Rinderon（Betamethasone Sodium Phosphate）倍他米松磷酸钠注射液 ,リンデロン注20mg（2％）／リンデロン注100mg（2％）
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**2011年5月改訂（第11版，事務連絡に基づく使用上の注意の項の改訂）

*2011年3月改訂

日本標準商品分類番号

872454

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
1991年12月

薬効分類名

合成副腎皮質ホルモン剤

承認等

販売名
リンデロン注20mg（2％）

販売名コード

ＹＪコード
2454404A4039

承認・許可番号

承認番号
21700AMZ00535
欧文商標名
Rinderon

薬価基準収載年月

2005年6月

販売開始年月

1985年7月

貯法・使用期限等

貯 法

遮光・凍結を避け冷所保存

使用期限

外箱等に表示（使用期間2年）

規制区分

処方箋医薬品注1)

注1) 注意－医師等の処方箋により使用すること

*組成

成分・含量

1管（1mL）中
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム26.3mg
（ベタメタゾンとして20mgに相当）

添加物

塩化ナトリウム，クエン酸ナトリウム水和物，クエン酸水和物，水酸化ナトリウム，注射用水

性状

性状・剤形

無色澄明の液で，においはない。（注射剤）

pH

7.3～8.3

浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕

約1

販売名
リンデロン注100mg（2％）

販売名コード

ＹＪコード
2454404A5035

承認・許可番号

承認番号
21700AMZ00536
欧文商標名
Rinderon

薬価基準収載年月

2005年6月

販売開始年月

1985年7月

貯法・使用期限等

貯 法

遮光・凍結を避け冷所保存

使用期限

外箱等に表示（使用期間2年）

規制区分

処方箋医薬品注1)

注1) 注意－医師等の処方箋により使用すること

*組成

成分・含量

1管（5mL）中
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム131.6mg
（ベタメタゾンとして100mgに相当）

添加物

塩化ナトリウム，クエン酸ナトリウム水和物，クエン酸水和物，水酸化ナトリウム，注射用水

性状

性状・剤形

無色澄明の液で，においはない。（注射剤）

pH

7.3～8.3

浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕

約1

一般的名称

ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）

1. 有効な抗菌剤の存在しない感染症，全身の真菌症の患者［免疫機能抑制作用により，症状が増悪することがある。］
2. 腎機能低下及び慢性腎不全のある重症感染症の患者［免疫機能を抑制するため，これらの症状が悪化することがある。］
3. 急性心筋梗塞を起こした患者［心破裂を起こしたとの報告がある。］

効能・効果

出血性ショックにおける救急，又は術中・術後のショック

用法・用量

通常，ベタメタゾンとして1回体重1kgあたり0.5～4mgを静脈内注射する。

なお，症状が改善しない場合には，適宜追加投与する。

**使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1. 消化性潰瘍の患者［肉芽組織増殖抑制作用により，潰瘍治癒（組織修復）が障害されるおそれがある。］
2. 糖尿病の患者［糖新生作用等により血糖が上昇し，糖尿病が増悪するおそれがある。］
3. 感染症の患者［免疫機能抑制作用により，感染症が増悪するおそれがある。］
4. 結核性疾患の患者［免疫機能抑制作用により，症状が増悪するおそれがある。］
5. 単純疱疹性角膜炎の患者［免疫機能抑制作用により，症状が増悪するおそれがある。］
6. 骨粗鬆症の患者［蛋白異化作用等により，骨粗鬆症が増悪するおそれがある。］
7. 精神病の患者［大脳辺縁系の神経伝達物質に影響を与え，症状が増悪するおそれがある。］
8. 後嚢白内障の患者［症状が増悪することがある。］
9. 緑内障の患者［眼圧の亢進により，緑内障が増悪するおそれがある。］
10. 高血圧症の患者［電解質代謝作用により，高血圧症が増悪するおそれがある。］
11. 電解質異常のある患者［電解質代謝作用により，電解質異常が増悪するおそれがある。］
12. 甲状腺機能低下のある患者［血中半減期が延長するとの報告があり，副作用があらわれるおそれがある。］
13. 肝硬変の患者［代謝酵素活性の低下等により，副作用があらわれやすい。］
14. 脂肪肝の患者［脂肪分解・再分布作用により，肝臓への脂肪沈着が増大し，脂肪肝が増悪するおそれがある。］
15. 重症筋無力症の患者［使用当初，一時症状が増悪することがある。］
16. 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
重要な基本的注意

1. 本剤の投与により，誘発感染症，続発性副腎皮質機能不全，消化管潰瘍，糖尿病，精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので，本剤の投与にあたっては次の注意が必要である。

(1) 特に，本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると，致命的な経過をたどることがあるので，次の注意が必要である。

1) 本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有無を確認するこ