Glucose/５％ブドウ糖注射液「ニッシン」（ポリエチレン容器）
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作成又は改訂年月

**2013年5月改訂（第6版）

*2008年6月改訂

日本標準商品分類番号

873231

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月（最新）
1977年10月

薬効分類名

糖類製剤

承認等

販売名
５％ブドウ糖注射液「ニッシン」（ポリエチレン容器）

販売名コード

3231401A1124

承認・許可番号

承認番号
15900AMZ00742000

薬価基準収載年月

1970年6月

販売開始年月

1999年10月

貯法・使用期限等

貯　法

室温保存

使用期限

３年（外箱に記載）

注　意

「取扱い上の注意」の項参照

基準名

日本薬局方

ブドウ糖注射液

規制区分

処方せん医薬品：注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

本剤は、１管20mL中に日本薬局方ブドウ糖1000mgを含有する。

性状

ｐＨ　3.5～6.5

浸透圧比（生理食塩液に対する比）：　約１

無色澄明の液で、味は甘い。

本剤は、ポリエチレン容器に充填した水性注射剤である。

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

低張性脱水症の患者［本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こる。このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化するおそれがある。］

効能又は効果

脱水症特に水欠乏時の水補給、注射剤の溶解希釈剤、薬物・毒物中毒、肝疾患

用法及び用量

水補給、薬物・毒物中毒、肝疾患には通常成人１回５％液500～1000mLを静脈内注射する。
点滴静注する場合の速度は、ブドウ糖として0.5g/kg/hr以下とすること。
注射剤の溶解希釈には適量を用いる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
カリウム欠乏傾向のある患者［ブドウ糖の投与によりカリウムが細胞内に移行し、一時的に血清カリウム値が低下し、症状が悪化するおそれがある。］

2.
糖尿病の患者［高血糖を生じ症状が悪化するおそれがある。］

3.
尿崩症の患者［本症には適切な水分、電解質管理が必要であり、本剤の投与により電解質等に影響を与え、症状が悪化するおそれがある。］

4.
腎不全のある患者［水分の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

ブドウ糖の投与速度が速い場合に急激に中止することにより、低血糖を起こすおそれがある。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

大量・急速投与（頻度不明）：大量を急速投与すると、電解質喪失を起こすことがあるので、慎重に投与すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。

適用上の注意

1.
投与経路：皮下大量投与により、血漿中から電解質が移動して循環不全を招くおそれがあるので、皮下投与しないこと。

2.
調製時：

(1)
他の医薬品を混注して使用する場合には、医薬品相互の物理的・化学的変化に十分注意して行うこと。

(2)
注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、ブドウ糖注射液が適切であることを確認すること。

3.
投与前：

(1)
投与に際しては、感染に対する配慮をすること（患者の皮膚や器具消毒）。

(2)
寒冷期には体温程度に温めて使用すること。

(3)
開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。

4.
投与時：

(1)
ゆっくり静脈内に投与すること。

(2)
高張液の投与は、血栓性静脈炎を起こすことがあるので、慎重に投与すること。

(3)
血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。

有効成分に関する理化学的知見

一般名
［日局］ブドウ糖（Glucose）

化学名
D-Glucopyranose

分子式
Ｃ6Ｈ12Ｏ6

分子量
180.16

構造式

性　状
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は甘い。
本品は水に溶けやすく、エタノール（95）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

取扱い上の注意

1. 取扱い上の注意
外箱から取り出した製品は、窓際などの直射日光（紫外線）の当たる場所を避けて保存すること。

2. 安定性試験1)
５％ブドウ糖注射液「ニッシン」は、最終包装製品を用いた長期保存試験（室温保存、３年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、室温保存における３年間の安定性が確認された。

包装

20mL×50管（ポリエチレン容器）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
日新製薬株式会社　社内資料：安定性に関する資料

**文献請求先

「主要文献」に記載の社内資料につきましては下記にご請求ください。

ファイザー株式会社　製品情報センター

〒151-8589　東京都渋谷区代々木3-22-7

学術情報ダイヤル　0120-664-467

FAX　03-3379-3053

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
日新製薬株式会社

山形県天童市清池東二丁目３番１号

**販売
ファイザー株式会社

東京都渋谷区代々木3-22-7

**提携
マイラン製薬株式会社

大阪市中央区本町２丁目６番８号
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3231401A1124_2_09/