VIDEX EC CAPSULES／Enteric-Coated Beadlets（Didanosine）去羟肌苷 ，ヴァイデックスECカプセル125／ヴァイデックスECカプセル200
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作成又は改訂年月
＊＊ 2016年4月改訂（第13版）
＊ 2013年1月改訂
日本標準商品分類番号
87625
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2005年３月
国際誕生年月
1991年10月
薬効分類名
抗ウイルス化学療法剤
承認等
販売名
ヴァイデックスECカプセル125
販売名コード
6250003M1029
承認・許可番号
承認番号
21300AMY00055000
欧文商標名
VIDEX EC CAPSULES／Enteric-Coated Beadlets
薬価基準収載年月
2001年3月
販売開始年月
2001年3月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
３年（使用期限の年月は外箱に記載されています。）
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
ヴァイデックスECカプセル125は1カプセル中 ジダノシン 125mgを含有する。
なお，添加物としてデンプングリコール酸ナトリウム，カルメロースナトリウム，メタクリル酸コポリマーLD，ラウリル硫酸ナトリウム，ポリソルベート80，フタル酸ジエチル，水酸化ナトリウム及びタルク，また，カプセル本体にゼラチン及びラウリル硫酸ナトリウムを含有する。
性状
色
ボディ及びキャップ：白色
内容物
白色～微黄白色のフィルムコート顆粒
形状
サイズ
3号カプセル
識別コード
（印字色）
BMS 125mg
6671
（褐色）
販売名
ヴァイデックスECカプセル200
販売名コード
6250003M2025
承認・許可番号
承認番号
21300AMY00056000
欧文商標名
VIDEX EC CAPSULES／Enteric-Coated Beadlets
薬価基準収載年月
2001年3月
販売開始年月
2001年3月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
３年（使用期限の年月は外箱に記載されています。）
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
ヴァイデックスECカプセル200は1カプセル中 ジダノシン 200mgを含有する。
なお，添加物としてデンプングリコール酸ナトリウム，カルメロースナトリウム，メタクリル酸コポリマーLD，ラウリル硫酸ナトリウム，ポリソルベート80，フタル酸ジエチル，水酸化ナトリウム及びタルク，また，カプセル本体にゼラチン及びラウリル硫酸ナトリウムを含有する。
性状
色
ボディ及びキャップ：白色
内容物
白色～微黄白色のフィルムコート顆粒
形状
サイズ
2号カプセル
識別コード
（印字色）
BMS 200mg
6672
（緑色）
一般的名称
ジダノシン カプセル
警告
本剤の投与により膵炎があらわれることがあるので，血清アミラーゼ，血清リパーゼ，トリグリセライド等の生化学的検査を行うなど，患者の状態を十分に観察すること。
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
膵炎の患者［膵炎を増悪させることがある。］
2.
本剤に対する過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
効能又は効果
HIV感染症
効能又は効果に関連する使用上の注意
1.
無症候性HIV感染症に関する治療開始の指標はCD4リンパ球数500/mm3以下若しくは血漿中HIV RNA量5,000copies/mL（RT-PCR法）以上との国際的な勧告がある。従って，本剤の使用にあたっては，CD4リンパ球数及び血漿中HIV RNA量を確認すること。
2.
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）は感染初期から多種多様な変異株を生じ，薬剤耐性を発現しやすいことが知られているので，本剤は他の抗HIV薬との併用を考慮すること。
用法及び用量
通常成人には，ジダノシンとして以下の用量を1日1回食間に経口投与する。
体重60kg以上：400mg
体重60kg未満：250mg
なお，症状により適宜増減する。
用法及び用量に関連する使用上の注意
1.
カプセル剤は食事の影響により吸収率が約20％低下するので，必ず食間に投与すること。
2.
カプセル剤には，腸溶性コーティングされた顆粒が入っているので，かまずに服用すること。
3.
本剤投与中，膵炎が認められた場合は，投与を中止すること。
4.
本剤と他の抗HIV薬との併用療法において，因果関係が特定できない重篤な副作用が発現し，治療の継続が困難であると判断された場合には，原則として本剤及び併用している他の抗HIV薬の投与をすべて一旦中止すること。
5.
カプセル剤の1日2回以上投与での有効性及び安全性は確立していない。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
膵炎の既往歴のある患者［再発することがある。］
2.
末梢神経障害又はその既往歴のある患者［症状を増悪又は再発させることがあるので，減量，休薬若しくは中止を考慮すること。］
3.
腎障害のある患者［腎障害のある患者では，本剤の消失半減期が延長し，副作用が強くあらわれるおそれがあるので，以下の表を参考にして投与量を調節するなど慎重に投与すること。］
〈腎障害患者に対するカプセル剤投与量の目安〉
クレアチニンクリアランス（mL/分）：投与量（ジダノシンとして）・投与回数
体重60kg以上
≧60：400mg・1日1回
30～59：200mg・
