSF）与单个20kd聚乙二醇（PEG）分子的共价缀合物。由于降低的肾清除率，培格非司亭是一种持续的非格司亭形式。培格非司亭和非格司亭具有相同的作用方式，在24小时内引起外周血中性粒细胞计数显着增加，而单核细胞和/或淋巴细胞则有少量增加。与非格司亭相似，对匹格非司亭的应答所产生的中性粒细胞显示正常或增强的功能，如趋化性和吞噬功能测试所示。与其他造血生长因子一样，G-CSF也显示出对人内皮细胞的体外刺激特性。G-CSF可以在体外促进包括恶性细胞在内的髓样细胞的生长，并且在某些非髓样细胞上可以看到类似的作用。
适应症
用细胞毒性化学疗法治疗恶性肿瘤（慢性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成年患者，中性粒细胞减少症的持续时间减少和发热性中性粒细胞减少症的发生率降低。
用法与用量
在每个化疗周期中，建议至少使用6 mg剂量的Pelmeg（单个预填充注射器），至少要在细胞毒性化疗后24小时给予。
特殊人群
小儿
尚未确定培格非司亭对儿童的安全性和有效性。当前可用的数据在进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
肾功能不全的患者
对于肾功能不全的患者，包括终末期肾脏疾病的患者，不建议更改剂量。
给药方法
Pelmeg皮下注射。注射应进入大腿，腹部或上臂。有关给药前处理药品的说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
36个月
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C – 8°C）中。
Pelmeg可能会暴露于室温（不高于30°C），最多只能持续96小时。 Pelmeg在室温下放置96小时以上应丢弃。
不要冻结。 意外暴露在冰冻温度下两次（每次少于72小时）不会对Pelmeg的稳定性产生不利影响。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9849/smpc
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PELMEG 6MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1Jeringa precargada de 0,6ml.
Laboratorio titular: MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) LIMITED.
Laboratorio comercializador: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 6 mg inyectable 0,6 ml y el contenido son 1 Jeringa precargada de 0,6 ml.
▼ El medicamento 'PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- PEGFILGRASTIM. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 0,6 ml.
PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 Jeringa precargada de 0,6 ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Diciembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Febrero de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Diciembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Diciembre de 2018.
3 excipientes:
PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
ACETATO SODICO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
SORBITOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.
Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: 07 de Mayo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 724162. Número Definitivo: 1181328001.