部份中文林扎戈利克处方资料（仅供参考）
商品名：Yselty Filmtabletten
英文名：Linzagolix
中文名：林扎戈利克薄膜片
生产商：ObsEva Ireland Ltd.
药品简介
新药Yselty（Linzagolix）是第一种也是唯一一种可提供灵活剂量方案的口服GnRH拮抗剂，包括联用和不联用激素加回疗法（add-back therapy，ABT）。
2022年06月20日，欧盟委员会（EC）已批准Yselty（Linzagolix，100mg和200mg）上市：用于育龄期成年女性（≥18岁），治疗与子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）相关的中度至重度症状。
子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）是常见的子宫肌肉组织良性肿瘤，影响育龄女性，肌瘤大小不等，从无法发现到巨大肿块。由于长期医疗手段很少，每年有许多子宫肌瘤女性患者接受子宫切除术。子宫肌瘤的症状范围广泛，包括严重的月经出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和疼痛，这些都会使人极度虚弱，对生活质量产生重大影响。
作用机制
Linzagolix是一种选择性的非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂通过竞争抑制内源性GnRH信号传递垂体中的GnRH受体结合，从而调节下丘脑-垂体-性腺轴。
适应症
Yselty用于有生育潜力的成年女性，用于治疗中度子宫肌瘤的严重症状
用法与用量
剂量
在子宫肌瘤的诊断和治疗中，应使用Yselty治疗有经验的医生应该被启动和监控。
在开始使用Yselty治疗之前，必须排除怀孕的可能性。
Yselty治疗最好在月经周期的第一周进行每天开始并连续服用一次。
Yselty的推荐剂量为：
•100毫克或，如有必要，每天200毫克，并辅以激素补充疗法（ABT、1毫克雌二醇和0.5毫克醋酸炔诺酮片，每天一次）。
•不建议ABT的女性每天服用100毫克，或想避免激素治疗。
•临床情况下，短期（<6个月）每天服用200毫克
减少子宫和肌瘤体积的患者。
肌瘤在停止治疗后可能增大。因为风险长期使用会降低骨密度。
200mg剂量的处方药不应超过6个月而没有伴随ABT。
对于有骨质疏松或骨丢失危险因素的患者
使用Yselty a双X射线吸收仪（双X射线吸光仪，DXAScan）进行治疗建议。
可以不间断地进行Yselty。经过一年的治疗
女性建议进行DXA扫描，然后建议持续监测BMD要求。
漏服剂量
如果漏服一剂，应尽快进行治疗，然后第二天在平常的时间。
特殊患者群体
肝脏损害
对于轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A级或B级）的女性
无需剂量调整。患有严重肝损伤的女性（Child PughClass C） 避免使用Yselty。
肾损害
建议处方医生治疗轻度肾损伤的女性（eGFR-60-89ml/min）监测不良反应，尽管不需要调整剂量。Yselty应用于中度肾损害（eGFR-30-59ml/min），严重肾损害（eGFR<30ml/min）或终末期肾衰竭.
儿童和青少年
Yselty对18岁以下儿童没有相关益处
治疗中度至重度子宫肌瘤症状。
申请类型
口服。
Yselty可以与食物一起服用，也可以不与食物一起食用。
200mg的剂量可以是200mg片剂或两片100mg片剂将被采取。
禁忌症
•对活性物质或任何物质过敏辅料。
•怀孕或哺乳
•已知骨质疏松症
•病因不明的生殖器出血
•如果联合应用ABT，与ABT相关的禁忌症应为。
保质期
3年。
特殊储存注意事项
本药品无需特殊储存条件。
集装箱类型和内容物
PVC PVDC/铝泡罩，每个泡罩14片薄膜片。
包装：为每箱28片薄膜衣片（两个泡罩，每个泡罩14片薄膜衣片剂）。

请参阅随附的Yselty完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yselty-epar-product-information_de.pdf
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Yselty 100mg Filmtabletten
Theramex Ireland Ltd.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Linzagolix, Cholinsalz                      120,3mg
Linzagolix                                  100 mg
Cellulose, mikrokristallin                  Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz                 Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser          Hilfsstoff
Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert Hilfsstoff
Hyprolose                                   Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser                            Hilfsstoff
Lactose                                     119,4 mg Hilfsstoff
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer Hilfsstoff
Magnesium stearat                           Hilfsstoff
Talkum                                      Hilfsstoff
Titan dioxid                                Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion                          1mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion                          mg Hilfsstoff
Produktinformation zu Yselty 100 mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu Yselty 100 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Tablette(n) mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Wechselwirkungen bei Yselty 100mg Filmtabletten
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich hormoneller Verhütungsmittel.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Repaglinid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes)
Paclitaxel, Sorafenib (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs)
Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
666Erfahrungsberichte zu Yselty 100 mg Filmtabletten, 2x28Stk(336,50 €).3x28Stk(969,86€).