部份中文福沙吡坦二甲葡胺处方资料（仅供参考）
英文名：Fosaprepitant
商品名：IVEMEND
中文名：福沙吡坦二甲葡胺冻干粉注射剂
生产商：默克夏普公司
药品简介
福沙匹坦，又名福沙吡坦，英文名Fosaprepitant，FDA上市的是Fosaprepitant dimeglumine，中文名为：福沙匹坦二甲葡胺，2008年1月25日获得上市许可，规格为115mg和150mg，其中115mg用10ml西林瓶包装，剂型为注射用粉针，商品名为EMEND，与阿瑞匹坦的商品名相同。也在瑞典、捷克、葡萄牙和英国上市，商品名为IVEMEND，本品尚未在日本上市。福沙匹坦Base含3个手性中心，每个葡甲胺另外含4个手性中心，福沙匹坦二甲葡胺为无定形。
适应症
预防年龄在6个月及以上的成人和儿科患者的高中度致癌癌化学疗法相关的恶心和呕吐。
IVEMEND 150mg作为联合疗法的一部分给予。
给药方式和方法
用法用量
推荐剂量为150 mg，在第1天的20-30分钟内输注，开始于化疗前30分钟。IVEMEND应与下表中指定的皮质类固醇和5-HT3拮抗剂联合给药。
建议采用以下方案来预防与呕吐癌化学疗法相关的恶心和呕吐。
保质期
2年。
重构和稀释后，已证明其在25°C下可保持24小时的化学和物理使用稳定性。
从微生物学的角度来看，应立即使用该药品。 如果不立即使用，则用户应自行负责使用前的使用时间和使用条件，通常在2至8°C下不超过24小时。
储存特别注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
有关在重新配制和稀释药品后的储存条件，请参阅第6.3节。
容器的性质和内容
10毫升I型透明玻璃小瓶，带氯丁基或溴丁基橡胶塞，铝密封带灰色塑料掀盖。
包装尺寸：1或10小瓶。
IVEMEND 150mg poeder voor oplossing voor infusiefosaprepitant
1.Wat is IVEMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?IVEMEND bevat de werkzame stof fosaprepitant, dat in uw lichaam wordt omgezet in aprepitant.IVEMEND behoort tot een groep geneesmiddelen die 'neurokinine-1 (NK1) receptorantagonisten'worden genoemd. Er is een specifiek gebied in de hersenen waar misselijkheid en braken geregeldzijn. IVEMEND werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren en remt daardoor misselijkheid enbraken. IVEMEND wordt bij volwassenen gebruiktin combinatie met andere geneesmiddelenommisselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie (gebruikt bij de behandeling van kanker) diecisplatine bevat (een sterke veroorzaker van misselijkheid en braken) en bij chemotherapie die eenminder sterke veroorzaker hiervan is (zoals cyclofosfamide, doxorubicine of epirubicine) tevoorkomen.
2.Wanneer mag u IVEMEND niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?•U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt uvinden in rubriek 6.•U mag dit middel niet in combinatie met geneesmiddelen met de stoffen pimozide (gebruiktvoor de behandeling van psychische aandoeningen), terfenadine, astemizol (gebruikt voorhooikoorts en andere allergische aandoeningen) en cisapride (gebruikt voor de behandeling vanspijsverteringsproblemen) gebruiken. Als u deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat uw artsmelden, omdat uw behandeling dan moet worden aangepast voordat u met IVEMEND begint.Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.Vertel het uw arts voordat u IVEMEND gaat gebruiken als u een leverziekte heeft, want uw lever isbelangrijk voor de afbraak van dit geneesmiddel in uw lichaam. Uw arts zal de conditie van uw leverdaarom mogelijk willen controleren.Kinderen en jongeren tot 18 jaarIVEMEND is niet bestemd voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?IVEMEND kan invloed hebben op andere geneesmiddelen zowel tijdens als na behandeling metIVEMEND. Er zijn enkele geneesmiddelen die niet samen met IVEMEND mogen worden gebruikt(zoals pimozide, terfenadine, astemizol en cisapride) of waarvan de dosering moet worden aangepast(zie ook 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken').De werking van IVEMEND of andere geneesmiddelen kan beïnvloed worden als u IVEMEND samenmet andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder die welke hieronder genoemd worden. Vertel het uwarts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:•anticonceptiemiddelen, zoals de pil, pleisters, implantaten en bepaalde spiraaltjes die hormonenafgeven, werken mogelijk minder goed als ze samen met IVEMEND worden gebruikt.Gedurende de behandeling met IVEMEND en tot 2 maanden na gebruik van IVEMEND moeteen ander of aanvullend niet-hormonaal anticonceptiemiddel worden gebruiktciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (geneesmiddelen die de afweer van het lichaamonderdrukken)alfentanil, fentanyl (gebruikt tegen pijn)kinidine (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag)irinotecan, etoposide, vinorelbine (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker)geneesmiddelen met ergotalkaloïdderivaten zoals ergotamine en di-ergotamine (gebruikt bij debehandeling van migraine)warfarine, acenocoumarol (bloedverdunners; bloedonderzoek kan nodig zijn)rifampicine, claritromycine, telitromycine (antibiotica, gebruikt bij de behandeling vaninfecties)fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van toeva llen)carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van depressie en epilepsie)midazolam, triazolam, fenobarbital (geneesmiddelen om rustiger te worden of in slaap tekomen)sint-janskruid (kruidenmiddel, gebruikt bij de behandeling van depressie)proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van hiv-infecties)ketoconazol (met uitzondering van shampoo), itraconazol, voriconazol, posaconazol(geneesmiddelen tegen schimmels)nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)diltiazem (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk)corticosteroïden (zoals dexamethason)geneesmiddelen tegen angstaanvallen (zoals alprazolam) entolbutamide (gebruikt bij de behandeling van diabetes).••••••••••••••••••Gebruikt u naast IVEMEND nog andere geneesmiddelen of kruidenpreparaten, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaatgebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geenvoorschrift voor nodig heeft.Zwangerschap en borstvoedingU mag IVEMEND niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij hier een duidelijke noodzaak toebestaat. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.Voor informatie over het gebruik van IVEMEND met anticonceptiemiddelen, zie 'Gebruikt u nogandere geneesmiddelen?'Het is niet bekend of IVEMEND bij mensen in de moedermelk terechtkomt, daarom wordt tijdensbehandeling met IVEMEND het geven van borstvoeding niet aanbevolen. Als u borstvoeding geeft ofvan plan bent borstvoeding te geven, is het belangrijk dat u dat uw arts vertelt voordat u IVEMENDtoegediend krijgt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machinesBestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap, omdat duizeligheid enslaperigheid gemeld zijn na het gebruik van IVEMEND. Als u zich duizelig of slaperig voelt na hetgebruik van IVEMEND, ga dan niet autorijden of machines gebruiken (zie ‘Mogelijke bijwerkingen’).IVEMEND bevat natriumDit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en is feitelijk ‘natriumvrij’.
3.Hoe gebruikt u IVEMEND?De aanbevolen dosering is 150 mg fosaprepitant op dag 1 (de dag van chemotherapie).Het poeder wordt voor gebruik opgelost en verdund. De oplossing voor infusie wordt ongeveer30 minuten voor u uw chemokuur begint door een zorgverlener, zoals een arts of verpleegkundige, viaeen intraveneus infuus (druppelsgewijs) bij u toegediend. Uw arts zal u adviseren ook anderegeneesmiddelen te gebruiken waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een ‘5HT3-antagonist’ (zoals ondansetron) ter voorkoming van misselijkheid en braken. Twijfelt u over het juistegebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.Mogelijke bijwerkingenZoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereendaarmee te maken.Stop met het gebruik van IVEMEND en ga direct naar een arts als u een van de volgendebijwerkingen opmerkt, want deze kunnen ernstig zijn en u heeft dan mogelijk dringend eenmedische behandeling nodig:•Netelroos, uitslag, jeuk, moeite met ademen of slikken (frequentie niet bekend, kan niet bepaaldworden met de beschikbare gegevens); dit zijn tekenen van een allergische reactie.Andere bijwerkingen die gemeld zijn, staan hieronder vermeld:Vaak voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):•verstopping, slechte spijsvertering•hoofdpijn•vermoeidheid•verlies van eetlust•de hik•verhoogd aantal leverenzymen in uw bloed.Soms voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):•duizeligheid, slaperigheid•acne, uitslag•angst•boeren, misselijkheid, braken, zuurbranden, maagpijn, droge mond, winderigheid•toegenomen pijn of brandend gevoel bij het plassen•zwakte, zich minder goed voelen•roodheid van het gezicht/de huid, opvliegers•snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk•koorts met grotere kans op infectie, minder rode bloedcellen•pijn, roodheid en jeuk op de infusieplaats, bloedvatontsteking op de infusieplaats.
•moeite met denken, gebrek aan energie, smaakstoornis•gevoeligheid van de huid voor zonlicht, buitensporig zweten, olieachtige huid, zweertjes op dehuid, jeukende huiduitslag, Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse(zeldzame ernstige overgevoeligheidsreactie van de huid)•verhoogd gevoel van welzijn (euforie), zich niet meer kunnen oriënteren•bacteriële infectie, schimmelinfectie•ernstige verstopping, maagzweer, ontsteking van de dunne en dikke darm, zweertjes in demond, opgeblazen gevoel•vaker en meer plassen, glucose (suiker) of bloed in de urine•pijn op de borst, zwelling, veranderde manier van lopen•hoest, slijm achterin de keel, geïrriteerde keel, niezen, keelpijn•afscheiding uit de ogen en jeuk•oorsuizen•spierspasmen, spierzwakte•buitensporige dorst•langzame hartslag, aandoening van hart en bloedvaten•minder witte bloedcellen, lage concentratie natrium in het bloed, gewichtsverlies•verharding op de infusieplaats.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Ditgeldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staa.
5.Hoe bewaart u IVEMEND?Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos enhet etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterstehoudbaarheidsdatum.Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C).Het opgeloste en verdunde geneesmiddel is 24 uur stabiel bij 25 °C.Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uwapotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op eenverantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terech.
6.Inhoud van de verpakking en overige informatieWelke stoffen zitten er in dit middel?•De werkzame stof in dit middel is fosaprepitant. Elke flacon bevat fosaprepitantdimeglumineovereenkomend met 150 mg fosaprepitant. Na reconstitutie en verdunning bevat 1 ml oplossing1 mg fosaprepitant (1 mg/ml).•De andere stoffen in dit middel zijn: dinatriumedetaat (E386), polysorbaat 80 (E433), watervrijelactose, natriumhydroxide (E524) (voor pH-aanpassing) en/of verdund zoutzuur (E507) (voorpH-aanpassing).Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?IVEMEND is een wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor infusie.Het poeder zit in een doorzichtige glazen flacon met een rubber stop en aluminium verzegeling meteen grijze plastic flip-off dop.