部份中文右雷佐生处方资料（仅供参考）
英文名：Dexrazoxane
商品名：SAVENE injectable
中文名：右雷佐生注射剂
生产商：Kissei Pharmaceutical
サビーン点滴静注用500mg
药用分类名称
苯环素抗肿瘤剂的血管外泄漏治疗剂
批准日期：2014年4月
商標名
SAVENE injectable 500mg
一般名：デクスラゾキサン（Dexrazoxane)(JAN)
化学名：(2S)-4,4'-(Propane-1,2-diyl)bis(piperazine-2,6-dione)
分子式：Ｃ11H16N4O4
分子量：268.27
構造式：
性状：
白色结晶粉末。很难溶于水。
批准条件
由于国内的临床试验病例非常有限，因此对在制造和销售后施用该制剂的所有病例进行使用结果调查，了解使用该制剂的患者的背景信息，并尽早收集有关该药物安全性和有效性的数据，采取必要措施，正确使用本药。
药效药理
在道诺比辛诱导的皮肤溃疡模型中，德克斯拉佐基桑通过单次腹腔内给药以剂量依赖性抑制溃疡表达，在每天3天的重复腹腔内给药中显著减少溃疡面积。此外，在道诺比辛和多索比辛诱导的皮肤溃疡模型中，德佐拉佐基烷在静脉给药中也表现出溃疡抑制作用，由于静脉注射和腹腔内给药途径的差异，未观察到效果的差异。
适应症
苯环素抗肿瘤剂的血管外泄漏
用法与用量
通常，在成人中，作为德佐佐生，每天一次，第1天和第2天施用1000mg/ m2（身体表面积），第3天连续静脉给药3天，持续1至2小时500mg/m2。另外，血管外泄漏后6小时内开始尽快给药，第2天和第3天开始给药，与给药第1天相同。此外，剂量，给药的第1天和第2天每个2000mg，第3天上限1000mg。
中度和高度肾功能障碍患者（肌氨酸清除：小于40mL/min）剂量为正常半量。
临床结果
1. 海外第二阶段临床试验
当给23例血管外渗漏患者施用苯环素抗肿瘤剂时，未观察到需要手术治疗血管外渗出的患者。此外，在任何患者中，血管外泄漏引起的坏死没有表达，在给药后也观察到了新的水泡表达。
2. 海外II/III期临床试验
在57例血管外渗漏患者中施用该制剂的血管外渗出剂的苯环素抗肿瘤剂，36例患者中有1例（2.8%）对血管外渗出进行了手术治疗。此外，在最终评估期间，在36例（2.8%）中，确认血管外泄漏导致坏死的患者与接受手术治疗的患者相同。
3. 国内临床试验
当给2例血管外渗漏患者施用该药时，对血管外渗漏进行手术治疗，血管外渗出的坏死尚未得到证实。
包装
500mg滴注：1小瓶
制造商
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929410D1022
_1_03/?view=frame&style=SGML&lang=ja