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Relumina Tablets 100×40mg(Relugolix レルミナ錠 瑞卢戈利片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 40毫升/片 100片/盒 
包装规格 40毫升/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
武田制药
生产厂家英文名:
Takeda
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/24990A1F1028_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
RELUMINA(レルミナ錠)40mL/Tablets 100Tablets/box
原产地英文药品名:
Relugolix
中文参考商品译名:
RELUMINA(レルミナ錠)40毫升/片 100片/盒
中文参考药品译名:
雷魯戈利克斯
曾用名:
简介:

 

部份中文RELUMINA处方资料(仅供参考)
商品名:RELUMINA Tablets
英文名:Relugolix
中文名:雷魯戈利克斯
生产商:武田制药
药品简介
2019年1月8日,由武田研发的Relugolix获得PMDA批准在日本上市,商品名为Relumina®(口服片剂,每片含40 mg Relugolix),用于改善子宫肌瘤引起的下列症状:月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。除用于治疗子宫肌瘤外,该药正在多个国家开展子宫内膜异位症引起的疼痛以及前列腺癌等适应症的临床III期试验。
 レルミナ錠40mg
效果分類名稱
注1) 拮抗劑
1)gnrh: 促性腺激素釋放激素
批准上市日期:2019年1月8日
商標名
RELUMINA Tablets 40mg
化学構造式
一般名
レルゴリクス(Relugolix)〔JAN〕
化学名
1-(4-{1-(2,6-Difluorobenzyl)-5-[(dimethylamino)methyl]-3-(6-methoxypyridazin-3-yl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrothieno[2,3-d]pyrimidin-6-yl}phenyl)-3-methoxyurea
分子式
C29H27F2N7O5S
分子量
623.63
性状
勒·戈利亞是一種白色波段淡黃色的粉末。易溶于二甲基亞硫酸和苯醇, 不易溶于四氫呋喃, 難以溶解甲醇、乙腈和乙醇(99.5)。 微溶于鹽酸(0.1 molal), 微溶于ph3.0, 微溶于ph3.0, 微溶于ph3.0 ~ 11.0。 此外, 它幾乎不會在水中融化。
批准條件
制定藥品風險管理計劃並加以實施。
藥用藥理學
1. 作用機制
勒.戈利亞是一位gnrh拮抗劑。對人垂體gnrh受體表現出選擇性拮抗作用, 阻斷gnrh的作用。 因此, 通過抑制垂體促性腺激素 (lh和fsh) 分泌, 抑制卵巢中的性激素分泌, 如e2(雌二醇) 和黃體酮。
2. 人 gnrh 受體親和力
125i-lyrorytétβ鹽對le goliath人gnrh 受體拮抗劑的ic 50值為0.12nmolsl, 對人gnrh受體gnrh的親和力(ic 50值: 31nmol/3l)比(體外) 高出約260倍。
3. gnrh受體拮抗活性
le goliath, 在表達猴子或人 gnrh 受體的中國倉鼠卵巢細胞中, gnrh誘導的[3h]花生四烯酸釋放是濃度依賴性抑制(體外)。
4. 下丘腦-垂體-性腺軸的影響
在女性轉基因小鼠中, 表達人gnrh受體(人 gnrh受體敲-小鼠) 的情況下, 通過使用勒魯高克斯觀察到卵巢和子宮重量下降。此外, 在松藥後14天內觀察到卵巢和子宮重量下降的恢復情況。
5. rh、fsh、e2濃度抑制作用
絕經後健康健康成年婦女(9例) 從3至7天的月經週期到目前的代理40毫克, 每天一次, 每天一次重複口服, lh (黃體生成激素), fsh (卵泡刺激激素), 血清e2濃度降低在1天內給藥, 與安慰劑組相比一直較低。 e2中血清濃度的變化如下所示。(有關本製劑的批准用途和用量, 請參閱[使用和劑量]。
适应症
子宮肌瘤以下症狀
改善月經過多, 下腹痛, 下背部疼痛, 貧血
用法与用量
通常情況下, 成人被口服一次, 前40毫克作為樂歌利亞。此外, 第一劑量在月經週期1-5進行。
包装
100錠(10錠×10)
製造和銷售來源
武田工業株式會社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/24990A1F1028_1_02/ 

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