设为首页 加入收藏

TOP

ZINPLAVA 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2018-09-19 10:21:35 来源: 作者: 【 】 浏览:1291次 评论:0
ZINPLAVA 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabil
ZINPLAVA conţine substanţa activă bezlotoxumab.
Indicatii:
ZINPLAVA este un medicament care se administrează împreună cu un antibiotic pentru a preveni reapariţia infecţiei cu Clostridium difficile (ICD) la pacienţicu vârsta de 18 ani sau peste, care prezintă un risc crescut de reapariție a ICD.
Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze ZINPLAVAdacă:
- sunteți alergic la bezlotoxumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Administrare:
- Vi se va administra ZINPLAVA sub formă de perfuzie (picurare) într-o venă.
- Vi se va administra ZINPLAVA într-o singură doză şi administrarea va dura aproximativ 1 oră. Doza va fi calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
- Trebuie să continuați să luați antibioticul pentru ICD conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă nu vă prezentaţi la programarea pentru administrarea ZINPLAVA
- Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe profesionistul din domeniul sănătăţii care se ocupă de dumneavoastră pentru reprogramarea consultaţiei.
- Este foarte important să nu omiteți administrarea dozei acestui medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Compozitie:
- Substanța activăeste bezlotoxumab. Fiecareml de concentrat conţinebezlotoxumab 25mg.
- Celelaltecomponentesunt acid citric monohidrat (E330), acid pentaacetic dietilen triamină, polisorbat80(E433), clorură de sodiu, citrat de sodiu dihidrat(E331),apă pentru preparate injectabileșihidroxid de sodiu (E524)(pentru ajustarea pH-ului).
Precautii:
Înainte de a vi se administra ZINPLAVA, adresați-vă medicului dumneavoastră.
ZINPLAVA nu este un tratament pentru ICD. ZINPLAVA nu are niciun efect asupra ICD pe care o aveți în prezent.
ZINPLAVA se administrează împreună cu tratamentul cu antibiotic pe care îl utilizați pentru ICD.
Copii și adolescenți
ZINPLAVA nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Atentionari:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
ZINPLAVA nu are niciun efect sau are un efect foarte redus asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- diaree
- ameţeli
- senzaţie de rău (greaţă)
- febră
- durere de cap
- valori crescute ale tensiunii arteriale
- senzaţie de scurtare a respiraţiei
- oboseală
Spuneţi medicului dumneavoastră sau profesionistului din domeniul sănătăţii care se ocupă de dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai sus.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interactiuni cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea:
- Dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră.
- Nu se știe dacă ZINPLAVA va avea efecte dăunătoare asupra copilului dumneavoastră în timpul sarcinii.
- Dacă alăptați sau intenționați să alăptaţi, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Nu se știe dacă ZINPLAVA ajunge în laptele dumneavoastră şi astfel la copilul pe care îl alăptaţi.
- Trebuie să decideţi împreună cu medicul dumneavoastră dacă veţi utiliza ZINPLAVA.
Prezentare ambalaj:
Concentratul pentru soluţie perfuzabilăeste un lichid limpede până la moderat opalescent, incolor până la galben deschis.
Este disponibil în cutii care conţin un flacon din sticlă.
Conditii de pastrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela. A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Soluţia diluatăde ZINPLAVA poate fi păstrată fie la temperatura camerei timp de până la 16 ore sau la frigider la temperaturi între 2°C şi 8°C timp de până la 24 ore. Dacă este păstrată la frigider, punga pentru administrare intravenoasă trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
A nu se păstra niciun rest de soluţie perfuzabilă în vederea reutilizării. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 
以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Zinnat 500 mg comprimate 下一篇Ledaga 160 micrograme/g gel

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位