日本標準商品分類番号

873253

日本標準商品分類番号等

1993年9月

再審査結果公表年月（最新）

薬効分類名

総合アミノ酸製剤

承認等

アミニック輸液

販売名

販売名コード

3253407A3032

承認・許可番号

承認番号

22000AMX00560

AMINIC

商標名

薬価基準収載年月

2008年6月

販売開始年月

1992年9月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

外箱、ラベルに表示

使用期限

規制区分

 注) 注意－医師等の処方せんにより使用すること

処方せん医薬品^注)

組成

 本剤は下記の成分を含有する。

成分　1袋(200mL)中

L‐イソロイシン　　　　1.820g
L‐ロイシン　　　　　　 2.580g
L‐リシン酢酸塩　　　 2.000g
L‐メチオニン　　　　　0.880g
L‐フェニルアラニン　1.400g
L‐トレオニン　　　　　1.500g
L‐トリプトファン　　　 0.260g
L‐バリン　　　　　　　 2.800g
L‐アラニン　　　　　　 1.420g
L‐アルギニン　　　　　1.800g
L‐アスパラギン酸　　0.200g
L‐システイン　　　　　0.070g
L‐グルタミン酸　　　　0.100g
L‐ヒスチジン　　　　　1.000g
L‐プロリン　　　　　　 1.000g
L‐セリン　　　　　　　　0.340g
L‐チロシン　　　　　　 0.080g
グリシン　　　　　　　　1.400g
　　アミノ酸合計　　　　　20.650g
　　アミノ酸濃度　　　　　10.325w/v％

 

 

添加物　1袋(200mL)中

亜硫酸水素ナトリウム　0.060g
氷酢酸(pH調節剤)　　　適量

 

 

総窒素量

15.2mg/mL

 

 

総遊離アミノ酸濃度

10.035w/v％

 

 

分岐鎖アミノ酸含有率

35.9w/w％

 

 

必須アミノ酸/非必須アミノ酸

1.71

 

 

Na^＋　　　　： ＜2.9mEq/L
CH₃COO^－： 約80mEq/L

 

電解質量

性状

製剤の性状

本剤は無色澄明の水性注射液である。

 

 

pH

6.8～7.8

 

 

浸透圧比^※

約3
※生理食塩液に対する比

 

 

製剤的事項

本剤に使用のバッグの規格は次のとおりである。

 

 

約380mL(製品容量：200mL)
(75cmの落差で薬液を注入した時)

 

プラスチックバッグ全満容量

効能又は効果

下記状態時のアミノ酸補給
　 低蛋白血症、低栄養状態、手術前後

 

 

用法及び用量

使用上の注意

慎重投与

1.

高度のアシドーシスのある患者
［本剤の大量投与によりアシドーシスを悪化させるおそれがある。］

 

2.

うっ血性心不全の患者
［循環血液量の増加により心負荷増大のおそれがある。］

 

低ナトリウム血症のある患者
［本剤はナトリウムをほとんど含まないため、低ナトリウム血症を悪化させるおそれがある。］

 

3.

副作用

総症例2,668例中12例(0.45％)16件に臨床検査値異常を含む副作用が認められ、主なものは、悪心5件(0.19％)、嘔吐2件(0.08％)、肝機能障害2件(0.08％)、血管痛1件(0.04％)、胸部不快感1件(0.04％)等であった。(再審査調査終了時)