GRAN INJECTION（Filgrastim[Genetical Recombination]）基因重组非格司亭注射液/注射器，グラン注射液75／グラン注射液150／グラン注射液M300／グランシリンジ75／グランシリンジ150／グランシリンジM300

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**2016年2月改訂（下線部分）〈第21版〉

*2014年6月改訂（薬事法改正に伴う改訂、他）

日本標準商品分類番号

873399

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）
2006年12月

効能又は効果追加承認年月（最新）
2000年3月（グラン注射液75・150）

薬効分類名

G-CSF製剤

承認等

販売名
グラン注射液75

販売名コード

3399405A1027

承認・許可番号

承認番号
20300AMZ00751
商標名
GRAN INJECTION

薬価基準収載年月

1991年11月

販売開始年月

1991年12月

貯法・使用期限等

貯法

遮光下、凍結を避け、10℃以下に保存

使用期限

包装に表示の期限内に使用すること

基準名

日本薬局方

フィルグラスチム（遺伝子組換え）注射液

*規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

グラン注射液75は1アンプル（0.3mL）中に下記の成分を含有する。

有効成分

日局フィルグラスチム（遺伝子組換え）：75μg

添加物

ポリソルベート80：0.012mg

添加物

D-マンニトール：15mg

添加物

pH調節剤

性状

pH

3.7～4.3

浸透圧比

約1（生理食塩液対比）

性状

本品は無色澄明の液である。

販売名
グラン注射液150

販売名コード

3399405A2023

承認・許可番号

承認番号
20300AMZ00752
商標名
GRAN INJECTION

薬価基準収載年月

1991年11月

販売開始年月

1991年12月

貯法・使用期限等

貯法

遮光下、凍結を避け、10℃以下に保存

使用期限

包装に表示の期限内に使用すること

基準名

日本薬局方

フィルグラスチム（遺伝子組換え）注射液

*規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

グラン注射液150は1アンプル（0.6mL）中に下記の成分を含有する。

有効成分

日局フィルグラスチム（遺伝子組換え）：150μg

添加物

ポリソルベート80：0.024mg

添加物

D-マンニトール：30mg

添加物

pH調節剤

性状

pH

3.7～4.3

浸透圧比

約1（生理食塩液対比）

性状

本品は無色澄明の液である。

販売名
グラン注射液M300

販売名コード

3399405A4026

承認・許可番号

承認番号
21200AMZ00154
商標名
GRAN INJECTION

薬価基準収載年月

2000年5月

販売開始年月

2000年6月

貯法・使用期限等

貯法

遮光下、凍結を避け、10℃以下に保存

使用期限

包装に表示の期限内に使用すること

基準名

日本薬局方

フィルグラスチム（遺伝子組換え）注射液

*規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

グラン注射液M300は1アンプル（0.7mL）中に下記の成分を含有する。

有効成分

日局フィルグラスチム（遺伝子組換え）：300μg

添加物

ポリソルベート80：0.028mg

添加物

D-マンニトール：35mg

添加物

pH調節剤

性状

pH

3.7～4.3

浸透圧比

約1（生理食塩液対比）

性状

本品は無色澄明の液である。

販売名
グランシリンジ75

販売名コード

3399405G1020

承認・許可番号

承認番号
21400AMZ00187
商標名
GRAN SYRINGE

薬価基準収載年月

2002年6月

販売開始年月

2002年8月

貯法・使用期限等

貯法

遮光下、凍結を避け、10℃以下に保存

使用期限

包装に表示の期限内に使用すること

注意事項

取扱い上の注意の項参照

基準名

日本薬局方

フィルグラスチム（遺伝子組換え）注射液

*規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

グランシリンジ75は1シリンジ(0.3mL)中に下記の成分を含有する。

有効成分

日局フィルグラスチム（遺伝子組換え）：75μg

添加物

ポリソルベート80：0.012mg

添加物

D-マンニトール：15mg

添加物

pH調節剤

性状

pH

3.7～4.3

浸透圧比

約1（生理食塩液対比）

性状

本品は無色澄明の液である。

販売名
グランシリンジ150

販売名コード

3399405G2026

承認・許可番号

承認番号
21400AMZ00188
商標名
GRAN SYRINGE

薬価