部份中文双羟萘酸曲普瑞林处方资料（仅供参考）
商品名：Decapeptyl Fertigspritze
英文名：triptorelin pamoate
中文名：双羟萘酸曲普瑞林预填充注射器
生产商：辉凌制药
药品简介
Decapeptyl（triptorelin pamoate）是一种天然促性腺激素释放激素（GnRH）的类似物，可阻止性激素的产生。被批准用于治疗高风险的局限性、局部晚期或转移性前列腺癌症、子宫内膜异位症、子宫肌瘤和中枢性早熟（CPP）。
药理作用
曲普瑞林是一种天然促性腺激素释放激素（GnRH）的合成十肽类似物。GnRH是一种十肽，在下丘脑合成，调节垂体促性腺激素LH（黄体生成激素）和FSH（卵泡刺激激素）的生物合成和释放。曲普瑞林对垂体分泌LH和FSH的刺激比同等剂量的性腺激素更强烈，但作用时间更长。LH和FSH水平的增加最初会导致男性血清睾酮浓度或女性血清雌激素浓度的增加。长期服用促性腺激素释放激素激动剂会抑制垂体LH和FSH的分泌。
适应症
男性：
激素依赖性局部晚期或转移性前列腺癌症的治疗。
女性：
术前缩小肌瘤大小以减轻有症状子宫肌瘤妇女的出血和疼痛症状。
腹腔镜检查证实有症状的子宫内膜异位症，当卵巢激素生成受到抑制时，手术治疗并不主要适用。
儿童：
已证实的中枢性早熟的治疗（女孩9岁以下，男孩10岁以下）。
用法与用量
该产品只能在具有定期监测响应所需设施的适当专家的监督下使用。
曲普瑞林治疗儿童应在儿科内分泌学家或具有治疗中枢性性早熟专业知识的儿科医生或内分泌学家的全面监督下进行。
必须严格按照给出的说明进行缓释形式的注射。
重构后，必须立即注射悬浮液。
剂量和给药方法
一个注射器的剂量相当于3.75毫克曲普瑞林，每28天皮下注射（例如注射到腹部、臀部或大腿的皮肤中）或深肌注射。每次都应更换注射部位。
男性：
每四周用一个注射器注射一次，相当于3.75毫克曲普瑞林。为了持续抑制睾酮水平，遵守为期4周的给药是很重要的。
女性：
-子宫肌瘤和子宫内膜异位症：
每四周用一个注射器注射一次，相当于3.75毫克曲普瑞林。治疗必须在周期的前5天开始。
儿童：
治疗开始时的给药应基于体重，应在第0、14和28天注射一次曲普瑞林。此后每4周注射一次。如果效果不够，可以每3周注射一次。剂量应根据表中的体重确定。
体重          剂量
‹20公斤       1.875毫克（半剂量）
20–30公斤    2.5毫克（2/3剂量）
›30公斤       3.75毫克（全剂量）
针对特定患者群体的注意事项：
-没有必要为老年人调整剂量。
-根据目前的数据，剂量减少或延长肾功能受损患者的间歇期是不必要的。
给药期限
-前列腺癌：
GONAPEPTYL Depot治疗通常是一种长期治疗方法。
-子宫肌瘤和子宫内膜异位症：
治疗的持续时间取决于子宫内膜异位症的初始严重程度、临床表现（功能和解剖）的演变以及治疗期间超声检查确定的子宫肌瘤体积的演变。通常情况下，在3到4次注射后达到最大可达到的结果。
鉴于可能对骨密度产生影响，治疗时间不应超过6个月。
-中枢性早熟（CPP）：
如果女孩的骨骼成熟度超过12岁，男孩的骨骼成熟率超过13岁，则应停止治疗。
禁忌症
概述：
已知对曲普瑞林、聚（d，l丙交酯-共甘醇内酯）、葡聚糖或任何赋形剂过敏。
对促性腺激素释放激素（GnRH）或任何其他GnRH类似物过敏。
女性：
-妊娠
-哺乳期
保质期
3年
重组悬浮液：3分钟
储存的特殊注意事项
储存温度为2°C-8°C（放在冰箱中）。把容器放在外纸箱里。
容器的性质和内容
粉末：预填充注射器
溶剂：预填充注射器
预填充注射器（硼硅酸盐玻璃I型，透明），带连接器（聚丙烯）、黑色氯丁基橡胶塞（柱塞塞，I型）和注射针。
包装尺寸：
1个预填充注射器（粉末）+
1个预填充注射器（溶剂）
3个预填充注射器（粉末）加
3个预填充注射器（溶剂）
请参阅随附的Decapeptyl完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2229/smpc
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DECAPEPTYL IVF 0.1mg/1ml Inj.-Lsg.in Fertigspritze
Ferring Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Triptorelin acetat             100µg   
= Triptorelin                  95,6µg
Essigsäure 99%                 Hilfstoff 
Natrium chlorid                Hilfstoff 
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff  
Produktinformation zu DECAPEPTYL IVF 0.1mg/1ml Inj.-Lsg.in Fertigspritze ***
Indikation
•Dieses Arzneimittel ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze zur einmaligen Anwendung. Es wird subkutan (unter die Haut) des Unterbauches injiziert.
•Das Präparat enthält Triptorelin, ein ähnliches synthetisch hergestelltes Hormon wie das Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH). GnRH reguliert die Freisetzung von Gonadotrophinen [Sexualhormone: luteinisierendes Hormon (LH) und follikelstimulierendes Hormon (FSH)].
•Das Arzneimittel blockiert die GnRH-Wirkung, wobei die LH- und FSH-Spiegel reduziert werden (sogenannte Downregulation). Dies verhindert eine vorzeitige Ovulation (Freisetzung von Eizellen).
•Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen im Rahmen der Assistierten Reproduktionstechniken (ART). Bei ART kann die Ovulation gelegentlich vorzeitig eintreten, was zu einer deutlichen Verringerung der Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, führt. Das Arzneimittel wird zur Downregulation und Verhinderung vorzeitiger LH-Anstiege, die eine vorzeitige Freisetzung von Eizellen hervorrufen können, angewendet.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Triptorelinacetat (1:1) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen GnRH oder sonstige GnRH-Analoga (ähnliche Arzneimittel wie dieses) sind.
◦wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosierung von DECAPEPTYL IVF 0.1mg/1ml Inj.-Lsg.in Fertigspritze
•Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis ist eine Injektion unter die Haut des Unterbauches einmal pro Tag. Mit der Behandlung kann am 2. oder 3. Tag oder am 21. - 23. Tag des Menstruationszyklusses (oder 5 - 7 Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Menstruation) begonnen werden. Nach 2 bis 4 Wochen werden andere Hormone verabreicht, um das Follikelwachstum (Wachstum der Eibläschen) zu stimulieren. Im Allgemeinen wird die Behandlung mit dem Arzneimittel fortgesetzt, bis die Follikel (Eibläschen) eine geeignete Größe erreicht haben. Dies dauert normalerweise 4 bis 7 Wochen.
•Wenn ausreichend Eibläschen vorhanden sind, erhalten Sie eine einmalige Injektion eines Arzneimittels, das humanes Choriongonadotrophin (hCG) enthält, zur Auslösung der Ovulation (Eisprung).
•Ihr Arzt wird Sie mindestens 2 Wochen nach Gabe der hCG-Injektion engmaschig überwachen.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
◦Informieren Sie den Arzt.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Informieren Sie den Arzt.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen wollen
◦Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht eigenmächtig ab, sondern befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes. Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, verringern sich Ihre Chancen, schwanger zu werden.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
◦Bei manchen Patientinnen, die mit diesem Arzneimittel behandelt wurden, wurden z. T. schwerwiegende Depressionen festgestellt. Wenn Sie mit dem Präparat behandelt werden und bei Ihnen depressive Stimmungen auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.
◦Es wurde über Stimmungsschwankungen während der Anwendung dieses Arzneimittels berichtet. Ihr Arzt wird Sie engmaschig überwachen, falls Sie Depressionen haben.
◦Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann in seltenen Fällen zu Hirnblutungen (Hypophysenapoplexie) führen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen plötzlich Kopfschmerzen, Erbrechen oder Sehstörungen auftreten.
◦Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zu Knochenschwund führen, wodurch das Risiko von Knochenverletzungen erhöht ist.
◦Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) haben, sollten Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel darüber informieren. Risikofaktoren sind:
■wenn jemand in Ihrer engeren Familie bereits an Knochenschwund leidet.
■wenn Sie übermäßig Alkohol trinken, unter Mangelernährung leiden oder starke Raucherin sind.
■wenn Sie weitere Arzneimittel erhalten, die die Knochenstärke beeinflussen können.
◦Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der unten aufgeführten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.
■Sie leiden an einer leichten bis schweren Lebererkrankung.
■Sie leiden an einer akuten Allergie oder bei Ihnen sind in der Vergangenheit leichte allergische Reaktionen aufgetreten.
■Wenn Sie die Injektion des Arzneimittels selbst vornehmen, sollten Sie sich möglicher allergischer Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Fieber) bewusst sein.
◦Falls Sie nach der Injektion des Arzneimittels an folgenden Reaktionen leiden, müssen Sie Ihren Arzt sofort informieren.
■Bauchschmerzen
■Anschwellung des Bauches
■Übelkeit
■Erbrechen
■Durchfall
■Gewichtszunahme
■Atemnot
■Vermindertes Wasserlassen
◦Informieren Sie sofort Ihren Arzt, selbst wenn die Symptome erst Tage nach Gabe der letzten Injektion auftreten. Diese können Anzeichen einer hohen Aktivität in den Eierstöcken sein, die schwerwiegende Folgen haben kann. Wenn diese Symptome schwerwiegend werden, muss die Infertilitätsbehandlung abgebrochen und Sie müssen im Krankenhaus behandelt werden.
◦Während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt Ultraschalluntersuchungen und in manchen Fällen Bluttests veranlassen, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung zu kontrollieren.
◦Die Infertilitätsbehandlung mit Hormonpräparaten wie diesem Arzneimittel kann das Risiko des Auftretens
■einer ektopen Schwangerschaft (Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter), wenn Sie bereits eine Eileiterkrankheit hatten
■einer Fehlgeburt
■einer Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge, etc.)
■kongenitaler Missbildungen (angeborene Missbildungen des Babys)
◦erhöhen.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Schwangerschaft
•Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
•Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie möglicherweise schwanger sind. Eine Schwangerschaft sollte durch Ihren Arzt ausgeschlossen werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel ab. Während der Behandlung sollten Sie ein nicht-hormonelles Verhütungsmittel, wie z. B. Kondome oder Diaphragmen, verwenden.
Einnahme Art und Weise
•Die empfohlene Dosis ist eine Injektion unter die Haut des Unterbauches einmal pro Tag.
•Wenn Ihr Arzt Sie gebeten hat, die Injektion des Arzneimittels selbst vorzunehmen, sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
•Die erste Injektion dieses Arzneimittels muss unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.
◦Entnehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung. Halten Sie die Spritze gerade, mit der Schutzkappe nach oben. Entfernen Sie die Schutzkappe. Drücken Sie sanft auf den Kolben, bis die ersten Tropfen an der Nadelspitze erscheinen.
◦Bilden Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger und stechen Sie die Nadel mit einer raschen Bewegung im 90°-Winkel in die Hautfalte. Drücken Sie auf den Kolben und injizieren Sie den Inhalt der Spritze langsam.
Wechselwirkungen bei DECAPEPTYL IVF 0.1mg/1ml Inj.-Lsg.in Fertigspritze
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Erfahrungsberichte zu DECAPEPTYL IVF 0.1mg/1ml Inj.-Lsg.in Fertigspritze, 7ST