|
Drug Class Description
Mitoksantron bindes til DNA, men dets eksakte virkningsmekanisme er ikke klarlagt. Substansen har cytotoksisk effekt på så vel prolifererende som ikke-prolifererende dyrkede humane celler, hvilket tyder på uspesifikk faseinhibisjon i cellecyclus.
Generic Name
Mitoksantron
Drug Description
Mitoksantron er et antracendionderivat.
Presentation
INFUSJONSKONSENTRAT 2 mg/ml: 1 ml inneh.: Mitoxantron. hydrochlor. aeqv. mitoxantron. 2,0 mg, natr. chlor. 8,0 mg, natr. acet. 0,05 mg, acid. acetic. 0,46 mg, natr. sulf. 0,15 mg et aqua ad iniect. ad 1 ml.
Indications
Brystkreft inklusive lokalt avansert og metastaserende sykdom. Akutt myelogen leukemi. Blastkrise av myelogen leukemi. Hepatom. Non-Hodgkin lymfom.
Adult Dosage
14 mg/m 2 er gitt som engangsdose intravenøst. Dosen kan gjentas med 21 dagers intervall. En lavere initial dose (12 mg/m 2 ) anbefales til pasienter med myelosuppresjon. Dosen kan reduseres med 2,4 mg/m 2 ved gjentatt mitoksantrontilførsel avhengig av grad og varighet av myelosuppresjon. Full dose kan gis om leuko- og trombocyttallene 21 dager etter foregående dose har nådd akseptable nivåer. Skal ikke gis til pasienter med leukocyttall < 1,0 × 10 9 /liter og/eller trombocyttall < 25 × 10 9 /liter. For å unngå kumulative kardiotoksiske effekter anbefales at totaldosen 180 mg/m 2 ikke overskrides. Hjertefunksjonen bør følges hos pasienter som har fått > 160 mg/m 2 mitoksantron. Kan gis i kombinasjon med en rekke andre cytostatika samt glukokortikoider. Additive effekter på benmargsfunksjonen og den gastrointestinale mucosa har forekommet, men vært av reversibel karakter. Disse effekter kan unngås ved dosejusteringer. Ingen uventede eller alvorlige bivirkninger har forekommet med kombinasjonsbehandling. Ved kombinasjonsbehandling med andre myelosuppressive midler bør initialdosen av mitoksantron senkes med 2-4 mg/m 2 i henhold til anbefalt dose for behandling med bare mitoksantron.
Child Dosage
Cytostatikum.
Elderly Dosage
Bør ikke anvendes under graviditet før morens behov er nøye vurdert mot risikoen for fosteret. Reproduksjonsstudier utført på rotte og kanin har ikke gitt holdepunkter for økt forekomst av fosterskade eller for skadelige effekter på reproduksjonsprosessen. Positivt utslag i flere mutagentester tilsier forsiktighet ved bruk under graviditet. Det foreligger av naturlige grunner ingen fullgode og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Overgang i morsmelk: Opplysninger mangler. Amming skal unngås under behandling med preparatet.
Contra Indications
Overømfintlighet for mitoksantron.
Special Precautions
Brukes med forsiktighet ved hjertesvikt. Klinisk signifikante arytmier. Tidligere doksorubicin- eller daunorubicinbehandling, spesielt i de tilfeller der den kumulative antracyklindosen overstiger 450 mg/m 2 . Uttalt myelosuppresjon. Forsiktighet tilrådes også hos pasienter som har fått mediastinal strålebehandling eller har etablert hjertesykdom. Ved behandling av slike pasienter bør hjertefunksjonen kontrolleres regelmessig. Hjertefunksjonen bør også følges hos pasienter som har fått mitoksantron i doser > 160 mg/m 2 . Fullstendig hematologisk undersøkelse bør utføres gjentatte ganger under hver behandlingscyclus. Dosejusteringer kan være nødvendig pga. de hematologiske funnene (se Dosering).
Manufacturer
Wyeth Lederle |
