MAXIPIME FOR INJECTION （Cefepime Dihydrochloride Hydrate）盐酸头孢吡肟注射剂，注射用マキシピーム 0.5g／注射用マキシピーム 1g
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作成又は改訂年月
＊＊ 2016年4月改訂（第16版）
＊ 2013年4月改訂
日本標準商品分類番号
876132
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2007年6月
再評価結果公表年月（最新）
2004年9月
効能又は効果追加承認年月（最新）
2004年9月
国際誕生年月
1993年6月
薬効分類名
セフェム系抗生物質製剤
承認等
販売名
注射用マキシピーム 0.5g
販売名コード
6132425D1024
承認・許可番号
承認番号
07AMY0168
欧文商標名
MAXIPIME FOR INJECTION
薬価基準収載年月
1995年8月
販売開始年月
1995年8月
貯法・使用期限等
貯法
遮光して室温保存
使用期限
3年（使用期限の年月は外箱に記載されています。）
基準名
日本薬局方
注射用セフェピム塩酸塩
規制区分
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
1バイアル中のセフェピム塩酸塩水和物含量
0.5g（力価）
添加物
L-アルギニン 0.36g
性状
性状
白色～微黄色の粉末で，用時溶解して用いる注射剤
pH
4.0～6.0（100mg（力価）/mL日局注射用水）
浸透圧比：
溶解液：日局注射用水
濃度：1g（力価）/20mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約2
溶解液：日局生理食塩液
濃度：1g（力価）/ 20mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約2
濃度：1g（力価）/100mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約1
溶解液：日局5％ブドウ糖注射液
濃度：1g（力価）/ 20mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約3
濃度：1g（力価）/100mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約1
販売名
注射用マキシピーム 1g
販売名コード
6132425D2020
承認・許可番号
承認番号
07AMY0169
欧文商標名
MAXIPIME FOR INJECTION
薬価基準収載年月
1995年8月
販売開始年月
1995年8月
貯法・使用期限等
貯法
遮光して室温保存
使用期限
3年（使用期限の年月は外箱に記載されています。）
基準名
日本薬局方
注射用セフェピム塩酸塩
規制区分
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
1バイアル中のセフェピム塩酸塩水和物含量
1g（力価）
添加物
L-アルギニン 0.72g
性状
性状
白色～微黄色の粉末で，用時溶解して用いる注射剤
pH
4.0～6.0（100mg（力価）/mL日局注射用水）
浸透圧比：
溶解液：日局注射用水
濃度：1g（力価）/20mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約2
溶解液：日局生理食塩液
濃度：1g（力価）/ 20mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約2
濃度：1g（力価）/100mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約1
溶解液：日局5％ブドウ糖注射液
濃度：1g（力価）/ 20mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約3
濃度：1g（力価）/100mL
浸透圧比（日局生理食塩液に対する比）：約1
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
原則禁忌
（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
1. 一般感染症
＜適応菌種＞
セフェピムに感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス，大腸菌，シトロバクター属，クレブシエラ属，エンテロバクター属，セラチア属，プロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，インフルエンザ菌，シュードモナス属，緑膿菌，バークホルデリア・セパシア，ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア，アシネトバクター属，ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属，プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
敗血症，深在性皮膚感染症，外傷・熱傷及び手術創等の二次感染，肛門周囲膿瘍，扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む），肺炎，肺膿瘍，慢性呼吸器病変の二次感染，複雑性膀胱炎，腎盂腎炎，前立腺炎（急性症，慢性症），腹膜炎，腹腔内膿瘍，胆嚢炎，胆管炎，子宮内感染，子宮旁結合織炎，中耳炎，副鼻腔炎
2. 発熱性好中球減少症
効能又は効果に関連する使用上の注意
発熱性好中球減少症
(1)
本剤は，以下の2条件を満たす症例に投与すること。
・1回の検温で38℃以上の発熱，又は1時間以上持続する37.5℃以上の発熱
・好中球数が500/mm3未満の場合，又は1,000/mm3未満で500/mm3未満に減少することが予測される場合
(2)
発熱性好中球減少症の患者への本剤の使用は，国内外のガイドラインを参照し，本疾患の治療に十分な経験を持つ医師のもとで，本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ実施すること。
(3)
発熱性好中球減少症に対し，本剤を投与する場合には，本剤投与前に血液培養を実施すること。起炎菌が判明した際には，本剤投与継続の必要性を検討すること。
(4)
発熱性好中球減少症の患者への使用にあたっては，本剤投与の開始時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には，白血球数の半数を好中球数として推定すること。
用法及び用量
本剤の使
