部份中文来格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Granocyte Trockensub
英文名：Lenograstim
中文名：来格司亭注射粉末和溶剂
生产商：EurimPharm Arzneimittel GmbH 
药品简介
来格司亭（Lenograstim）商品名Granocyte，由中外制药株式会社（Chugai Pharmaceuticals）开发的人粒细胞刺激因子，作用于骨髓中的粒细胞系祖细胞，促进其向中性粒细胞分化和增殖。
作用机制
rHuG-CSF是一种刺激中性粒细胞前体细胞的因子，如外周血中增加的CFU-S和CFU-GM细胞计数所示。GRANOCYTE在给药后24小时内诱导外周血中性粒细胞计数显着增加。
中性粒细胞计数的升高在1-10µg/kg/天范围内呈剂量依赖性。在推荐剂量下，重复剂量会导致中性粒细胞反应增强。响应GRANOCYTE产生的中性粒细胞显示正常的趋化和吞噬功能。
与其他造血生长因子一样，G-CSF已显示出对人内皮细胞的体外刺激特性。
适应症
GRANOCYTE 适用于成人、青少年和2岁以上儿童：
在接受清髓治疗后进行骨髓移植 (BMT) 的患者（患有非髓系恶性肿瘤）中性粒细胞减少症的持续时间缩短，并被认为是长期严重中性粒细胞减少症的风险增加。
在接受与显着发热性中性粒细胞减少症相关的细胞毒治疗的患者中，严重中性粒细胞减少症的持续时间及其相关并发症的减少。
用法与用量
给药方法
GRANOCYTE 可通过皮下注射或静脉输注给药。产品的特殊处理或制备说明。
剂量
只能与经验丰富的肿瘤学和/或血液学中心合作进行治疗。
GRANOCYTE 的推荐剂量为每天每平方米19.2MIU（150µg），在治疗上相当于每天每公斤0.64MIU（5µg）：
外周干细胞或骨髓移植，已建立的细胞毒化学疗法
化疗后PBPC动员。
GRANOCYTE 1300万IU/mL可用于体表面积达0.7m2的患者。
GRANOCYTE 3400万IU/mL可用于体表面积达1.8m2的患者。
对于单独使用GRANOCYTE的PBPC动员，推荐剂量为每天每公斤1.28MIU(10µg)。
成年人
在外周干细胞或骨髓移植中
GRANOCYTE应以19.2MIU（150µg）/m2 每天的推荐剂量作为在等渗盐水溶液中稀释的30分钟静脉输注或作为皮下注射给药。第一剂不应在骨髓输注后24小时内给药。给药应持续到预期的最低点已经过去并且中性粒细胞计数恢复到与停止治疗相适应的稳定水平，如有必要，最多连续治疗28天。
预计到骨髓移植后第14天，50% 的患者将实现中性粒细胞恢复。
在成熟的细胞毒性化疗中
GRANOCYTE 应按推荐剂量19.2MIU(150µg)()/m2 每天皮下注射给药。第一次给药不应在细胞毒性化疗后的24小时内给药。GRANOCYTE的每日给药应持续到预期的最低点已经过去并且中性粒细胞计数恢复到与治疗中断相容的稳定水平，如有必要，最多连续治疗28天。
在治疗的前2天内可能会出现中性粒细胞计数的短暂增加，但不应停止GRANOCYTE治疗，因为随后的最低点通常发生得更早，如果继续治疗，恢复得更快。
外周血祖细胞(PBPC)的动员
化疗后，GRANOCYTE应每天给药，推荐剂量为19.2MIU（150µg）/m2 每天皮下注射，在化疗完成后1至5天内开始，根据用于动员的化疗方案。
GRANOCYTE 应维持至最后一次白细胞去除术。
当最低点后白细胞计数上升或使用经验证的方法评估血液中的 CD34+细胞后，应进行白细胞去除术。对于未接受过广泛化疗的患者，一次白细胞去除术通常足以获得可接受的最低产量（≥2.0x106 CD34+细胞/kg）。
在单独使用 GRANOCYTE 的 PBPC 动员中，GRANOCYTE 应以推荐剂量每天1.28MIU（10µg）/kg/kg 作为皮下注射给药，持续4至6天。白细胞去除术应在第5天和第7天之间进行。
对于未接受过广泛化疗的患者，一次白细胞去除术通常足以获得可接受的最低产量（≥ 2.0 x106 CD34+细胞/kg）。
在健康供体中，10μg/kg日剂量皮下给药5-6天允许CD34+细胞收集≥3x106/kg体重，83%的受试者进行单次白细胞去除术，97%的受试者进行2次白细胞去除术。
老年
GRANOCYTE的临床试验包括了少数70岁以下的患者，但尚未在老年人中进行特殊研究，因此无法提出具体的剂量建议。
儿科人群
2 岁以上儿童和青少年的剂量与成人相同，用于减少清髓治疗后BMT或细胞毒性化疗后中性粒细胞减少的持续时间。
用于在成人剂量下动员外周血祖细胞的数据非常有限。
GRANOCYTE 在 2 岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
GRANOCYTE 1300万 IU/mL可能是体表面积达0.7m2的儿童更合适的给药剂量。
GRANOCYTE 3400万 IU/mL可用于体表面积达1.8m2的患者。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
GRANOCYTE不应用于增加超过既定剂量和给药方案的细胞毒性化疗的剂量强度，因为该药物可以降低骨髓毒性，但不会降低细胞毒性药物的总体毒性。
它不应与细胞毒性化疗同时给药。
不应给患者服用
除新发急性髓系白血病以外的髓系恶性肿瘤，
患有55岁以下的新发急性髓系白血病，和/或具有良好细胞遗传学的新发急性髓系白血病，即t(8; 21)、t(15; 17)和inv(16)。
保质期
30个月
重新配制或稀释后，建议立即使用。然而，重组/稀释的医药产品在2°C-8°C（冰箱中）下可保持24小时的使用稳定性
储存的特别注意事项
不要储存在+ 30°C以上。
不要冻结。
有关药品复溶/稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
105微克粉末装在带橡胶塞（I型丁基橡胶）的小瓶（I型玻璃）中+1mL溶剂（装在带吸头帽的预装注射器（I 型玻璃）中+2个针头（19G和26G）；包装大小为1或5。
263 微克粉末装在带橡胶塞（I型丁基橡胶）的小瓶（I 型玻璃）中+1mL溶剂（装在带吸头帽的预装注射器（I 型玻璃）中+2 根针头（19G和26G）；包装大小为1或5。
要么
105微克粉末装在带橡胶塞的小瓶（I型玻璃）中（I型丁基橡胶）+1mL安瓿中的溶剂（I型玻璃）；包装大小为1或5。
263微克粉末装在带橡胶塞的小瓶（I 型玻璃）中（I 型丁基橡胶）+1mL 安瓿中的溶剂（I型玻璃）；包装大小为1或5。
完整说明资料附件；
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Granocyte 34 5 Tr.Subst.+5Wasservorf.Fert. Spri
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lenograstim                   3,36e+007IE
Lenograstim                   263µg
Arginin                       Hilfstoff
Mannitol                      Hilfstoff
Methionin                     Hilfstoff
Phenylalanin                  Hilfstoff
Polysorbat 20                 Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Granocyte 34 5 Tr.Subst.+5 Wasservorf. Fert. Spri **
Indikation
Das Arzneimittel beinhaltet einen Wirkstoff namens Lenograstim. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Zytokine.
Das Arzneimittel funktioniert, indem es Ihrem Körper hilft, mehr von denjenigen Blutkörperchen zu bilden, die Infektionen bekämpfen.
Diese Blutkörperchen werden in Ihrem Knochenmark gebildet.
Das Arzneimittel regt Ihr Knochenmark an, mehr Zellen, sogenannte „Blutstammzellen" zu bilden.
Als nächstes hilft es, diese jungen Blutzellen in voll funktionsfähige Blutkörperchen umzuwandeln.
Im Besonderen hilft es bei der Produktion von mehr weißen Blutkörperchen, sogenannten Neutrophilen. Neutrophile sind wichtig bei der Infektionsbekämpfung.
Das Präparat wird verwendet:
Nach einer Krebstherapie, wenn die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist (genannt „Neutropenie")
Einige Therapien bei Krebs (auch „Chemotherapie" genannt) haben einen Einfluss auf das Knochenmark. Die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen kann sich verringern. Es werden besonders die Neutrophilen beeinflusst. Dies wird „Neutropenie" genannt. Dieser Zustand dauert solange an, bis Ihr Körper in der Lage ist, wieder mehr weiße Blutkörperchen zu bilden. Wenn Sie eine geringe Anzahl von Neutrophilen haben, ist das Risiko höher, Infektionen zu bekommen. Diese Infektionen können manchmal ernsthaft sein. Das Arzneimittel verringert die Zeit, während der Sie eine geringe Anzahl an weißen Blutkörperchen haben. Es tut dies, indem es Ihren Körper anregt, neue weiße Blutkörperchen zu bilden.
Wenn Sie die Anzahl Ihrer eigenen Blutstammzellen erhöhen müssen (genannt „Mobilisierung")
Das Arzneimittel kann angewendet werden, um Ihr Knochenmark zur Produktion von Blutstammzellen anzuregen. Dieser Vorgang wird „Mobilisierung" genannt. Die Mobilisierung kann mit dem Präparat alleine oder nach Verabreichung einer zusätzlichen Chemotherapie durchgeführt werden. Die Blutstammzellen werden aus Ihrem Körper mit Hilfe einer speziellen Maschine entfernt und gesammelt. Die Blutstammzellen können dann aufbewahrt werden und Ihnen durch eine Transfusion zurückgegeben werden.
Nach einer Knochenmark- oder Blutstammzelltransplantation
Wenn bei Ihnen eine Knochenmark- oder Blutstammzelltransplantation durchgeführt wird, bekommen Sie zuerst eine hochdosierte Chemotherapie oder eine Ganzkörperbestrahlung. Dies dient zur Abtötung Ihrer kranken Zellen. Im Folgenden wird Ihnen eine Knochenmark- oder Blutstammzelltransplantation in Form einer Transfusion gegeben. Es wird einige Zeit dauern, bis Ihr Knochenmark mit der Produktion neuer Blutkörperchen beginnt (inklusive der weißen Blutkörperchen). Das Arzneimittel hilft Ihrem Körper, die Bildung neuer weißer Blutkörperchen zu beschleunigen.
Wenn Sie Ihre Blutstammzellen spenden möchten
Das Arzneimittel kann auch bei gesunden Spendern von Blutstammzellen eingesetzt werden. Hierbei unterstützt es das Knochenmark bei der Produktion zusätzlicher Blutstammzellen. Dies wird Mobilisierung genannt - siehe oben. Diese gesunden Spender können dann Blutstammzellen an eine Person spenden, die diese benötigt.
Das Arzneimittel ist geeignet für Erwachsene, Heranwachsende und Kinder, die älter als 2 Jahre sind.
Kontraindikation
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lenograstim oder einen der anderen Bestandteile sind. Anzeichen allergischer Reaktionen beinhalten: Hautausschlag, Schluck- und Atemprobleme, Schwellung der Lippen, des Gesichtes, des Rachens oder der Zunge.
Sie „Phenylketonurie" haben.
Sie eine Art von Krebs haben, der als „myeloische Krebserkrankung" bezeichnet wird. Jedoch können Sie das Arzneimittel in bestimmten Fällen bei einer neu diagnostizierten „akuten myeloischen Leukämie" nehmen, wenn Sie älter als 55 Jahre sind.
Sie eine Krebs-Chemotherapie am selben Tag erhalten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat verabreicht bekommen.
Dosierung von Granocyte 34 5 Tr.Subst.+5 Wasservorf. Fert. Spri
Wie viel wird verabreicht
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie das Arzneimittel bekommen, oder Fragen haben, wie viel Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Apotheker.
Nach einer Knochenmarktransplantation, Chemotherapie oder zur Mobilisierung von Blutstammzellen nach einer Chemotherapie
Ihr Arzt berechnet wie viel Ihnen gegeben wird. Dies ist abhängig von der Oberfläche Ihres Körpers und wird mit Hilfe Ihrer Größe und Ihres Gewichts berechnet. Gemessen wird in „Quadratmetern", geschrieben als „m2".
Die übliche Dosis beträgt 150 Mikrogramm pro m2 Ihrer Körperoberfläche pro Tag. Die Dosierung für Kinder, die älter als 2 Jahre sind und für Heranwachsende ist die gleiche, wie für Erwachsene.
Ihr Arzt wird Ihnen die Anzahl der Tage, an denen Sie das Arzneimittel bekommen, mitteilen. Das Präparat kann bis zu 28 Tage lang verabreicht werden.
Wenn das Arzneimittel zur Mobilisierung von Blutstammzellen nach einer Chemotherapie verabreicht wird, wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wann die Sammlung Ihrer Blutstammzellen stattfindet.
Zur Mobilisierung von Blutstammzellen
Ihr Arzt berechnet, wie viel Ihnen - abhängig von Ihrem Gewicht - zu geben ist.
Die Dosis beträgt 10 Mikrogramm pro kg Ihres Körpergewichts pro Tag. Die Dosierung für Kinder, die älter als 2 Jahre sind und für Heranwachsende ist die gleiche, wie für Erwachsene.
Sie werden das Arzneimittel für 4 bis 6 Tage als eine tägliche Injektion unter die Haut bekommen.
Die Sammlung Ihrer Blutstammzellen wird zwischen 5 und 7 Tage später erfolgen.
Das Arzneimittel kann für Patienten mit einer Körperoberfläche von bis zu 1,8 m2 verwendet werden.
Bluttests
Sie müssen in ärztlicher Behandlung sein, während Sie dieses Arzneimittel nehmen. Es werden regelmäßige Bluttests bei Ihnen durchgeführt. Dabei wird die Anzahl der verschiedenen Blutkörperchen (Neutrophile, andere weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen und Blutplättchen) überprüft.
Weitere Bluttests, die von anderen Ärzten durchgeführt werden können, können während der Einnahme Veränderungen zeigen. Wenn bei Ihnen Bluttests durchgeführt werden, ist es wichtig, dem Arzt zu sagen, dass Sie das Arzneimittel nehmen. Die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen kann steigen, die Anzahl Ihrer Blutplättchen kann sinken, und es kann zu einem Anstieg Ihres Enzymlevels kommen. Diese Veränderungen bessern sich normalerweise, sobald Sie mit der Einnahme aufgehört haben. Wenn bei Ihnen Bluttests durchgeführt werden, ist es wichtig, dem Arzt zu sagen, dass Sie das Präparat nehmen.
Falls Ihnen mehr verabreicht wurde, als vorgesehen
Wenn Sie dieses Arzneimittel durch einen Arzt, eine Krankenschwester oder einen Apotheker verabreicht bekommen, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels bekommen. Diese werden Ihren Therapie-Fortschritt beobachten und die Dosierung prüfen. Fragen Sie immer nach, wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie eine Dosis des Arzneimittels bekommen.
Wenn Sie sich selber zu viel verabreichen, informieren Sie sofort einen Arzt, oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Nehmen Sie Ihre Arzneipackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie genommen haben. Sie können schwerwiegende Nebenwirkungen erleiden, wenn Sie zu viel genommen haben. Die wahrscheinlichsten Probleme, die Sie bekommen können, sind Muskel- und Knochenschmerzen.
Falls Sie eine Dosis nicht bekommen
Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Injektion auszugleichen. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, der Ihnen sagen wird, was Sie tun sollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produktes haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Seien Sie besonders umsichtig mit dem Arzneimittel
Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel nehmen, wenn:
Sie jemals eine Krankheit hatten, insbesondere Allergien, Infektionen, Nieren- oder Leberprobleme.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Verabreichung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Heranwachsende
Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel nehmen, wenn:
Sie an einer akuten lymphatischen Leukämie erkrankt sind und jünger als 18 Jahre sind.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Der Einfluss auf die Fahrfähigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen oder Werkzeuge zu benutzen ist nicht bekannt. Warten Sie, welche Auswirkungen das Arzneimittel auf Sie hat, bevor Sie fahren oder Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel wurde bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht geprüft. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder gerade stillen, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass es notwendig ist. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel um Rat, falls Sie schwanger sein könnten.
Einnahme Art und Weise
Eine Therapie darf nur in Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Onkologie- und/oder Hämatologie Arzt in einem Onkologie- und/oder Hämatologie-Zentrum durchgeführt werden. Das Arzneimittel wird unter normalen Umständen von einem Arzt, einer Krankenschwester oder einem Apotheker verabreicht, entweder als Injektion oder als Infusion.
Patienten können jedoch auch angeleitet werden, sich selber die Injektion zu verabreichen. Wenn Sie Fragen haben, wie dieses Arzneimittel verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Apotheker.
Wechselwirkungen bei Granocyte 34 5 Tr.Subst.+5 Wasservorf. Fert. Spri
Einnahme von anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen oder kürzlich genommen haben. Dies beinhaltet auch rezeptfreie Arzneimittel, inklusive pflanzlicher Arzneimittel.
Wenn Sie Blutstammzellen spenden wollen und mit gerinnungshemmenden Substanzen behandelt werden (wie Warfarin oder Heparin), stellen Sie sicher, dass der Arzt vor Verabreichung des Arzneimittels darüber informiert ist. Informieren Sie ihn auch, wenn Sie wissen, dass Sie andere Blutgerinnungsprobleme haben.
Falls bei Ihnen eine Chemotherapie gegen eine Krebserkrankung durchgeführt wird, nehmen Sie kein Lenograstim innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden vor bis 24 Stunden nach der Chemotherapie.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Granocyte 34 5Tr.Subst.+5Wasservorf. Fert.Spri, 5ST