部份中文阿瑞匹坦处方资料(仅供参考) 商品名:Emend Capsulas duras 英文名:Aprepitant 中文名:阿瑞匹坦硬胶囊 生产商:默沙东 药品简介 Emend(aprepitant)是一种止吐药,用于预防化疗引起的恶心及呕吐(CINV),该药是一种选择性高亲和性P物质/神经激肽-1(NK1)受体抑制剂,对5-羟色胺(5HT3)、多巴胺和皮质激素受体的亲和力很低。此次批准,使Emend成为首个也是唯一一个可用于接受MEC或HEC的12-17岁患者及12岁以下体重至少30千克患者群体预防急性和迟发性化疗诱导的恶心和呕吐(CINV)的NK1受体拮抗剂。 药理作用 Aprepitant是一种对人类物质P神经激肽1(NK1)受体的选择性高亲和力拮抗剂。 适应症 预防与高度和中度催产性癌症相关的恶心和呕吐 成人和12岁以下青少年的化疗。 EMEND 125mg/80mg作为联合治疗的一部分。 用法与用量 剂量 成人 EMEND作为包括皮质类固醇和5-HT3拮抗剂的方案的一部分给予3天。 建议剂量为125 mg,每日一次,在第1天开始化疗前一小时口服第2天和第3天早上口服80mg,每日一次。 建议成人采用以下方案预防恶心和呕吐与催产癌症化疗相关: 高度致敏化疗方案 第1天 第2天 第3天 第4天 EMEND 125毫克口服 80毫克口服 80毫克口服 没有 地塞米松 12毫克口服 8毫克口服 8毫克口服 8毫克口服 5-HT3拮抗剂 5-HT3拮抗剂的标准 没有 没有 没有 剂量。有关适当的 剂量信息。 地塞米松应在第1天和第2天化疗前30分钟给药 第2-4天早上。地塞米松的剂量说明了活性物质的相互作用。 中度Emetogenic化疗方案 第1天 第2天 第3天 EMEND 125毫克口服 80毫克口服 80毫克口服 地塞米松 12毫克口服 没有 没有 5-HT3拮抗剂 5-HT3拮抗剂的标准 没有 没有 剂量。有关适当的 剂量信息。 地塞米松应在第1天化疗前30分钟给药。地塞米松的剂量说明了活性物质的相互作用。 儿科人群 青少年(12至17岁) EMEND作为包括5-HT3拮抗剂的方案的一部分给予3天。推荐的EMEND胶囊的剂量为第1天口服125mg,第2天和第3天口服80 mg在化疗前1小时在第1、2和3天口服给药。 如果没有化疗第2天和第3天,EMEND应在早上给药。参见产品摘要所选5-HT3拮抗剂的特征(SmPC),以获得适当的给药信息。如果皮质类固醇,如地塞米松,与皮质类固醇的剂量EMEND共同给药应以常规剂量的50%给药。 80mg和125mg胶囊的安全性和有效性尚未在儿童中得到证实12岁以上。没有可用的数据。请参阅SmPC口服悬浮液粉末婴儿、学步儿童和6个月至12岁以下儿童的适当剂量。全体的 与其他皮质类固醇和5-HT3拮抗剂联合使用的疗效数据有限。对于关于皮质类固醇联合给药的更多信息。请参阅联合给药5-HT3拮抗剂药品的SmPC。 特殊人群 老年人(≥65岁) 老年人无需调整剂量。 性别 无需根据性别进行剂量调整。 肾功能损害 肾功能损害患者或终末期肾病患者无需调整剂量 正在进行血液透析的疾病。 肝脏损伤 轻度肝损伤患者无需调整剂量。中的数据有限中度肝损伤患者,而重度肝损伤患者没有数据。在这些患者中应谨慎使用阿哌西坦。 给药方法 硬胶囊应该整粒吞下。 EMEND可以带食物服用,也可以不带食物服用。 禁忌症 对第所列活性物质或任何赋形剂过敏。 与吡莫唑、特非那定、阿司咪唑或西沙必利合用。 保质期 4年 储存的特殊注意事项 保存在原包装中,以防受潮。 容器的性质和内容 可提供包括不同强度的不同包装尺寸。 铝制泡罩,含一粒80毫克胶囊。 铝制泡罩,包含两个80mg胶囊。 5个铝制泡罩,每个泡罩包含一个80mg胶囊。 含有一粒125毫克胶囊的铝泡罩。 5个铝制泡罩,每个泡罩包含一个125mg胶囊。 铝泡罩包含一个125mg胶囊和两个80mg胶囊。 请参阅随附的EMEND完整处方信息: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emend -epar-product-information_en.pdf