Hemla（Emicizumab（Genetical Recombination（重组艾米希组单抗）ヘムライブラ皮下注30mg／ヘムライブラ皮下注60mg／ヘムライブラ皮下注90mg／ヘムライブラ皮下注105mg／ヘムライブラ皮下注150mg
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作成又は改訂年月
**2018年5月改訂（第3版）
*2018年3月改訂
日本標準商品分類番号
876349
日本標準商品分類番号等
国際誕生年月
2017年11月
薬効分類名
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体血液凝固第VIII因子機能代替製剤
承認等
販売名ヘムライブラ皮下注30mg
販売名コード
6343451A1025
承認・許可番号
承認番号23000AMX00451
商標名
HEMLIBRA
薬価基準収載年月
2018年5月
販売開始年月
2018年5月
貯法・使用期限等
貯 法
遮光、2～8℃保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
生物由来製品
処方箋医薬品注1）
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
内容量：１バイアル中
1.0mL
成分・含有量：有効成分：１バイアル中
エミシズマブ（遺伝子組換え）注2）：30mg
成分・含有量：添加物：１バイアル中
L-アルギニン 26.1mg/mL、L-ヒスチジン 3.1mg/mL、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール（ポロクサマー188） 0.5mg/mL、L-アスパラギン酸 適量
注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
性状
性状
無色～微黄色の液
剤形
注射剤（バイアル）
pH：１バイアル中
5.5～6.5
浸透圧比：１バイアル中
約1.0
販売名ヘムライブラ皮下注60mg
販売名コード
6343451A2021
承認・許可番号
承認番号23000AMX00447
商標名
HEMLIBRA
薬価基準収載年月
2018年5月
販売開始年月
2018年5月
貯法・使用期限等
貯 法
遮光、2～8℃保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
生物由来製品
処方箋医薬品注1）
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
内容量：１バイアル中
0.4mL
成分・含有量：有効成分：１バイアル中
エミシズマブ（遺伝子組換え）注2）：60mg
成分・含有量：添加物：１バイアル中
L-アルギニン 26.1mg/mL、L-ヒスチジン 3.1mg/mL、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール（ポロクサマー188） 0.5mg/mL、L-アスパラギン酸 適量
注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
性状
性状
無色～微黄色の液
剤形
注射剤（バイアル）
pH：１バイアル中
5.5～6.5
浸透圧比：１バイアル中
約1.2
販売名ヘムライブラ皮下注90mg
販売名コード
6343451A3028
承認・許可番号
承認番号23000AMX00448
商標名
HEMLIBRA
薬価基準収載年月
2018年5月
販売開始年月
2018年5月
貯法・使用期限等
貯 法
遮光、2～8℃保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
生物由来製品
処方箋医薬品注1）
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
内容量：１バイアル中
0.6mL
成分・含有量：有効成分：１バイアル中
エミシズマブ（遺伝子組換え）注2）：90mg
成分・含有量：添加物：１バイアル中
L-アルギニン 26.1mg/mL、L-ヒスチジン 3.1mg/mL、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール（ポロクサマー188） 0.5mg/mL、L-アスパラギン酸 適量
注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
性状
性状
無色～微黄色の液
剤形
注射剤（バイアル）
pH：１バイアル中
5.5～6.5
浸透圧比：１バイアル中
約1.2
販売名ヘムライブラ皮下注105mg
販売名コード
6343451A4024
承認・許可番号
承認番号23000AMX00449
商標名HEMLIBRA
薬価基準収載年月
2018年5月
販売開始年月
2018年5月
貯法・使用期限等
貯 法
遮光、2～8℃保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
生物由来製品
処方箋医薬品注1）
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
内容量：１バイアル中
0.7mL
成分・含有量：有効成分：１バイアル中
エミシズマブ（遺伝子組換え）注2）：105mg
成分・含有量：添加物：１バイアル中
L-アルギニン 26.1mg/mL、L-ヒスチジン 3.1mg/mL、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール（ポロクサマー188） 0.5mg/mL、L-アスパラギン酸 適量
