细胞保护剂Totect（dexrazoxane）是一种紧急药物，用于逆转蒽环类抗癌药的毒性作用。有时，蒽环类药物在给药时会意外地从静脉外部泄漏到周围组织中，从而造成严重损害。Totect®可以逆转这种损害，使患者能够继续进行必要的抗癌治疗。
批准日期：2017年07月25日 公司：坎伯兰制药
Totect（右雷佐生[dexrazoxane]）注射，静脉使用
美国初次批准：2007年
最近的重大变化
用法用量：11/2018
警告和注意事项：02/2018
警告和注意事项：02/2018
警告和注意事项：02/2018
作用机理
Totect减少蒽环类药物外渗导致的组织损伤的机制尚不清楚。一些证据表明右雷佐生可逆地抑制拓扑异构酶II。
适应症和用途
Totect是一种细胞保护剂，可用于治疗静脉注射蒽环类药物化疗引起的外渗。
剂量和给药
使用前重新配制并进一步稀释Totect。
通过连续1天每天1至2个小时的静脉内输注来管理Totect。
尽快在渗出后的前六个小时内开始第一次输液。
           建议剂量最大每日剂量
第一天：1000mg/m2 2000mg
第二天：1000mg/m2 2000mg
第三天：500mg/m2 1000mg
对于肌酐清除率<40mL/min的患者，将剂量减少50％。
剂量形式和强度
注射用：500毫克无菌，无热原的冻干粉末，装在单剂量小瓶中，可进行重建。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
骨髓抑制：右雷佐生与白细胞减少症，中性粒细胞减少症和血小板减少症有关。进行血液学监测。
过敏/超敏反应：监测体征和症状。对于严重的超敏反应，应考虑永久停药。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议有生殖危险的胎儿风险的患者，并使用有效的避孕方法。
不良反应
最常见的不良反应（≥15％）是恶心，发热，注射部位疼痛，呕吐和术后感染。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-484-2700与Cumberland Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
二甲基亚砜：不建议将Totect与局部二甲基亚砜（DMSO）一起使用。
在特定人口中使用
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
肾功能不全：监测患者的血液学毒性迹象。肌酐清除率值<40mL/min的患者，将Totect剂量降低50％。
肝功能不全：不建议在肝功能不全的患者中使用。
包装供应/存储和处理方式
每个Totect纸箱包含1个500毫克的Totect单剂量小瓶（注射用地雷佐生），为无菌，无热原的冻干粉末。
NDC 66220-110-01：1小瓶Totect纸箱
储存在25ºC（77ºF）； 允许在15-30ºC（59-86ºF）之间进行偏移（请参阅USP控制的室温）。避光。 将小瓶放在纸箱中，直到准备使用。
请遵循特殊的处理和处置程序[请参阅剂量和用法]。
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=42389568-7a87-4237-839f-fbdc1264351a