部份中文林扎戈利克薄膜片处方资料（仅供参考）
商品名：Yselty Comprimidos recubiertos
英文名：Linzagolix
中文名：林扎戈利克薄膜片
生产商：THERAMEX LIMITED
药品简介
新药Yselty（Linzagolix）是第一种也是唯一一种可提供灵活剂量方案的口服GnRH拮抗剂，包括联用和不联用激素加回疗法（add-back therapy，ABT）。
2022年06月20日，欧盟委员会（EC）已批准Yselty（Linzagolix，100mg和200mg）上市：用于育龄期成年女性（≥18岁），治疗与子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）相关的中度至重度症状。
子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）是常见的子宫肌肉组织良性肿瘤，影响育龄女性，肌瘤大小不等，从无法发现到巨大肿块。由于长期医疗手段很少，每年有许多子宫肌瘤女性患者接受子宫切除术。子宫肌瘤的症状范围广泛，包括严重的月经出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和疼痛，这些都会使人极度虚弱，对生活质量产生重大影响。
作用机制
Linzagolix是一种选择性的非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂通过竞争抑制内源性GnRH信号传递垂体中的GnRH受体结合，从而调节下丘脑-垂体-性腺轴。
适应症
Yselty用于有生育潜力的成年女性，用于治疗中度子宫肌瘤的严重症状
用法与用量
剂量
在子宫肌瘤的诊断和治疗中，应使用Yselty治疗有经验的医生应该被启动和监控。
在开始使用Yselty治疗之前，必须排除怀孕的可能性。
Yselty治疗最好在月经周期的第一周进行每天开始并连续服用一次。
Yselty的推荐剂量为：
•100毫克或，如有必要，每天200毫克，并辅以激素补充疗法（ABT、1毫克雌二醇和0.5毫克醋酸炔诺酮片，每天一次）。
•不建议ABT的女性每天服用100毫克，或想避免激素治疗。
•临床情况下，短期（<6个月）每天服用200毫克
减少子宫和肌瘤体积的患者。
肌瘤在停止治疗后可能增大。因为风险长期使用会降低骨密度。
200mg剂量的处方药不应超过6个月而没有伴随ABT。
对于有骨质疏松或骨丢失危险因素的患者
使用Yselty a双X射线吸收仪（双X射线吸光仪，DXAScan）进行治疗建议。
可以不间断地进行Yselty。经过一年的治疗
女性建议进行DXA扫描，然后建议持续监测BMD要求。
漏服剂量
如果漏服一剂，应尽快进行治疗，然后第二天在平常的时间。
特殊患者群体
肝脏损害
对于轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A级或B级）的女性
无需剂量调整。患有严重肝损伤的女性（Child PughClass C） 避免使用Yselty。
肾损害
建议处方医生治疗轻度肾损伤的女性（eGFR-60-89ml/min）监测不良反应，尽管不需要调整剂量。Yselty应用于中度肾损害（eGFR-30-59ml/min），严重肾损害（eGFR<30ml/min）或终末期肾衰竭.
儿童和青少年
Yselty对18岁以下儿童没有相关益处
治疗中度至重度子宫肌瘤症状。
申请类型
口服。
Yselty可以与食物一起服用，也可以不与食物一起食用。
200mg的剂量可以是200mg片剂或两片100mg片剂将被采取。
禁忌症
•对活性物质或任何物质过敏辅料。
•怀孕或哺乳
•已知骨质疏松症
•病因不明的生殖器出血
•如果联合应用ABT，与ABT相关的禁忌症应为。
保质期
3年。
特殊储存注意事项
本药品无需特殊储存条件。
集装箱类型和内容物
PVC PVDC/铝泡罩，每个泡罩14片薄膜片。
包装：为每箱28片薄膜衣片（两个泡罩，每个泡罩14片薄膜衣片剂）。

请参阅随附的Yselty完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yselty-epar-product-information_de.pdf
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YSELTY 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28comprimidos.
Precio YSELTY 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos: PVP 276.55 Euros. con aportación especial (01 de Agosto de 2025).
Laboratorio: THERAMEX IRELAND LIMITED.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS HIPOTALÁMICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas liberadoras de antigonadotrofinas. Sustancia final: Linzagolix.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/06/2023, la dosificación es 200 mg y el contenido son 28 comprimidos.
▼ El medicamento 'YSELTY 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LINZAGOLIX COLINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Junio de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Septiembre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Junio de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Junio de 2023.
2 excipientes:
YSELTY 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 11/01/2025. Se puede solicitar como medicamento extranjero. Fecha estimada de finalización 01/08/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: linzagolix.
Descripción clínica del producto: Linzagolix 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Linzagolix 200 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra Y.
Datos del medicamento actualizados el: 01 de Agosto de 2025.
Código Nacional (AEMPS): 762759. Número Definitivo: 1211606002.