部份中文醋酸乌利司他处方资料(仅供参考) 商品名:Esmya 5mg 英文名:ulipristal acetate 中文名:醋酸乌利司他薄膜片 生产商: 艾尔建制药 药品简介 2012年2月,由Gedeon Richter公司开发的醋酸乌利司他(ulipristal acetate)5mg片剂获欧盟委员会批准,Esmya用于术前治疗有中至重度症状的子宫肌瘤患者。 Esmya是一种日服一次的片剂用于NHS治疗子宫肌瘤的首个非手术选择。本品服用4个疗程即可,Esmya作为一线药物,用于月经过多(heavy menstrual bleeding,HMB)且子宫肌瘤直径3cm以上的女性患者的治疗。 作用机理 醋酸乌利司他对子宫内膜有直接作用。 醋酸乌利司他通过抑制细胞增殖和诱导凋亡而对肌瘤产生直接作用,从而减小肌瘤的大小。 适应症 在育龄成年妇女中,乙酸尿lip醛被指示用于子宫肌瘤的中度至重度症状的术前治疗的一种治疗过程。 醋酸乌利司他可用于间歇性治疗不适合手术的成年女性子宫肌瘤的中度至重度症状。 用法与用量 该治疗方法包括1片5毫克的片剂,每天服用一次,每次疗程最长3个月。片剂可以带或不带食物一起服用。 治疗应仅在月经发生时才开始: -第一疗程应在月经的第一周开始。 -再治疗课程应在先前的治疗课程完成后的第二个月经的第一周最早开始。 主治医师应向患者解释无治疗间隔的要求。 重复间歇治疗已研究了多达4个间歇过程。 如果患者未服药,则应尽快服用醋酸乌利司他。如果错过剂量超过12小时,则患者不应服用错过的剂量,而应简单地恢复通常的给药时间表。 特殊人群 肾功能不全 轻度或中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。在缺乏具体研究的情况下,除非有严密的监测患者,否则不建议将醋酸乌利司他用于严重肾功能不全的患者。 小儿 儿科人群中醋酸乌利司他没有相关用途。醋酸乌利司他的安全性和有效性仅在18岁以上的女性中确定。 给药方法 口服使用。片剂应用水吞服。 保质期 3年。 特殊的储存注意事项 将水泡放在外面的纸箱中,以避光。 容器的性质和内容 Alu/PVC/PE/PVDC或Alu/PVC/PVDC泡罩。 每包28、30和84片。 完整说明资料附件: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26068/SPC