Lulicon（Luliconazole） 卢立康唑ルリコンクリーム1%／ルリコン液1%／ルリコン軟膏1%
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开发经过
卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン （Lulicon）上市，乳膏及洗剂规格均为1%，用于下列真菌感染：癣病--脚癣、体癣、股癣；念珠菌感染—指间糜烂症、擦烂；癜风。

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※※ 2014年5月改訂 (第8版)

※ 2013年5月改訂

日本標準商品分類番号

872655

薬効分類名

抗真菌剤

承認等

販売名
ルリコンクリーム1%

販売名コード

2655712N1020

承認・許可番号

承認番号
21700AMZ00598
商標名
Lulicon Cream1%

薬価基準収載年月

2005年6月

販売開始年月

2005年7月

貯法・使用期限等

貯法：

遮光・気密容器・室温保存

使用期限：

外箱及びチューブ・容器に表示（3年）

組成

成分・含量

1g中 ルリコナゾール 10mg

添加物

ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸ソルビタン、セトステアリルアルコール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸メチル

性状

色調・剤形

白色のクリーム

におい

わずかに特異なにおい

識別コード

POLA-01

販売名
ルリコン液1%

販売名コード

2655712Q1027

承認・許可番号

承認番号
21700AMZ00599
商標名
Lulicon Solution1%

薬価基準収載年月

2005年6月

販売開始年月

2005年7月

貯法・使用期限等

貯法：

遮光・気密容器・室温保存

使用期限：

外箱及びチューブ・容器に表示（3年）

組成

成分・含量

1mL中 ルリコナゾール 10mg

添加物

中鎖脂肪酸トリグリセリド、マクロゴール400、メチルエチルケトン、無水エタノール、リン酸

性状

色調・剤形

無色澄明の液

におい

特異なにおい

識別コード

POLA-02

販売名
ルリコン軟膏1%

販売名コード

2655712M1025

承認・許可番号

承認番号
22500AMX00850
商標名
Lulicon Ointment1%

薬価基準収載年月

※2013年5月

販売開始年月

※2013年5月

貯法・使用期限等

貯法：

遮光・気密容器・室温保存

※※、※使用期限：

外箱及びチューブ・容器に表示（3年）

組成

成分・含量

1g中 ルリコナゾール 10mg

添加物

合成スクワラン、サラシミツロウ、ジブチルヒドロキシトルエン、乳酸、白色ワセリン、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60、ポリソルベート60、N-メチル-2-ピロリドン

性状

色調・剤形

白色～微黄色の軟膏

におい

わずかに特異なにおい

識別コード

POLA-03

一般的名称

ルリコナゾール（Luliconazole）製剤

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療
　白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
　カンジダ症：指間びらん症、間擦疹
　癜風

用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

安全性評価対象例1,142例（クリーム1,035例、液107例）中、報告された副作用は2.5%（28例、36件）で、主な副作用はいずれも塗布部位の局所性のものであり、クリームではそう痒7例（0.7%）、発赤6例（0.6%）、刺激感、接触皮膚炎各5例（0.5%）、疼痛4例（0.4%）、湿疹2例（0.2%）など、液では刺激感、接触皮膚炎各1例（0.9%）であった。また、軟膏での臨床試験等、副作用発現頻度が明確となる試験は実施していない。

クリーム：皮膚
0.1～5%未満 
そう痒、発赤、刺激感、接触皮膚炎、疼痛、湿疹

クリーム：皮膚
0.1%未満 
ほてり、熱感、灼熱感

クリーム：皮膚
頻度不明＊ 
水疱

クリーム：その他
0.1%未満 
BUN上昇、尿蛋白増加

液：皮膚
0.1～5%未満 
刺激感、接触皮膚炎

液：皮膚
頻度不明＊ 
そう痒

上記のような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

＊自発報告につき頻度不明

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ