部份中文长效非格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Lonquex Solution injectable
英文名：Lipegfilgrastim
中文名：长效非格司亭预填充注射溶液
生产商：梯瓦制药
药品简介
2013年8月10日,梯瓦制药生产的新药Lonquex(Lipegfilgrastim)被欧盟委员会批准，用于降低肿瘤患者经细胞毒化疗后嗜中性白血球减少（低白细胞计数）及发热性中性粒细胞减少的持续时间，每一化疗周期给予一次皮下注射剂量。
作用机制
Lipegfilgrastim是filgrastim与一个甲氧基聚乙二醇（PEG）分子的共价缀合物，通过碳水化合物接头结合，由甘氨酸、N-乙酰神经氨酸和N-乙酰氨基半乳糖组成。平均分子量约为39kDa，其中蛋白质部分约占48%。人G-CSF是一种调节骨髓中功能性中性粒细胞产生和释放的糖蛋白。Filgrastim是一种非糖基化重组蛋氨酸人G-CSF。Lipegfilgrastim是一种长效的filgrastim，通过降低肾脏清除率实现。Lipegfilgrastim与人G-CSF受体以及filgrastim和pegfilgrastim结合。
适应症
接受细胞毒性化疗治疗的成人恶性癌症患者中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞缺乏症发生率的减少（不包括慢性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征）。
用法与用量
LONQUEX的治疗应由具有足够肿瘤学或血液学经验的医生开始并监督。
剂量
建议在一个化疗周期内服用一剂6mg lipegfilgrastim（一个预先填充的隆奎斯注射器）；在细胞毒性化疗后约24小时给予。
特殊患者群体
老年患者
在对少数老年患者的临床研究中没有发现显著差异
lipegfilgrastim的疗效或安全性取决于年龄。因此，老年患者无需调整剂量。
肾损害患者
目前可用的数据，但无法根据这些数据提出剂量建议。
肝损害患者
目前可用的数据，但无法根据这些数据提出剂量建议。
儿科人群
对17岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。给出了目前可用的数据。
给药方法（_O）
溶液皮下注射（SC）。在腹部、上臂或大腿注射。
给药前处理药品的说明。
只能给那些积极主动、训练有素、能够接受专家建议的自我管理患者服用。Lonquex的首次应用应在医生的直接监督下进行。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
具体储存安排
储存在冰箱中（2°C至8°C）。
防止霜冻。
将预先填充的注射器放在纸箱中，以防光线照射。
Lonquex可以从冰箱中取出，并在最高25°C的温度下储存不超过三天。从冰箱中取出后，必须在这段时间内食用或处理药品。
包装类型和包装内容
0.6ml溶液置于预填充注射器（I型玻璃）中，带有柱塞塞[涂有乙烯-四氟乙烯共聚物的溴丁基橡胶]和固定针头（不锈钢，29G[0.34mm]或27G[0.4mm]x 0.5英寸[12.7mm]）。
包装尺寸：1个预填充注射器，带或不带安全系统（可防止针头注射和重复使用造成伤害）。
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Lonquex 6mg, solution injectable, boîte de 1seringue préremplie avec système de sécurité de 0,60ml
Lonquex est un médicament sous forme de solution injectable sc à base de Lipegfilgrastim (6 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 25/07/2013 par TEVA SANTE au prix de 794,32€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement par Lonquex doit être instauré et supervisé par des médecins compétents en oncologie ou hématologie.
Posologie
Il est recommandé d'utiliser une dose de 6 mg de lipegfilgrastim (une seringue préremplie de Lonquex) lors de chaque cycle de chimiothérapie, en l'administrant environ 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Populations particulières
Patients âgés
Aucune différence significative liée à l'âge n'a été observée dans les études cliniques, qui incluaient un nombre limité de patients âgés, en ce qui concerne les profils d'efficacité ou de sécurité du lipegfilgrastim. En conséquence, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique Propriétés pharmacocinétiques mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique Propriétés pharmacocinétiques mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Lonquex chez les enfants et les adolescents âgés de 17 ans ou moins n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques Effets indésirables, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques.
Mode d'administration
La solution doit être injectée par voie sous-cutanée (SC). Les injections doivent être effectuées dans l'abdomen, le haut du bras ou la cuisse.
L'auto-administration de Lonquex doit être réalisée uniquement par des patients réellement motivés, correctement formés et ayant accès aux conseils d'un expert. La première injection doit être effectuée sous supervision médicale directe.
Pour les instructions concernant la manipulation du médicament avant administration, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Solution injectable en seringues préremplies (injection)
Solution limpide et incolore
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans
Précautions particulières de conservation :
À conserver au réfrigérateur(entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Lonquex peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période unique d'une durée maximale de 3 jours. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé dans le délai indiqué ou éliminé.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation. Seule une solution limpide et incolore dénuée de particules devra être utilisée.
Il convient de laisser la solution atteindre une température confortable (15 °C à 25 °C) pour l'injection.
Toute secousse trop vigoureuse doit être évitée car le lipegfilgrastim risquerait de s'agréger, ce qui le rendrait biologiquement inactif.
Lonquex ne contient aucun conservateur. En raison du risque possible de contamination microbienne, les seringues de Lonquex sont à usage unique strict.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Seringue préremplie (verre de type I) dotée d'un bouchon-piston (caoutchouc bromobutyle avec revêtement en poly[éthylène-co-tétrafluoroéthylène]) et d'une aiguille d'injection fixe (acier inoxydable, 29G [0,34 mm] ou 27G [0,4 mm] x 0,5 pouce [12,7 mm]).
Chaque seringue préremplie contient 0,6mL de solution
Présentation : 1 seringue préremplie, avec dispositif de sécurité (permettant d'éviter toute blessure par piqûre d'aiguille et la réutilisation de la seringue).
Please refer to the attached Lonquex complete prescription information:
https://pribalovy-letak.info/lonquex-6-mg
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2758899-lonquex-6mg-sol-inj-ser-1