部份中文林扎戈利克处方资料（仅供参考）
商品名：Yselty Filmtabletten
英文名：Linzagolix
中文名：林扎戈利克薄膜片
生产商：ObsEva Ireland Ltd.
药品简介
新药Yselty（Linzagolix）是第一种也是唯一一种可提供灵活剂量方案的口服GnRH拮抗剂，包括联用和不联用激素加回疗法（add-back therapy，ABT）。
2022年06月20日，欧盟委员会（EC）已批准Yselty（Linzagolix，100mg和200mg）上市：用于育龄期成年女性（≥18岁），治疗与子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）相关的中度至重度症状。
子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）是常见的子宫肌肉组织良性肿瘤，影响育龄女性，肌瘤大小不等，从无法发现到巨大肿块。由于长期医疗手段很少，每年有许多子宫肌瘤女性患者接受子宫切除术。子宫肌瘤的症状范围广泛，包括严重的月经出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和疼痛，这些都会使人极度虚弱，对生活质量产生重大影响。
作用机制
Linzagolix是一种选择性的非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂通过竞争抑制内源性GnRH信号传递垂体中的GnRH受体结合，从而调节下丘脑-垂体-性腺轴。
适应症
Yselty用于有生育潜力的成年女性，用于治疗中度子宫肌瘤的严重症状
用法与用量
剂量
在子宫肌瘤的诊断和治疗中，应使用Yselty治疗有经验的医生应该被启动和监控。
在开始使用Yselty治疗之前，必须排除怀孕的可能性。
Yselty治疗最好在月经周期的第一周进行每天开始并连续服用一次。
Yselty的推荐剂量为：
•100毫克或，如有必要，每天200毫克，并辅以激素补充疗法（ABT、1毫克雌二醇和0.5毫克醋酸炔诺酮片，每天一次）。
•不建议ABT的女性每天服用100毫克，或想避免激素治疗。
•临床情况下，短期（<6个月）每天服用200毫克
减少子宫和肌瘤体积的患者。
肌瘤在停止治疗后可能增大。因为风险长期使用会降低骨密度。
200mg剂量的处方药不应超过6个月而没有伴随ABT。
对于有骨质疏松或骨丢失危险因素的患者
使用Yselty a双X射线吸收仪（双X射线吸光仪，DXAScan）进行治疗建议。
可以不间断地进行Yselty。经过一年的治疗
女性建议进行DXA扫描，然后建议持续监测BMD要求。
漏服剂量
如果漏服一剂，应尽快进行治疗，然后第二天在平常的时间。
特殊患者群体
肝脏损害
对于轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A级或B级）的女性
无需剂量调整。患有严重肝损伤的女性（Child PughClass C） 避免使用Yselty。
肾损害
建议处方医生治疗轻度肾损伤的女性（eGFR-60-89ml/min）监测不良反应，尽管不需要调整剂量。Yselty应用于中度肾损害（eGFR-30-59ml/min），严重肾损害（eGFR<30ml/min）或终末期肾衰竭.
儿童和青少年
Yselty对18岁以下儿童没有相关益处
治疗中度至重度子宫肌瘤症状。
申请类型
口服。
Yselty可以与食物一起服用，也可以不与食物一起食用。
200mg的剂量可以是200mg片剂或两片100mg片剂将被采取。
禁忌症
•对活性物质或任何物质过敏辅料。
•怀孕或哺乳
•已知骨质疏松症
•病因不明的生殖器出血
•如果联合应用ABT，与ABT相关的禁忌症应为。
保质期
3年。
特殊储存注意事项
本药品无需特殊储存条件。
集装箱类型和内容物
PVC PVDC/铝泡罩，每个泡罩14片薄膜片。
包装：为每箱28片薄膜衣片（两个泡罩，每个泡罩14片薄膜衣片剂）。
请参阅随附的Yselty完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yselty-epar-product-information_de.pdf
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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yselty 100mg Filmtabletten
Yselty 200mg Filmtabletten
ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/21/1606/001
EU/1/21/1606/002