低分子デキストランL注(250mL袋)/低分子デキストランL注(500mL袋)
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作成又は改訂年月
** 2012年1月改訂(_部、第7版)
* 2011年4月改訂
日本標準商品分類番号
87 3319
薬効分類名
血漿増量・体外循環灌流液(低分子デキストラン加乳酸リンゲル液)
承認等
販売名
低分子デキストランL注(250mL袋)
販売名コード
3319536A4029
承認・許可番号
承認番号
14500AMZ00624
商標名
LOW MOLECULAR DEXTRAN L INJECTION
薬価基準収載年月
1997年7月
販売開始年月
1997年10月
貯法・使用期限等
貯法
取扱い上の注意の項参照
使用期限
容器に表示の使用期限内に使用すること。
使用時及び保管
取扱い上の注意の項参照
規制区分
処方せん医薬品注)
注)注意-医師等の処方せんにより使用すること
組成
本剤は1 容器(250mL)中に次の成分を含有する注射液である。
デキストラン40
25g
塩化カルシウム水和物
0.05g
塩化カリウム
0.075g
塩化ナトリウム
1.5g
**L-乳酸ナトリウム
0.775g
電解質濃度
Na+
130mEq/L
K+
4mEq/L
Ca2+
3mEq/L
Cl-
109mEq/L
**L-Lactate-
28mEq/L
本剤は添加物として塩酸(pH 調整剤)を含有する。
性状
本剤は無色~微黄色澄明の注射液である。
pH
約5.4(製造直後の平均実測値)
5.0 ~ 7.5(規格値)
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
販売名
低分子デキストランL注(500mL袋)
販売名コード
3319536A3022
承認・許可番号
承認番号
14500AMZ00624
商標名
LOW MOLECULAR DEXTRAN L INJECTION
薬価基準収載年月
1988年7月
販売開始年月
1989年1月
貯法・使用期限等
貯法
取扱い上の注意の項参照
使用期限
容器に表示の使用期限内に使用すること。
使用時及び保管
取扱い上の注意の項参照
規制区分
処方せん医薬品注)
注)注意-医師等の処方せんにより使用すること
組成
本剤は1 容器(500mL)中に次の成分を含有する注射液である。
デキストラン40
50g
塩化カルシウム水和物
0.1g
塩化カリウム
0.15g
塩化ナトリウム
3.0g
**L-乳酸ナトリウム
1.55g
電解質濃度
Na+
130mEq/L
K+
4mEq/L
Ca2+
3mEq/L
Cl-
109mEq/L
**L-Lactate-
28mEq/L
本剤は添加物として塩酸(pH 調整剤)を含有する。
性状
本剤は無色~微黄色澄明の注射液である。
pH
約5.4(製造直後の平均実測値)
5.0 ~ 7.5(規格値)
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1.
うっ血性心不全のある患者[循環血液量を増すことから、心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
2.
高乳酸血症の患者[症状が悪化するおそれがある。]
効能又は効果
代用血漿として急性出血の治療、特に急性大量出血の際の初期治療として有効
外傷、熱傷、出血などに基づく外科的ショックの予防及び治療
手術時における輸血量の節減
体外循環灌流液として用い、灌流を容易にして手術中の併発症の危険を減少する。
用法及び用量
通常、1回500mLを緩徐に静脈内に注射する。
なお、年齢、体重、症状に応じて適宜増減する。
体外循環灌流液として用いる場合には、体重kgあたりデキストラン40として2~3g(20~30mL)を注入する。
用法及び用量に関連する使用上の注意
長期連用を避けること(できるだけ短期投与にとどめ、5日以内とする)。
使用上の注意
慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)
1.
腎障害のある患者[腎障害が悪化するおそれがある。]
2.
脱水状態の患者[腎機能障害発現の誘因となるおそれがある。]
3.
肺水腫の患者[水分、電解質が肺細胞間質に滞留し、肺水腫が悪化するおそれがある。]
4.
低フィブリノーゲン血症、血小板減少症等の出血傾向のある患者[凝固系を抑制して出血傾向を促進するおそれがある。]
5.
重篤な肝障害のある患者[水分、電解質代謝異常を悪化させるおそれがある。]
6.
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化するおそれがある。]
相互作用
併用注意
(併用に注意すること)
薬剤名等
腎障害を起こすおそれのあるアミノ糖系抗生物質(カナマイシン、ゲンタマイシン等)
臨床症状・措置方法
乏尿など腎に異常が認められた場合には、投与を中止し、持続的血液濾過透析法、血漿交換、血液透析等の適切な処置を行うこと。
機序・危険因子
これら抗生物質の腎毒性を増強することがある。
副作用
副作用等発現状況の概要
総症例267例中、臨床検査値異常を含む副作用の報告はなかった(承認時、1970年)。
重大な副作用