EPOGIN（Epoetin Beta(Genetical Recombination)）重组红细胞生成素β，エポジン注シリンジ1500／エポジン注シリンジ3000／エポジン注アンプル1500／エポジン注アンプル3000

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**2014年12月改訂（第20版）

*2014年4月改訂

日本標準商品分類番号

873999

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）
2013年4月

効能又は効果追加承認年月（最新）
2006年4月

薬効分類名

遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤

承認等

販売名
エポジン注シリンジ1500
 

販売名コード

3999413G2031
承認・許可番号

承認番号
21300AMZ00604
商標名
EPOGIN
 

薬価基準収載年月

2002年7月

販売開始年月

2001年5月

貯法・使用期限等

貯　　法

凍結を避け、10℃以下に遮光保存すること。

**使用期限

包装に表示の使用期限内に使用すること

規制区分

生物由来製品

劇薬

**処方箋医薬品注1)

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

*成分・含有量：有効成分：１シリンジ（0.5mL）中

日局エポエチン　ベータ（遺伝子組換え)注2)：1500国際単位（IU）

成分・含有量：添加物：１シリンジ（0.5mL）中

L‐塩酸ヒスチジン　0.675mg
ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール　0.250mg
等張化剤（塩化ナトリウム）、pH調整剤（リン酸水素ナトリウム水和物、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)）

注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

注３）必要に応じて添加

性状

剤形

注射剤（ガラスシリンジに液剤を充填したキット）

性状

無色澄明の液

pH：１シリンジ（0.5mL）中

6.8～7.2

浸透圧比注4)：１シリンジ（0.5mL）中

約1

注４）浸透圧比は生理食塩液に対する比

販売名
エポジン注シリンジ3000
 

販売名コード

3999413G3038

承認・許可番号

承認番号
21300AMZ00605
商標名
EPOGIN
 

薬価基準収載年月

2002年7月
販売開始年月

2001年5月
貯法・使用期限等

貯　　法

凍結を避け、10℃以下に遮光保存すること。

**使用期限

包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分

生物由来製品

劇薬

**処方箋医薬品注1)

注意－医師等の処方箋により使用すること
組成

*成分・含有量：有効成分：１シリンジ（0.5mL）中

日局エポエチン　ベータ（遺伝子組換え)注2)：3000国際単位（IU）

成分・含有量：添加物：１シリンジ（0.5mL）中

L‐塩酸ヒスチジン　0.675mg
ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール　0.250mg
等張化剤（塩化ナトリウム）、pH調整剤（リン酸水素ナトリウム水和物、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)）

注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

注３）必要に応じて添加

性状

剤形

注射剤（ガラスシリンジに液剤を充填したキット）

性状

無色澄明の液

pH：１シリンジ（0.5mL）中

6.8～7.2

浸透圧比注4)：１シリンジ（0.5mL）中

約1

注４）浸透圧比は生理食塩液に対する比

販売名
エポジン注アンプル1500
 

販売名コード

3999413A2039

承認・許可番号

承認番号
21300AMZ00610
商標名
EPOGIN
 

薬価基準収載年月

2002年7月

販売開始年月

2001年7月

貯法・使用期限等

貯　　法

凍結を避け、10℃以下に遮光保存すること。

**使用期限

包装に表示の使用期限内に使用すること

規制区分

生物由来製品

劇薬

**処方箋医薬品注1)

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

*成分・含有量：有効成分：１アンプル（0.5mL）中

日局エポエチン　ベータ（遺伝子組換え)注2)：1500国際単位（IU）

成分・含有量：添加物：１アンプル（0.5mL）中

L‐塩酸ヒスチジン　0.675mg
ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール　0.250mg
等張化剤（塩化ナトリウム）、pH調整剤（リン酸水素ナトリウム水和物、水酸化ナトリウム、希塩酸注3)）

注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

注３）必要に応じて添加

性状

剤形

注射剤（アンプル）

性状

無色澄明の液

pH：１アンプル（0.5mL）中

6.8～7.2

浸透圧比注4)：１アンプル（0.5mL）中

約1

注４）浸透圧比は生理食塩液に対する比

販売名
エポジン注アンプル3000

 
販売名コード

3999413A3035

承認・許可番号

承認番号
21300AMZ00611
商標名
EPOGIN
 

薬価基準収載年月

2002年7月

販売開始年月

2001年7月

貯法・使用期限等

貯　　法

凍結を避け、10℃以下に遮光保存す