ALFAROL Capsule （Alfacalcido）阿法骨化醇，アルファロールカプセル0.25μg／アルファロールカプセル0.5μg／アルファロールカプセル1μg
——ALFAROL（Alfacalcidol：阿法骨化醇）是一种新型治疗肾功能衰竭、骨软化等顽症的新药
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作成又は改訂年月
**2011年3月改訂（第7版）
*2009年6月改訂
日本標準商品分類番号
873112
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
1988年3月
効能又は効果追加承認年月（最新）
1983年10月
薬効分類名
Ca・骨代謝改善 1α-OH-D3製剤
承認等
販売名
アルファロールカプセル0.25μg
販売名コード
3112001M1046
承認・許可番号
承認番号
15500AMZ01594
商標名
ALFAROL
薬価基準収載年月
1980年12月
販売開始年月
1981年1月
貯法・使用期限等
貯 法
遮光した気密容器、室温保存
使用期限
5年（外箱、ラベルに表示の使用期限内に使用すること）
*規制区分
劇薬
組成
販売名
アルファロールカプセル0.25μg
成分(1カプセル中)：有効成分・含有量
アルファカルシドール 0.25μg
成分(1カプセル中)：添加物
内容物：中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル：ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、カラメル
性状
色・剤形
褐色透明
軟カプセル
外形
（球形)
直径
5.6mm
総重量
約100mg
販売名
アルファロールカプセル0.5μg
販売名コード
3112001M2069
承認・許可番号
承認番号
15600AMZ00227
商標名
ALFAROL
薬価基準収載年月
1981年8月
販売開始年月
1981年9月
貯法・使用期限等
貯 法
遮光した気密容器、室温保存
使用期限
5年（外箱、ラベルに表示の使用期限内に使用すること）
*規制区分
劇薬
組成
販売名
アルファロールカプセル0.5μg
成分(1カプセル中)：有効成分・含有量
アルファカルシドール 0.5μg
成分(1カプセル中)：添加物
内容物：中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル：ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
性状
色・剤形
黄色不透明
軟カプセル
外形
（球形)
直径
5.6mm
総重量
約100mg
販売名
アルファロールカプセル1μg
販売名コード
3112001M3065
承認・許可番号
承認番号
15500AMZ01595
商標名
ALFAROL
薬価基準収載年月
1980年12月
販売開始年月
1981年1月
貯法・使用期限等
貯 法
遮光した気密容器、室温保存
使用期限
5年（外箱、ラベルに表示の使用期限内に使用すること）
*規制区分
劇薬
組成
販売名
アルファロールカプセル１μg
成分(1カプセル中)：有効成分・含有量
アルファカルシドール １μg
成分(1カプセル中)：添加物
内容物：中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル：ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
性状
色・剤形
黄白色不透明
軟カプセル
外形
（球形)
直径
5.6mm
総重量
約100mg
一般的名称
アルファカルシドールカプセル
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等）の改善
慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症
骨粗鬆症
用法及び用量
本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。
慢性腎不全、骨粗鬆症の場合
通常、成人１日１回アルファカルシドールとして0.5～1.0μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。
副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患の場合
通常、成人１日１回アルファカルシドールとして1.0～4.0μgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。
（小児用量）
通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には１日１回アルファカルシドールとして0.01～0.03μg／kgを、その他の疾患の場合には１日１回アルファカルシドールとして0.05～0.1μg／kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。
使用上の注意
重要な基本的注意
1.
過量投与を防ぐため、本剤投与中、血清カルシウム値の定期的測定を行い、血清カルシウム値が正常値を超えないよう投与量を調整すること。
2.
高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬する。休薬により血清カルシウム値が正常域に達したら、減量して投薬を再開する。
相互作用
併用注意
（併用に注意すること）
1. 薬剤名等
マグネシウムを含有する製剤
酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム等
臨床症状・措置方法
高マグネシウム血症が起きたとの報告がある。
機序・危険因子
不明
2. 薬剤名等
ジギタリス製剤
ジゴキシン等
